CBT4CBT 用于基于办公室的丁丙诺啡
2023年1月2日 更新者：CBT4CBT, LLC
一种提高丁丙诺啡治疗能力的方法
在这个 II 期 SBIR/STTR 项目中，我们的具体目标是确定 CBT4CBT-丁丙诺啡的使用是否会导致临床显着改善结果并增加在初级保健中寻求丁丙诺啡治疗的更大和不同人群中丁丙诺啡维持治疗患者的保留率（N=100）。
研究概览
详细说明
在此阶段，100 名在初级保健诊所（中央医疗单位，CMU）接受丁丙诺啡维持治疗的人将被随机分配到 (1) 现场提供咨询的标准丁丙诺啡维持治疗，或 (2) 使用 CBT4CBT-的标准丁丙诺啡维持治疗丁丙诺啡替代现场咨询。
这将是一个为期 12 周的试用期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06511-5991
- Central Medical Unit of the APT Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合阿片类药物使用障碍的现行诊断统计手册 (DSM-5) 标准
- 在 APT 基金会的中央医疗中心申请丁丙诺啡维持治疗
排除标准：
- 不稳定的精神障碍
- 目前有自杀或杀人倾向
- 当前可卡因、苯二氮卓类药物或酒精使用障碍。
- 任何 PCP（苯环利定）使用史。
- 怀孕或哺乳期
- 禁忌基于办公室的丁丙诺啡维持治疗的任何其他身体或精神状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准丁丙诺啡
分配到该组的参与者将接受符合研究地点标准做法的丁丙诺啡治疗。
这包括医生的入职培训、与医生定期会面以进行医疗管理、尿液监测和丁丙诺啡处方，以及获得行为支持服务。
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标准门诊丁丙诺啡维持
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实验性的：标准丁丙诺啡加 CBT4CBT-丁丙诺啡
这种情况下的参与者将接受如上所述的标准丁丙诺啡，此外还可以访问 CBT4CBT-丁丙诺啡计划，这是一个基于网络的计划，涵盖丁丙诺啡治疗的基本知识以及教授认知和行为应对技巧。
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标准门诊丁丙诺啡维持
计算机化、用户驱动的认知行为疗法 (CBT) 基于网络的程序适用于基于办公室的丁丙诺啡治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按组别对阿片类药物呈阴性的尿液毒理学筛查百分比。
大体时间：12周
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每周收集的尿液毒理学筛查结果中阿片类代谢物呈阴性的百分比。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Julia Shi, MD、APT Foundation, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月22日
初级完成 (实际的)
2021年11月23日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月6日
首次发布 (实际的)
2018年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月2日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.