オフィスベースのブプレノルフィン用のCBT4CBT
2023年1月2日 更新者：CBT4CBT, LLC
ブプレノルフィンの治療能力を高める方法
このフェーズ II SBIR/STTR プロジェクトの具体的な目的は、CBT4CBT-ブプレノルフィンの使用が臨床的に有意な転帰の改善と、プライマリケアでブプレノルフィン治療を求めている個人のより大規模で多様な集団におけるブプレノルフィン維持患者の保持の増加につながるかどうかを判断することです。 (N=100)。
調査の概要
詳細な説明
このフェーズでは、プライマリ ケア クリニック (Central Medical Unit、CMU) でブプレノルフィン メンテナンスに入る 100 人が、(1) 現場でカウンセリングが提供される標準的なブプレノルフィン メンテナンス、または (2) CBT4CBT による標準的なブプレノルフィン メンテナンスのいずれかに無作為に割り付けられます。オンサイトカウンセリングの代わりにブプレノルフィン。
これは12週間のトライアルになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511-5991
- Central Medical Unit of the APT Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オピオイド使用障害の現在の診断統計マニュアル (DSM-5) 基準に適合
- APT財団の中央医療ユニットでブプレノルフィン維持治療を依頼する
除外基準:
- 不安定精神病性障害
- 現在、自殺または他殺
- 現在のコカイン、ベンゾジアゼピン、またはアルコール使用障害。
- -PCP（フェンシクリジン）の使用歴。
- 妊娠中または授乳中
- -オフィスベースのブプレノルフィン維持治療を禁忌とするその他の身体的または精神的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準ブプレノルフィン
このアームに割り当てられた参加者は、研究サイトでの標準的な実践と一致するブプレノルフィン治療を受けます。
これには、医師による誘導、医療管理のための医師との定期的な面会、尿モニタリング、ブプレノルフィンの処方、行動支援サービスへのアクセスが含まれます。
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標準外来ブプレノルフィン維持
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実験的：標準ブプレノルフィンと CBT4CBT-ブプレノルフィン
この状態の参加者は、上記のように標準ブプレノルフィンを受け取り、ブプレノルフィン治療に関する基本的な知識をカバーし、認知的および行動的対処スキルを教えるウェブベースのプログラムである CBT4CBT-ブプレノルフィン プログラムへのアクセスが追加されます。
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標準外来ブプレノルフィン維持
オフィスベースのブプレノルフィン治療での使用に適合した、コンピュータ化されたユーザー主導の認知行動療法（CBT）のウェブベースのプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループごとのオピオイドが陰性である尿毒性スクリーニングの割合。
時間枠：12週間
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オピオイド代謝物が陰性である、毎週収集された尿毒性スクリーニングの割合。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julia Shi, MD、APT Foundation, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月22日
一次修了 (実際)
2021年11月23日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月6日
最初の投稿 (実際)
2018年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月2日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。