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Cibles du circuit de contrôle des tâches pour les comportements obsessionnels compulsifs chez les enfants

11 août 2023 mis à jour par: Kate D. Fitzgerald, University of Michigan
Cette étude utilisera l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour évaluer la fonction et la structure des circuits de contrôle des tâches qui se chevauchent chez les enfants présentant une gamme de symptômes obsessionnels compulsifs (OCS). Le fonctionnement des circuits de contrôle de tâche sera évalué à l'aide de la tâche d'interférence multisource (MSIT) bien validée. Cette étude évaluera également la connectivité fonctionnelle et anatomique dans les circuits de contrôle des tâches chez les mêmes enfants et déterminera si les perturbations dans ces circuits qui se chevauchent sont associées à la gravité des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Des mesures comportementales seront administrées pour évaluer davantage les fonctions de régulation, d'apprentissage et de mémoire. Les enfants atteints de TOC se verront ensuite proposer un cours standard pouvant aller jusqu'à 12 thérapies cognitivo-comportementales (TCC), soit via des sessions de vidéoconférence à distance, soit en personne lors de visites cliniquement indiquées, avant le balayage (avec des participants témoins appariés selon l'âge et le sexe) dans afin d'évaluer comment ces circuits peuvent changer avec le traitement. Les enfants présentant des symptômes subcliniques de CO se verront proposer un traitement au besoin. De plus, des données anonymisées pourraient être utilisées à l'avenir pour effectuer des analyses de données secondaires. Comme plus sur les symptômes OC et les mécanismes neurobiologiques d'intérêt dans l'étude actuelle sont compris, les données peuvent être utilisées pour répondre à des questions au-delà de celles décrites dans ce protocole. Toutes les procédures d'étude seront menées sur place à l'Université de Columbia/l'Institut psychiatrique de l'État de New York (New York, NY) et à la psychiatrie ambulatoire de l'enfant et de l'adolescent de l'Université du Michigan (Ann Arbor, Michigan).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le recrutement est en cours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

169

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Groupe de patients souffrant de trouble obsessionnel-compulsif (TOC)

INCLUSION:

  1. Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) Diagnostic du TOC comme problème principal
  2. Ne pas prendre de médicaments psychotropes et ne pas recevoir de psychothérapie actuelle pour le TOC
  3. Consentement éclairé écrit des participants et consentement du parent
  4. Les participants et un parent/tuteur doivent pouvoir lire et comprendre l'anglais

EXCLUSION

  1. Diagnostic actuel du DSM-5 de trouble dépressif majeur ou d'abus de substances / d'alcool
  2. Diagnostic DSM-5 à vie de trouble psychotique, de trouble bipolaire, de trouble de l'alimentation, de trouble envahissant du développement ou d'abus de substances / d'alcool
  3. Les personnes qui reçoivent actuellement une TCC, d'autres formes de psychothérapie ou des médicaments psychotropes (doses stables de stimulants ou d'autres types de médicaments pour le TDAH - par ex. Guanfacine - sont autorisés pour les sujets TOC présentant un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention comorbide après examen par l'investigateur des médicaments ; le jour de l'analyse de l'étude, les sujets doivent être disposés à s'abstenir de prendre des médicaments jusqu'à ce que l'analyse soit terminée)
  4. Idées suicidaires actives
  5. Femmes enceintes ou allaitantes
  6. Problèmes médicaux ou neurologiques majeurs
  7. Présence d'un appareil métallique ou d'un appareil dentaire
  8. Quotient intellectuel (QI)
  9. Un diagnostic actuel ou passé de troubles neuropsychiatriques auto-immuns pédiatriques associés au streptocoque (PANDAS)
  10. Les personnes qui reçoivent actuellement une TCC, d'autres formes de psychothérapie ou des médicaments psychotropes
  11. Les personnes qui ont suivi un cours complet de TCC dans le passé
  12. Un test de grossesse positif
  13. Dépistage urinaire positif pour les drogues illicites

Contrôles sains

INCLUSION:

  1. Consentement éclairé écrit des participants et consentement du parent
  2. Les participants et un parent/tuteur doivent pouvoir lire et comprendre l'anglais

EXCLUSION:

  1. Tout diagnostic psychiatrique actuel ou à vie
  2. Idées suicidaires actives
  3. Femmes enceintes ou allaitantes
  4. Problèmes médicaux ou neurologiques majeurs
  5. Présence d'un appareil métallique ou d'un appareil dentaire
  6. QI
  7. Un diagnostic actuel ou passé de troubles neuropsychiatriques auto-immuns pédiatriques associés au streptocoque (PANDAS)
  8. Un test de grossesse positif
  9. Dépistage urinaire positif pour les drogues illicites

