Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBT4CBT dla buprenorfiny w biurze

2 stycznia 2023 zaktualizowane przez: CBT4CBT, LLC

Metoda zwiększenia zdolności leczenia buprenorfiną

W tym projekcie Fazy II SBIR/STTR naszym szczegółowym celem będzie ustalenie, czy zastosowanie CBT4CBT-Buprenorfina prowadzi do klinicznie istotnej poprawy wyników i zwiększonej retencji pacjentów leczonych buprenorfiną w większej i zróżnicowanej populacji osób szukających leczenia buprenorfiną w podstawowej opiece zdrowotnej (N=100).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tej fazie 100 osób rozpoczynających terapię buprenorfiną w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej (Central Medical Unit, CMU) zostanie losowo przydzielonych do (1) standardowej terapii buprenorfiną, w ramach której oferowane jest poradnictwo na miejscu, lub (2) standardowej terapii buprenorfiną z CBT4CBT- Buprenorfina zastępująca poradę na miejscu. Będzie to 12-tygodniowy okres próbny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511-5991
        • Central Medical Unit of the APT Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia aktualne kryteria diagnostycznego podręcznika statystycznego (DSM-5) dotyczące zaburzeń związanych z używaniem opioidów
  • Zgłoszenie leczenia podtrzymującego buprenorfiną w Centralnym Oddziale Medycznym Fundacji APT

Kryteria wyłączenia:

  • Nieustabilizowane zaburzenie psychotyczne
  • Obecnie myśli samobójcze lub zabójcze
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem kokainy, benzodiazepiny lub alkoholu.
  • Jakakolwiek historia stosowania PCP (fencyklidyny).
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Każdy inny stan fizyczny lub psychiczny, który byłby przeciwwskazaniem do leczenia podtrzymującego buprenorfiną w gabinecie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa buprenorfina
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają leczenie buprenorfiną zgodnie ze standardową praktyką w ośrodku badawczym. Obejmuje to wprowadzenie przez lekarza, regularne spotkania z lekarzem w celu leczenia, monitorowanie moczu i przepisywanie buprenorfiny, z dostępem do usług wsparcia behawioralnego.
Lek: Buprenorfina/nalokson
Standardowe leczenie ambulatoryjne buprenorfiną
Eksperymentalny: Standardowa Buprenorfina plus CBT4CBT-Buprenorfina
Uczestnicy w tym stanie otrzymają standardową buprenorfinę, jak opisano powyżej, z dodatkowym dostępem do programu CBT4CBT-Buprenorphine, który jest programem internetowym, który obejmuje podstawową wiedzę na temat leczenia buprenorfiną, a także uczy poznawczych i behawioralnych umiejętności radzenia sobie.
Lek: Buprenorfina/nalokson
Standardowe leczenie ambulatoryjne buprenorfiną
Behawioralne: CBT4CBT-Buprenorfina
Skomputeryzowany, sterowany przez użytkownika internetowy program do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) przystosowany do użytku w leczeniu buprenorfiną w gabinecietmClass tmClass

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek badań toksykologicznych moczu, które dały wynik negatywny na obecność opioidów według grup.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek badań toksykologicznych moczu, zbieranych co tydzień, które są ujemne dla metabolitów opioidów.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CBT4CBT, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Shi, MD, APT Foundation, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41941

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów

Badania kliniczne na Buprenorfina/nalokson

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj