Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og karakterisering af diagnostiske fejl blandt patienter med bakteriemi

4. juli 2018 opdateret af: Aimee Li
Diagnostiske fejl er en vigtig, men ofte underkendt kilde til uønskede hændelser på hospitalet. Denne undersøgelse er fokuseret på den forsinkede eller manglende diagnose af sepsis forbundet med bakteriæmi blandt patienter indlagt på Ottawa Hospital. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen og karakteriseringen af ​​diagnostiske fejl blandt patienter indlagt på Ottawa Hospital med sepsis forbundet med en positiv blodkultur. Denne undersøgelse vil bestå af en retrospektiv kortgennemgang af alle patienter, der er over 18 år, med positiv blodkultur taget inden for 12 timer efter præsentation på akutafdelingen på Ottawa Hospital Civic and General Campus mellem januar 2016 og 13. august 2017. For diagrammer, der er kvalificerede til gennemgang for diagnostiske fejl, vil qSOFA-scoren (Quick Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment) på tidspunktet ved indlæggelsen blive brugt til at identificere de patienter, der var i risiko for alvorlig skade på grund af en ubesvaret diagnose sepsis og manglende behandling. Patientvariabler vil blive indsamlet og sammenlignet mellem følgende tre grupper: (1) patienter, der modtog antibiotika inden for 24 timer, (2) patienter, der ikke fik antibiotika inden for 24 timer, og som ikke opfyldte qSOFA-kriterierne, og (3) patienter, som ikke modtog antibiotika inden for 24 timer, og som opfyldte qSOFA-kriterierne. Variabler, der skal studeres, omfatter alder, køn, hospitalscampus, indlæggelsestjeneste, indlæggelsesdag (weekend vs. hverdag), tidspunkt for indlæggelse (nat vs. dag), opholdets længde, disposition og Elixhauser Comorbidity Index. For diagrammer, der er berettiget til gennemgang for diagnostiske fejl, vil DEER (Diagnostic Error Evaluation Research) Taxonomy-værktøjet blive brugt til at klassificere tilfælde efter placeringen og typen af ​​fejl, der opstod i den diagnostiske proces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Diagnostiske fejl er en vigtig, men ofte underkendt kilde til uønskede hændelser på hospitalet. Det rangerer nummer to som årsag til uønskede hændelser1. Undersøgelser har vist, at der findes store diagnostiske uoverensstemmelser i 10-20 % af obduktionerne, og at diagnostiske fejl er den førende årsag til sager om fejlbehandling for læger i Canada2. Desuden er diagnostiske fejl af største betydning i vores patienters øjne: Undersøgelser har citeret, at 55 % af patienterne angav diagnostiske fejl som deres største bekymring, når de opsøgte en læge. Diagnostiske fejl opstår oftest i områder, hvor der er en høj grad af diagnostisk usikkerhed, såsom generel intern medicin.

Diagnostiske fejl kan klassificeres som enten systemer eller kognitive fejl. Systemfejl involverer tekniske fejl, udstyrsproblemer og organisationsfejl. Systemfejl har været i fokus for de fleste kvalitetsforbedringer og patientsikkerhedsforskning i de sidste par årtier. Derimod har kognitive fejlkilder fået lidt opmærksomhed på trods af undersøgelser, der indikerer, at de kognitive faktorer spiller en rolle i op til 74 % af tilfældene, der involverer diagnostiske fejl. Kognitive fejl er defineret ved mangelfuld viden, dataindsamling og syntese af information. De opstår ofte som et resultat af skævheder og heuristik, der bruges af læger under den diagnostiske proces.

De fleste diagnostiske fejl er forbundet med almindelige tilstande som sepsis, lungeemboli, lægemiddelforgiftning, myokardieinfarkt og blindtarmsbetændelse.

Denne undersøgelse er fokuseret på den forsinkede eller manglende diagnose af sepsis forbundet med bakteriæmi blandt patienter indlagt på Ottawa Hospital. Sepsis er en almindelig og vigtig diagnose. Forsinket behandling er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed9. Derfor er rettidig og korrekt diagnose af sepsis af allerstørste betydning. Ingen forskning er indtil videre blevet udført for at vurdere forekomsten og ætiologien af ​​diagnostiske fejl blandt patienter med sepsis.

Sepsis er defineret som livstruende organdysfunktion forårsaget af dysreguleret værtsrespons på infektion, og den endelige diagnose af sepsis er ofte kompleks. I lyset af dette vil denne undersøgelse kun omfatte patienter med en ubesvaret diagnose af sepsis, som også har positive blodkulturer givet behovet for en objektiv markør for diagnosen.

