Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT4CBT toimistopohjaiselle buprenorfiinille

maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: CBT4CBT, LLC

Menetelmä buprenorfiinihoitokapasiteetin lisäämiseksi

Tässä vaiheen II SBIR/STTR-projektissa erityistavoitteemme on määrittää, johtaako CBT4CBT-buprenorfiinin käyttö kliinisesti merkittäviin parantuneisiin tuloksiin ja lisääntyneeseen retentioon buprenorfiinihoitoa saavilla potilailla suuremmassa ja monimuotoisessa populaatiossa, joka hakee buprenorfiinihoitoa perusterveydenhuollossa. (N = 100).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä vaiheessa 100 henkilöä, jotka saapuvat buprenorfiinihoitoon ensihoidon klinikalla (Central Medical Unit, CMU), satunnaistetaan joko (1) tavalliseen buprenorfiinihoitoon, jossa neuvontaa tarjotaan paikan päällä, tai (2) tavalliseen buprenorfiinihoitoon CBT4CBT- Buprenorfiini korvaa paikan päällä tapahtuvan neuvonnan. Tämä on 12 viikon kokeilu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511-5991
        • Central Medical Unit of the APT Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää nykyiset Diagnostic Statistical Manual (DSM-5) -kriteerit opioidien käyttöhäiriöille
  • Buprenorfiini-ylläpitohoitoa hakeminen APT-säätiön keskuslääketieteellisestä yksiköstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätasapainoinen psykoottinen häiriö
  • Tällä hetkellä itsemurha tai murhaaja
  • Nykyinen kokaiinin, bentsodiatsepiinin tai alkoholin käyttöhäiriö.
  • PCP:n (fensyklidiinin) käyttöhistoria.
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Mikä tahansa muu fyysinen tai henkinen tila, joka olisi vasta-aiheinen toimistossa käytettävän buprenorfiiniylläpitohoidon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen buprenorfiini
Tähän haaraan määrätyt osallistujat saavat buprenorfiinihoitoa tutkimuspaikan tavanomaisen käytännön mukaisesti. Tämä sisältää lääkärin perehdytyksen, säännölliset tapaamiset lääkärin kanssa lääketieteellistä hoitoa varten, virtsan seurantaa ja buprenorfiinin määräämistä sekä pääsyä käyttäytymisen tukipalveluihin.
Lääke: Buprenorfiini/naloksoni
Tavallinen avohoito buprenorfiinihoito
Kokeellinen: Vakiobuprenorfiini plus CBT4CBT-buprenorfiini
Tämän tilan osallistujat saavat yllä kuvattua standardibuprenorfiinia, johon on lisätty pääsy CBT4CBT-Buprenorphine-ohjelmaan, joka on verkkopohjainen ohjelma, joka kattaa perustiedot buprenorfiinihoidosta sekä opettaa kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä selviytymistaitoja.
Lääke: Buprenorfiini/naloksoni
Tavallinen avohoito buprenorfiinihoito
Käyttäytyminen: CBT4CBT-buprenorfiini
Tietokoneistettu, käyttäjälähtöinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) verkkopohjainen ohjelma, joka on mukautettu käytettäväksi toimistopohjaisessa buprenorfiinihoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien suhteen negatiivisten virtsan toksikologian seulonnan prosenttiosuus ryhmittäin.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttiosuus viikoittain kerätyistä virtsan toksikologisista seulonnoista, jotka ovat negatiivisia opioidimetaboliittien suhteen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CBT4CBT, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Shi, MD, APT Foundation, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 41941

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Buprenorfiini/naloksoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa