儿童强迫行为的任务控制电路目标
2025年2月10日 更新者：Kate D. Fitzgerald、University of Michigan
本研究将使用磁共振成像 (MRI) 来评估具有一系列强迫症状 (OCS) 的儿童的重叠任务控制回路的功能和结构。
任务控制电路的功能将使用经过充分验证的多源干扰任务 (MSIT) 进行评估。
这项研究还将评估同一儿童任务控制回路内的功能和解剖学连通性，并确定这些重叠回路中的干扰是否与强迫症 (OCD) 症状严重程度相关。
将采取行为措施以进一步评估调节、学习和记忆功能。
然后，将通过远程视频会议或在有临床指征时亲自拜访，为患有强迫症的儿童提供多达 12 种认知行为疗法 (CBT) 的标准课程，然后再扫描（以及年龄和性别匹配的对照参与者）为了评估这些电路如何随着治疗而改变。
有亚临床 OC 症状的儿童将根据需要转诊接受治疗。
此外，未来可能会使用去识别化数据进行二次数据分析。
随着对当前研究中感兴趣的 OC 症状和神经生物学机制的更多了解，数据可用于回答超出本协议中描述的问题。
所有研究程序都将在哥伦比亚大学/纽约州精神病学研究所（纽约州纽约市）和密歇根大学儿童和青少年精神病学门诊（密歇根州安阿伯市）现场进行。
研究概览
详细说明
招聘正在进行中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
New York
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New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
强迫症（OCD）患者组
包括：
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) 强迫症的诊断是主要问题
- 没有服用精神药物，也没有接受当前的强迫症心理治疗
- 参与者的书面知情同意书和父母的同意
- 参与者和父母/监护人必须能够阅读和理解英语
排除
- DSM-5 目前对重度抑郁症或物质/酒精滥用的诊断
- DSM-5 精神障碍、双相情感障碍、进食障碍、广泛性发育障碍或物质/酒精滥用的终生诊断
- 目前正在接受 CBT、其他形式的心理治疗或精神药物（稳定剂量的兴奋剂或其他类型的 ADHD 药物 - 例如 胍法辛 - 在研究人员审查药物后，允许患有合并注意力缺陷多动障碍的 OCD 受试者；在研究扫描当天，受试者必须愿意在扫描完成之前不服用药物）
- 积极的自杀意念
- 怀孕或哺乳的女性
- 重大的医疗或神经问题
- 存在金属装置或牙套
- 智商 (IQ)
- 目前或过去诊断为与链球菌相关的儿童自身免疫性神经精神疾病 (PANDAS)
- 目前正在接受 CBT、其他形式的心理治疗或精神药物治疗的个人
- 过去接受过完整 CBT 课程的个人
- 妊娠试验阳性
- 非法药物尿液筛查呈阳性
健康控制
包括：
- 参与者的书面知情同意书和父母的同意
- 参与者和父母/监护人必须能够阅读和理解英语
排除：
- 任何当前或一生的精神病学诊断
- 积极的自杀意念
- 怀孕或哺乳的女性
- 重大的医疗或神经问题
- 存在金属装置或牙套
- 智商
- 目前或过去诊断为与链球菌相关的儿童自身免疫性神经精神疾病 (PANDAS)
- 妊娠试验阳性
- 非法药物尿液筛查呈阳性
强迫症状
包括：
- 存在强迫症和/或强迫症，但目前没有强迫症的诊断（即，
- 没有服用精神药物，也没有接受当前的强迫症心理治疗
- 参与者的书面知情同意书和父母的同意
- 参与者和父母/监护人必须能够阅读和理解英语
排除：
- DSM-5 目前对重度抑郁症、注意力缺陷多动障碍、图雷特氏症/抽动症或物质/酒精滥用的诊断
- DSM-5 精神障碍、双相情感障碍、进食障碍、广泛性发育障碍或物质/酒精滥用的终生诊断
- 积极的自杀意念
- 怀孕或哺乳的女性
- 重大的医疗或神经问题
- 存在金属装置或牙套
- 智商
- 目前或过去诊断为与链球菌相关的儿童自身免疫性神经精神疾病 (PANDAS)
- 目前正在接受 CBT、其他形式的心理治疗或精神药物治疗的个人
- 过去接受过完整 CBT 课程的个人
- 非法药物尿液筛查呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：健康控制
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实验性的：强迫症
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治疗团队将提供多达 12 种认知行为疗法 (CBT) 的疗程（45 分钟疗程，持续 12 至 16 周），并根据临床治疗标准在出现临床指征时辅以药物治疗。
由于 Covid，治疗课程是通过远程视频会议提供的（如果有临床指征，可以在临床课程中提供）。
认知行为疗法 (CBT) 是一种基于学习和认知理论的治疗方法。
强迫症 (OCD) 的 CBT 涉及逐渐让患者暴露于引起焦虑的刺激，同时让患者避免参与强迫性仪式和/或回避行为。
强迫症的 CBT 治疗包括三个主要组成部分，具体而言：(1) 暴露于引发焦虑的刺激，(2) 反应预防，以及 (3) 旨在减少暴露和反应预防过程中焦虑的认知技术。
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其他：亚临床强迫症状 (OCS)
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有强迫症状的参加者会被转介到社区接受治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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认知冲突任务中的血氧水平依赖性 (BOLD) 功能性 MRI 信号
大体时间：基线后最多 16 周（干预组在治疗 12 周后）；大约 15-20 分钟
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基线后最多 16 周（干预组在治疗 12 周后）；大约 15-20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任务控制电路的血氧水平依赖性 (BOLD) 功能连接 MRI
大体时间：基线后最多 16 周（干预组在治疗 12 周后）；大约 10 分钟
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基线后最多 16 周（干预组在治疗 12 周后）；大约 10 分钟
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儿童耶鲁布朗强迫量表
大体时间：基线后最多 16 周（干预组在治疗 12 周后）；大约 1 小时
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儿童耶鲁-布朗强迫症量表 (CYBOCS) 的评分范围为 0 到 40，其中 40 分是最严重的。
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基线后最多 16 周（干预组在治疗 12 周后）；大约 1 小时
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强迫性清单 - 儿童版 (OCI-CV)
大体时间：所有参与者的基线评估（强迫症、亚临床 OCS 和 HC）
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强迫症状的自我报告评估，非临床到临床范围。
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所有参与者的基线评估（强迫症、亚临床 OCS 和 HC）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月24日
初级完成 (实际的)
2023年6月3日
研究完成 (实际的)
2023年6月3日
研究注册日期
首次提交
2018年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月29日
首次发布 (实际的)
2018年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00144074
- 1R01MH114958-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01MH115024-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
参与者数据将在密歇根大学和哥伦比亚大学的站点之间共享。
DUA 也将根据大学指南的要求建立。
编码的、去识别化的 IPD 将与 NIMH 数据存储库 RDoCdb 共享。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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