Prevalenza e caratterizzazione dell'errore diagnostico tra i pazienti con batteriemia

Contesto e motivazione:

L'errore diagnostico è una fonte importante ma spesso sottovalutata di eventi avversi in ospedale. È al secondo posto come causa di eventi avversi1. Gli studi hanno indicato che nel 10-20% delle autopsie si riscontrano discrepanze diagnostiche importanti e che l'errore diagnostico è la principale causa di contenzioso per negligenza per i medici in Canada2. Inoltre, l'errore diagnostico è della massima importanza agli occhi dei nostri pazienti: gli studi hanno indicato che il 55% dei pazienti ha indicato l'errore diagnostico come principale preoccupazione quando si è rivolto a un medico. L'errore diagnostico si verifica più comunemente nelle aree in cui vi è un alto grado di incertezza diagnostica come la medicina interna generale.

L'errore diagnostico può essere classificato come sistemi o errori cognitivi. Gli errori di sistema comportano guasti tecnici, problemi alle apparecchiature e difetti organizzativi. Gli errori di sistema sono stati al centro della maggior parte delle ricerche sul miglioramento della qualità e sulla sicurezza del paziente negli ultimi decenni. Al contrario, le fonti cognitive degli errori hanno ricevuto poca attenzione nonostante gli studi indichino che i fattori cognitivi svolgono un ruolo fino al 74% dei casi che comportano errori diagnostici. L'errore cognitivo è definito da conoscenza errata, raccolta di dati e sintesi di informazioni. Spesso si verificano come risultato di pregiudizi ed euristiche utilizzate dai medici durante il processo diagnostico.

La maggior parte degli errori diagnostici sono associati a condizioni comuni come sepsi, embolia polmonare, intossicazione da farmaci, infarto del miocardio e appendicite.

Questo studio si concentra sulla diagnosi ritardata o mancata di sepsi associata a batteriemia tra i pazienti ricoverati all'Ottawa Hospital. La sepsi è una diagnosi comune e importante. Il trattamento ritardato è associato a morbilità e mortalità significative9. Pertanto, la diagnosi tempestiva e corretta della sepsi è della massima importanza. Finora non è stata condotta alcuna ricerca per valutare l'incidenza e l'eziologia dell'errore diagnostico tra i pazienti con sepsi.

La sepsi è definita come una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione e la diagnosi definitiva di sepsi è spesso complessa. Detto questo, questo studio includerà solo pazienti con una mancata diagnosi di sepsi che hanno anche un'emocoltura positiva data la necessità di un marcatore oggettivo della diagnosi.

Finalità e obiettivi:

Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza e la caratterizzazione dell'errore diagnostico tra i pazienti ricoverati presso l'Ottawa Hospital con sepsi associata a un'emocoltura positiva.

Disegno e metodi dello studio:

Questo studio consisterà in una revisione retrospettiva della cartella clinica di tutti i pazienti di età superiore a 18 anni con emocoltura positiva effettuata entro 12 ore dalla presentazione al Dipartimento di emergenza dell'Ottawa Hospital Civic and General Campus tra gennaio 2016 e agosto 13th 2017.

Per i pazienti con un'emocoltura positiva, le cartelle verranno riviste solo per quei pazienti che non hanno ricevuto il trattamento per la sepsi su presentazione da parte di un medico o consulente del pronto soccorso (ER) entro le prime 24 ore.

Saranno esclusi dallo studio i pazienti con emocolture positive con un organismo ritenuto probabile organismo contaminante. Per questo studio, i probabili organismi contaminanti saranno definiti come segue: (1) stafilococchi coagulasi-negativi (CoN), (2) specie di Bacillus diverse da Bacillus anthracis, (3) Propionbacterium acnes e (4) specie di Corynebacterium. Gli stafilococchi coagulasi negativi (CoN) saranno considerati un probabile contaminante se rilevati in un solo flacone o nella minoranza di flaconi all'interno di un set di emocolture in assenza di fattori di rischio per l'infezione invasiva. I fattori di rischio per l'infezione invasiva da CoN includono cateteri intravascolari, cateteri per emodialisi, innesti vascolari, protesi articolari o hardware recenti, presenza di pacemaker o valvole cardiache protesiche. Le specie Bacillus, Proprionbacterium acnes e Corynebacterium, saranno considerate contaminanti se rilevate in uno o in una minoranza di flaconi in un set per emocoltura.

Per i grafici idonei per la revisione per errori diagnostici, verrà utilizzato il punteggio qSOFA (Quick Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment) al momento del ricovero per identificare quei pazienti che erano a rischio di danno grave a causa di una mancata diagnosi di sepsi e mancanza di trattamento. Il qSOFA è un punteggio incluso nelle Raccomandazioni Sepsis-3 pubblicate nel 2016 ed è uno strumento convalidato al posto letto utilizzato per le strutture extraospedaliere, di pronto soccorso o di reparto ospedaliero generale in cui i pazienti con sospetta infezione possono essere rapidamente identificati come maggiori probabilità di avere scarsi risultati tipici della sepsi. Il punteggio è costituito dai seguenti criteri e un punteggio di 2 o più criteri è correlato a esiti peggiori: (1) frequenza respiratoria di 22/min o superiore, (2) attività mentale alterata e (3) pressione arteriosa sistolica di 100 mm Hg o inferiore.

Le variabili dei pazienti saranno raccolte e confrontate tra i seguenti tre gruppi: (1) pazienti che hanno ricevuto antibiotici entro 24 ore, (2) pazienti che non hanno ricevuto antibiotici entro 24 ore e che non hanno soddisfatto i criteri qSOFA e (3) pazienti che non hanno ricevuto antibiotici entro 24 ore e che soddisfacevano i criteri qSOFA. Le variabili da studiare includono età, sesso, campus ospedaliero, servizio di ricovero, giorno di ricovero (fine settimana vs. giorno feriale), specie batteriche, ora di ricovero (notte vs. giorno), durata della degenza, disposizione e indice di comorbidità Elixhauser.

Per i grafici idonei per la revisione per errore diagnostico, verrà utilizzato lo strumento di tassonomia DEER (Diagnostic Error Evaluation Research) per classificare i casi in base alla posizione e al tipo di errore che si è verificato nel processo diagnostico.