Mål og mål:

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen og karakteriseringen af ​​diagnostiske fejl blandt patienter indlagt på Ottawa Hospital med sepsis forbundet med en positiv blodkultur.

Studiedesign og metoder:

Denne undersøgelse vil bestå af en retrospektiv kortgennemgang af alle patienter, der er over 18 år, med positiv blodkultur taget inden for 12 timer efter præsentation på akutafdelingen på Ottawa Hospital Civic and General Campus mellem januar 2016 og 13. august 2017.

For patienter med en positiv bloddyrkning vil diagrammer kun blive gennemgået for de patienter, der ikke modtog behandling for sepsis efter fremvisning af en skadestuelæge eller -konsulent inden for de første 24 timer.

Patienter med positive blodkulturer med en organisme, der anses for at være en sandsynlig forurenende organisme fra undersøgelsen, vil blive udelukket. For denne undersøgelse vil sandsynlige kontaminerende organismer blive defineret som følgende: (1) Koagulase-negative stafylokokker (CoNs), (2) Bacillus-arter andre end Bacillus anthracis, (3) Propionbacterium acnes og (4) Corynebacterium-arter. Koagulase negative stafylokier (CoN'er) vil blive betragtet som en sandsynlig kontaminant, hvis de kun påvises i én flaske eller i mindretallet af flasker inden for en blodkultur sat i fravær af risikofaktorer for invasiv infektion. Risikofaktorer for CoNs invasiv infektion omfatter intravaskulære katetre, hæmodialysekatetre, vaskulære transplantater, nyere protetiske led eller hardware, tilstedeværelse af pacemaker eller protetiske hjerteklapper. Bacillus-arter, Proprionbacterium acnes og Corynebacterium-arter, vil blive betragtet som kontaminanter, hvis de påvises i en eller mindretallet af flasker i et blodkultursæt.

For diagrammer, der er kvalificerede til gennemgang for diagnostiske fejl, vil qSOFA-scoren (Quick Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment) på tidspunktet ved indlæggelsen blive brugt til at identificere de patienter, der var i risiko for alvorlig skade på grund af en ubesvaret diagnose sepsis og manglende behandling. qSOFA er en score inkluderet i Sepsis-3-anbefalingerne, der blev offentliggjort i 2016, og er et valideret sengebordsværktøj, der bruges til omgivelser uden for hospital, akutafdeling eller almindelige hospitalsafdelinger, hvor patienter med en formodet infektion hurtigt kan identificeres som værende. mere tilbøjelige til at have dårlige resultater typisk for sepsis. Scoren består af følgende kriterier, og en score på 2 eller flere kriterier korrelerer med dårligere resultater: (1) respirationsfrekvens på 22/min eller mere, (2) ændret mentation og (3) systolisk blodtryk på 100 mm Hg eller mindre.

Patientvariabler vil blive indsamlet og sammenlignet mellem følgende tre grupper: (1) patienter, der modtog antibiotika inden for 24 timer, (2) patienter, der ikke fik antibiotika inden for 24 timer, og som ikke opfyldte qSOFA-kriterierne, og (3) patienter, som ikke modtog antibiotika inden for 24 timer, og som opfyldte qSOFA-kriterierne. Variabler, der skal undersøges, omfatter alder, køn, hospitalscampus, indlæggelsesservice, indlæggelsesdag (weekend vs. hverdag), bakteriearter, indlæggelsestidspunkt (nat vs. dag), opholdets længde, disposition og Elixhauser Comorbidity Index.

For diagrammer, der er berettiget til gennemgang for diagnostiske fejl, vil DEER (Diagnostic Error Evaluation Research) Taxonomy-værktøjet blive brugt til at klassificere tilfælde efter placeringen og typen af ​​fejl, der opstod i den diagnostiske proces.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1570

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i denne undersøgelse vil være >18 år gamle med en positiv blodkultur taget på Akutafdelingen eller ved indlæggelse på hospitalet mellem januar 2016-13. august 2017. Ingen data, der er indtastet i det medicinske diagram før eller efter de angivne datoer, vil blive indsamlet. Blandt disse patienter vil vi kun gennemgå diagrammer for de patienter, der ikke modtog behandling for sepsis efter fremvisning af en skadestuelæge eller -konsulent.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år med positiv blodkultur taget på Akutmodtagelsen eller ved indlæggelse på hospitalet mellem januar 2016-13. august 2017. Ingen data, der er indtastet i det medicinske diagram før eller efter de angivne datoer, vil blive indsamlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk fejl
Tidsramme: Januar 2016 - 13. august 2017
Prævalens og karakterisering af diagnostiske fejl
Januar 2016 - 13. august 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriæmi Sepsis

Abonner