Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och karakterisering av diagnostiska fel bland patienter med bakteriemi

4 juli 2018 uppdaterad av: Aimee Li
Diagnostiska fel är en viktig men ofta underkänd källa till biverkningar på sjukhuset. Denna studie är fokuserad på den försenade eller missade diagnosen sepsis associerad med bakteriemi bland patienter inlagda på Ottawa Hospital. Syftet med denna studie är att fastställa prevalensen och karakteriseringen av diagnostiska fel bland patienter inlagda på Ottawa Hospital med sepsis associerad med en positiv blododling. Denna studie kommer att bestå av en retrospektiv kartöversikt av alla patienter som är äldre än 18 år med positiv blododling som tagits inom 12 timmar efter att de presenterats för akutavdelningen på Ottawa Hospital Civic and General Campus mellan januari 2016 och 13 augusti 2017. För diagram som är kvalificerade för granskning för diagnostiska fel, kommer qSOFA-poängen (Quick Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment) vid tidpunkten vid inläggningen att användas för att identifiera de patienter som löpte risk för allvarlig skada på grund av en missad diagnos av sepsis och bristande behandling. Patientvariabler kommer att samlas in och jämföras mellan följande tre grupper: (1) patienter som fick antibiotika inom 24 timmar, (2) patienter som inte fick antibiotika inom 24 timmar och som inte uppfyllde qSOFA-kriterierna och (3) patienter som inte fått antibiotika inom 24 timmar och som uppfyllde qSOFA-kriterierna. Variabler som ska studeras inkluderar ålder, kön, sjukhuscampus, intagningsservice, inläggningsdag (helg vs. veckodag), tidpunkt för inläggning (natt vs. dag), vistelsetid, disposition och Elixhauser Comorbidity Index. För diagram som är kvalificerade för granskning för diagnostiska fel, kommer DEER (Diagnostic Error Evaluation Research) Taxonomy-verktyget att användas för att klassificera fall per plats och typ av fel som inträffade i diagnostikprocessen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering:

Diagnostiska fel är en viktig men ofta underkänd källa till biverkningar på sjukhuset. Det ligger på andra plats som orsak till biverkningar1. Studier har visat att stora diagnostiska avvikelser finns i 10-20 % av obduktionerna och att diagnostiska fel är den främsta orsaken till rättstvister om felbehandling för läkare i Kanada2. Dessutom är diagnostiska fel av yttersta vikt i våra patienters ögon: Studier har citerat att 55 % av patienterna angav diagnostiska fel som deras främsta oro när de träffade en läkare. Diagnostiska fel uppstår oftast i områden där det finns en hög grad av diagnostisk osäkerhet, såsom allmän invärtesmedicin.

Diagnostiska fel kan klassificeras som antingen system eller kognitiva fel. Systemfel innebär tekniska fel, utrustningsproblem och organisationsbrister. Systemfel har varit i fokus för de flesta kvalitetsförbättringar och patientsäkerhetsforskning under de senaste decennierna. Däremot har kognitiva felkällor fått lite uppmärksamhet trots att studier tyder på att de kognitiva faktorerna spelar en roll i upp till 74 % av fallen med diagnostiska fel. Kognitiva fel definieras av felaktig kunskap, datainsamling och syntes av information. De uppstår ofta som ett resultat av fördomar och heuristik som används av läkare under den diagnostiska processen.

De flesta diagnostiska fel är förknippade med vanliga tillstånd som sepsis, lungemboli, drogförgiftning, hjärtinfarkt och blindtarmsinflammation.

Denna studie är fokuserad på den försenade eller missade diagnosen sepsis associerad med bakteriemi bland patienter inlagda på Ottawa Hospital. Sepsis är en vanlig och viktig diagnos. Försenad behandling är förknippad med betydande sjuklighet och dödlighet9. Därför är snabb och korrekt diagnos av sepsis av yttersta vikt. Ingen forskning har hittills utförts för att bedöma förekomsten och etiologin av diagnostiska fel bland patienter med sepsis.

Sepsis definieras som livshotande organdysfunktion orsakad av oreglerat värdsvar på infektion och den definitiva diagnosen sepsis är ofta komplex. Med tanke på detta kommer denna studie endast att omfatta patienter med en missad diagnos av sepsis som också har en positiv blododling givet behovet av en objektiv markör för diagnosen.

Syfte och mål:

Syftet med denna studie är att fastställa prevalensen och karakteriseringen av diagnostiska fel bland patienter inlagda på Ottawa Hospital med sepsis associerad med en positiv blododling.

Studiedesign och metoder:

Denna studie kommer att bestå av en retrospektiv kartöversikt av alla patienter som är äldre än 18 år med positiv blododling som tagits inom 12 timmar efter att de presenterats för akutavdelningen på Ottawa Hospital Civic and General Campus mellan januari 2016 och 13 augusti 2017.

För patienter med en positiv blododling kommer diagram endast att granskas för de patienter som inte fått behandling för sepsis på uppvisande av en akutmottagningsläkare eller konsult inom de första 24 timmarna.

Patienter med positiva blododlingar med en organism som anses vara en trolig kontaminerande organism från studien kommer att exkluderas. För denna studie kommer troliga kontaminerande organismer att definieras som följande: (1) Koagulasnegativa stafylokocker (CoNs), (2) Bacillus-arter andra än Bacillus anthracis, (3) Propionbacterium acnes och (4) Corynebacterium-arter. Koagulasnegativa stafyloker (CoNs) kommer att betraktas som en trolig kontaminant om de upptäcks i endast en flaska eller i en minoritet av flaskor i en blododling i frånvaro av riskfaktorer för invasiv infektion. Riskfaktorer för CoNs invasiva infektioner inkluderar intravaskulära katetrar, hemodialyskatetrar, vaskulära transplantat, nya proteser eller hårdvara, närvaro av pacemaker eller protetiska hjärtklaffar. Bacillus-arter, Proprionbacterium acnes och Corynebacterium-arter, kommer att betraktas som föroreningar om de upptäcks i en eller en minoritet av flaskor i ett blododlingsset.

För diagram som är kvalificerade för granskning för diagnostiska fel, kommer qSOFA-poängen (Quick Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment) vid tidpunkten vid inläggningen att användas för att identifiera de patienter som löpte risk för allvarlig skada på grund av en missad diagnos av sepsis och bristande behandling. qSOFA är en poäng som ingår i Sepsis-3-rekommendationerna som publicerades 2016, och är ett validerat sängverktyg som används för utomsjukhus, akutmottagning eller allmänna sjukhusavdelningar där patienter med en misstänkt infektion snabbt kan identifieras som varande. mer sannolikt att få dåliga resultat typiska för sepsis. Poängen består av följande kriterier och en poäng på 2 eller fler kriterier korrelerar till sämre resultat: (1) andningsfrekvens på 22/min eller högre, (2) förändrad mental och (3) systoliskt blodtryck på 100 mm Hg eller mindre.

Patientvariabler kommer att samlas in och jämföras mellan följande tre grupper: (1) patienter som fick antibiotika inom 24 timmar, (2) patienter som inte fick antibiotika inom 24 timmar och som inte uppfyllde qSOFA-kriterierna och (3) patienter som inte fått antibiotika inom 24 timmar och som uppfyllde qSOFA-kriterierna. Variabler som ska studeras inkluderar ålder, kön, sjukhuscampus, intagningsservice, inläggningsdag (helg vs. vardag), bakteriearter, tidpunkt för inläggning (natt vs. dag), vistelsetid, disposition och Elixhauser Comorbidity Index.

För diagram som är kvalificerade för granskning för diagnostiska fel, kommer DEER (Diagnostic Error Evaluation Research) Taxonomy-verktyget att användas för att klassificera fall per plats och typ av fel som inträffade i diagnostikprocessen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1570

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ingår i denna studie kommer att vara >18 år gamla med en positiv blododling som tagits på akutmottagningen eller vid inläggning på sjukhuset mellan januari 2016 och 13 augusti 2017. Inga data som skrivs in i det medicinska diagrammet före eller efter de angivna datumen kommer att samlas in. Bland dessa patienter kommer vi endast att granska diagram för de patienter som inte fått behandling för sepsis på presentation av en akutmottagningsläkare eller konsult.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal med positiv blododling tagen på akutmottagningen eller vid inläggning på sjukhuset mellan januari 2016-13 augusti 2017. Inga data som skrivs in i det medicinska diagrammet före eller efter de angivna datumen kommer att samlas in.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiskt fel
Tidsram: Januari 2016–13 augusti 2017
Prevalens och karakterisering av diagnostiska fel
Januari 2016–13 augusti 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

13 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2018

Första postat (Faktisk)

5 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakteremi Sepsis

3
Prenumerera