菌血症患者における診断エラーの有病率と特徴付け
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景と根拠:
診断エラーは重要ですが、病院での有害事象の原因として十分に認識されていないことがよくあります。 有害事象の原因として 2 番目にランクされています 1。 調査によると、剖検の 10 ~ 20% に重大な診断の不一致が見られ、カナダの医師にとって医療過誤訴訟の主な原因は診断ミスであることが示されています 2。 さらに、患者の目には診断エラーが最も重要です。研究によると、患者の 55% が医師に診てもらう際の主な懸念事項として診断エラーを指摘しています。 診断エラーは、一般的な内科など、診断の不確実性が高い分野で最も一般的に発生します。
診断エラーは、システム エラーまたは認知エラーのいずれかに分類できます。 システム エラーには、技術的な障害、機器の問題、および組織の欠陥が含まれます。 システムエラーは、過去数十年間、ほとんどの品質改善および患者安全研究の焦点となってきました。 対照的に、認知的要因が診断エラーを伴うケースの最大 74% で役割を果たしていることを示す研究にもかかわらず、エラーの認知的原因はほとんど注目されていません。 認知エラーは、誤った知識、データ収集、および情報の統合によって定義されます。 それらは、診断プロセス中に医師が使用する偏見や経験則の結果として発生することがよくあります。
ほとんどの診断エラーは、敗血症、肺塞栓症、薬物中毒、心筋梗塞、虫垂炎などの一般的な状態に関連しています。
この研究は、オタワ病院に入院した患者の菌血症に関連する敗血症の診断の遅れまたは見落としに焦点を当てています。 敗血症は一般的で重要な診断です。 治療の遅れは、重大な罹患率と死亡率に関連しています9。 したがって、敗血症のタイムリーで正確な診断が最も重要です。 これまでのところ、敗血症患者の診断エラーの発生率と病因を評価する研究は行われていません。
敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる生命を脅かす臓器機能不全と定義されており、敗血症の確定診断はしばしば複雑です。 これを考慮して、この研究には、診断の客観的マーカーの必要性を考慮して、血液培養陽性でもある敗血症の診断を逃した患者のみが含まれます。
目的と目的:
この研究の目的は、陽性の血液培養に関連する敗血症でオタワ病院に入院した患者の診断エラーの有病率と特徴付けを決定することです。
研究デザインと方法:
この研究は、2016 年 1 月から 2017 年 8 月 13 日の間にオタワ病院市民総合キャンパスの救急科に来院してから 12 時間以内に採取された、血液培養陽性の 18 歳以上のすべての患者のレトロスペクティブ チャート レビューで構成されます。
血液培養が陽性の患者については、最初の 24 時間以内に緊急治療室 (ER) の医師またはコンサルタントによる提示で敗血症の治療を受けなかった患者についてのみ、カルテが確認されます。
血液培養が陽性で、研究から汚染の可能性がある生物と見なされる生物を有する患者は除外されます。 この研究では、推定汚染生物は次のように定義されます: (1) コアグラーゼ陰性ブドウ球菌 (CoN)、(2) 炭疽菌以外のバチルス種、(3) プロピオンバクテリウム アクネス、および (4) コリネバクテリウム種。 コアグラーゼ陰性ブドウ球菌 (CoN) は、侵襲的感染の危険因子がない血液培養セット内の 1 つのボトルまたは少数のボトルでのみ検出された場合、汚染の可能性が高いと見なされます。 CoNs 侵襲性感染の危険因子には、血管内カテーテル、血液透析カテーテル、人工血管、最近の人工関節またはハードウェア、ペースメーカーまたは人工心臓弁の存在が含まれます。 バチルス種、プロプリオンバクテリウム アクネスおよびコリネバクテリウム種は、血液培養セットの 1 つまたは少数のボトルで検出された場合、汚染物質と見なされます。
診断エラーのレビューに適格なカルテについては、入院時の qSOFA (Quick Sequential [敗血症関連] 臓器不全評価) スコアを使用して、診断を逃したために深刻な危害のリスクがあった患者を特定します。敗血症と治療の欠如。 qSOFA は、2016 年に発行された Sepsis-3 Recommendations に含まれるスコアであり、院外、救急部門、または一般病棟の設定で使用される検証済みのベッドサイド ツールであり、感染が疑われる患者を迅速に特定することができます。敗血症に典型的な予後不良になる可能性が高くなります。 スコアは次の基準で構成され、2 つ以上の基準のスコアは悪い転帰と相関します: (1) 22/分以上の呼吸数、(2) 精神状態の変化、および (3) 収縮期血圧 100mmHg 以下。
患者変数が収集され、次の 3 つのグループ間で比較されます: (1) 24 時間以内に抗生物質を投与された患者、(2) 24 時間以内に抗生物質を投与されず、qSOFA 基準を満たさなかった患者、および (3) 以下の患者24時間以内に抗生物質を投与されず、qSOFA基準を満たした人。 調査対象の変数には、年齢、性別、病院のキャンパス、入院サービス、入院日 (週末 vs 平日)、細菌種、入院時間 (夜間 vs 日中)、滞在期間、気質、および Elixhauser Comorbidity Index が含まれます。
診断エラーのレビューに適格なチャートの場合、DEER (Diagnostic Error Evaluation Research) 分類法ツールを使用して、診断プロセスで発生したエラーの場所とタイプごとにケースを分類します。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- > 18 歳で、2016 年 1 月から 2017 年 8 月 13 日の間に救急部門で、または入院時に血液培養が陽性である。 指定された日付の前後にカルテに入力されたデータは収集されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断エラー
時間枠:2016年1月~2017年8月13日
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診断エラーの蔓延と特徴
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2016年1月~2017年8月13日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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