Symptômes obsessionnels compulsifs

INCLUSION:

  1. Présence d'obsession(s) et/ou de compulsion(s) mais pas de diagnostic actuel de TOC (c.-à-d.
  2. Ne pas prendre de médicaments psychotropes et ne pas recevoir de psychothérapie actuelle pour le TOC
  3. Consentement éclairé écrit des participants et consentement du parent
  4. Les participants et un parent/tuteur doivent pouvoir lire et comprendre l'anglais

EXCLUSION:

  1. Diagnostic actuel du DSM-5 de trouble dépressif majeur, de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention, de trouble de la Tourette / tic ou d'abus de substances / d'alcool
  2. Diagnostic DSM-5 à vie de trouble psychotique, de trouble bipolaire, de trouble de l'alimentation, de trouble envahissant du développement ou d'abus de substances / d'alcool
  3. Idées suicidaires actives
  4. Femmes enceintes ou allaitantes
  5. Problèmes médicaux ou neurologiques majeurs
  6. Présence d'un appareil métallique ou d'un appareil dentaire
  7. QI
  8. Un diagnostic actuel ou passé de troubles neuropsychiatriques auto-immuns pédiatriques associés au streptocoque (PANDAS)
  9. Les personnes qui reçoivent actuellement une TCC, d'autres formes de psychothérapie ou des médicaments psychotropes
  10. Les personnes qui ont suivi un cours complet de TCC dans le passé
  11. Dépistage urinaire positif pour les drogues illicites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle sain
Expérimental: Trouble obsessionnel compulsif
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
L'équipe de traitement offrira un cours pouvant aller jusqu'à 12 thérapies cognitivo-comportementales (TCC) (séances de 45 minutes pendant 12 à 16 semaines), complétées par un traitement médicamenteux lorsqu'il est cliniquement indiqué en fonction des normes de traitement clinique. En raison du Covid, les séances de thérapie sont proposées par visioconférence à distance (dans les séances cliniques mises à disposition si cliniquement indiqué). La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un traitement basé sur l'apprentissage et les théories cognitives. La TCC pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) consiste à exposer progressivement les patients à des stimuli provoquant l'anxiété tout en les faisant s'abstenir de s'engager dans des rituels compulsifs et/ou des comportements d'évitement. Il existe trois composants majeurs du traitement CBT pour le TOC, en particulier : (1) l'exposition à des stimuli anxiogènes, (2) la prévention de la réponse et (3) les techniques cognitives destinées à réduire l'anxiété pendant les processus d'exposition et de prévention de la réponse.
Autre: Symptômes obsessionnels compulsifs (OCS) subcliniques
Autre: Référence communautaire, le cas échéant
Les participants présentant des symptômes obsessionnels compulsifs seront référés à la communauté pour traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Signal IRM fonctionnel dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) lors d'une tâche de conflit cognitif
Délai: jusqu'à 16 semaines après la ligne de base (après 12 semaines de traitement pour les groupes d'intervention) ; environ 15-20 minutes
jusqu'à 16 semaines après la ligne de base (après 12 semaines de traitement pour les groupes d'intervention) ; environ 15-20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) IRM des circuits de contrôle des tâches
Délai: jusqu'à 16 semaines après la ligne de base (après 12 semaines de traitement pour les groupes d'intervention) ; environ 10 minutes
jusqu'à 16 semaines après la ligne de base (après 12 semaines de traitement pour les groupes d'intervention) ; environ 10 minutes
Échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown pour enfant
Délai: jusqu'à 16 semaines après la ligne de base (après 12 semaines de traitement pour les groupes d'intervention) ; environ 1 heure
L'échelle CYBOCS (Child Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) est notée sur une échelle de 0 à 40, 40 étant la plus sévère.
jusqu'à 16 semaines après la ligne de base (après 12 semaines de traitement pour les groupes d'intervention) ; environ 1 heure
Inventaire obsessionnel compulsif - Version enfant (OCI-CV)
Délai: évaluation de base de tous les participants (TOC, OCS subclinique et HC)
Auto-évaluation des symptômes obsessionnels compulsifs, allant de non clinique à clinique.
évaluation de base de tous les participants (TOC, OCS subclinique et HC)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2018

Première publication (Réel)

12 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00144074
  • 1R01MH114958-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01MH115024-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants seront partagées entre les sites de l'Université du Michigan et de Columbia. Un DUA sera également établi selon les directives de l'Université, au besoin. Les IPD codées et anonymisées seront partagées avec le référentiel de données du NIMH, RDoCdb.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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