사무실 기반 부프레노르핀용 CBT4CBT
2023년 1월 2일 업데이트: CBT4CBT, LLC
부프레노르핀 치료 용량을 증가시키는 방법
이 2상 SBIR/STTR 프로젝트에서 우리의 구체적인 목표는 CBT4CBT-부프레노르핀의 사용이 1차 진료에서 부프레노르핀 치료를 원하는 더 크고 다양한 개인 집단에서 부프레노르핀 유지 환자의 임상적으로 유의한 개선된 결과 및 유지 증가로 이어지는지 확인하는 것입니다. (N=100).
연구 개요
상세 설명
이 단계에서 100명의 개인이 1차 진료 클리닉(Central Medical Unit, CMU)에서 부프레노르핀 유지 관리를 시작합니다. (1) 현장에서 상담이 제공되는 표준 부프레노르핀 유지 관리 또는 (2) CBT4CBT-를 사용한 표준 부프레노르핀 유지 관리에 무작위 배정됩니다. 현장 상담을 대신하는 부프레노르핀.
이것은 12주 평가판이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511-5991
- Central Medical Unit of the APT Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오피오이드 사용 장애에 대한 최신 진단 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준 충족
- APT 재단 중앙의료과에 부프레노르핀 유지치료 요청
제외 기준:
- 불안정한 정신병적 장애
- 현재 자살 또는 타살
- 현재 코카인, 벤조디아제핀 또는 알코올 사용 장애.
- PCP(펜시클리딘) 사용 이력.
- 임신 또는 수유
- 진료실 기반 부프레노르핀 유지 치료를 금하는 기타 신체적 또는 정신적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 부프레노르핀
이 부문에 배정된 참가자는 연구 현장에서 표준 관행에 따라 부프레노르핀 치료를 받게 됩니다.
여기에는 의사의 유도, 의료 관리를 위한 의사와의 정기 회의, 소변 모니터링, 부프레노르핀 처방, 행동 지원 서비스 이용이 포함됩니다.
|
표준 외래 부프레노르핀 유지
|
|
실험적: 표준 부프레노르핀 플러스 CBT4CBT-부프레노르핀
이 상태의 참가자는 부프레노르핀 치료에 대한 기본 지식을 다루고 인지 및 행동 대처 기술을 가르치는 웹 기반 프로그램인 CBT4CBT-부프레노르핀 프로그램에 대한 액세스가 추가되어 위에서 설명한 대로 표준 부프레노르핀을 받게 됩니다.
|
표준 외래 부프레노르핀 유지
사무실 기반 부프레노르핀 치료에 사용하도록 조정된 컴퓨터화된 사용자 중심 인지 행동 치료(CBT) 웹 기반 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹별로 오피오이드에 대해 음성인 소변 독성 검사의 비율.
기간: 12주
|
오피오이드 대사물질에 대해 음성인 매주 수집된 소변 독성 검사의 백분율.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julia Shi, MD, APT Foundation, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 41941
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부프레노르핀/날록손에 대한 임상 시험
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.모병
-
University of Vermont Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Centre for Addiction and Mental HealthAcademic Health Science Centres완전한
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public Health완전한
-
BioDelivery Sciences International완전한