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아동의 강박 행동에 대한 작업 제어 회로 대상

2025년 2월 10일 업데이트: Kate D. Fitzgerald, University of Michigan
이 연구는 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 다양한 강박 증상(OCS)이 있는 어린이의 중첩 작업 제어 회로의 기능과 구조를 평가합니다. 작업 제어 회로의 기능은 잘 검증된 MSIT(Multisource Interference Task)를 사용하여 평가됩니다. 이 연구는 또한 동일한 어린이의 작업 제어 회로 내에서 기능 및 해부학적 연결성을 평가하고 이러한 중첩 회로의 교란이 강박 장애(OCD) 증상 심각도와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다. 규제, 학습 및 기억 기능을 추가로 평가하기 위해 행동 측정이 시행될 것입니다. 그런 다음 OCD가 있는 어린이는 원격 화상 회의 세션을 통해 또는 임상적으로 지시된 경우 직접 방문하여 최대 12개의 인지 행동 치료(CBT)의 표준 과정을 제공받게 됩니다. 이러한 회로가 치료에 따라 어떻게 변할 수 있는지 평가하기 위해. 준임상적 OC 증상이 있는 어린이는 필요에 따라 치료 의뢰를 받게 됩니다. 또한 비식별화된 데이터는 향후 2차 데이터 분석을 수행하는 데 사용될 수 있습니다. 현재 연구에서 관심 있는 OC 증상 및 신경생물학적 메커니즘에 대한 자세한 내용이 이해됨에 따라 데이터는 이 프로토콜에 설명된 것 이상의 질문에 답하는 데 사용될 수 있습니다. 모든 연구 절차는 Columbia University/The New York State Psychiatric Institute(New York, NY) 및 University of Michigan의 외래 아동 및 청소년 정신과(Ann Arbor, Michigan)에서 현장에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

채용을 진행하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

169

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

강박 장애(OCD) 환자 그룹

포함:

  1. 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-5) 주요 문제로서의 OCD 진단
  2. 향정신성 약물을 복용하지 않고 현재 OCD에 대한 심리 치료를 받고 있지 않음
  3. 참가자의 서면 동의 및 부모의 동의
  4. 참가자 및 학부모/보호자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

제외

  1. 주요 우울 장애 또는 물질/알코올 남용의 DSM-5 현재 진단
  2. 정신병 장애, 양극성 장애, 섭식 장애, 전반적 발달 장애 또는 물질/알코올 남용의 DSM-5 평생 진단
  3. 현재 CBT, 다른 형태의 정신 요법 또는 향정신성 약물(안정적인 용량의 각성제 또는 다른 유형의 ADHD 약물 - 예: 구안파신(Guanfacine) - 연구자가 투약을 검토한 후 동반이환 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 강박 장애 피험자에게 허용됩니다. 연구 스캔 당일, 피험자는 스캔이 완료될 때까지 약물 복용을 자제해야 함)
  4. 적극적인 자살 생각
  5. 임신 또는 수유 중인 여성
  6. 주요 의학적 또는 신경학적 문제
  7. 금속 장치 또는 치아 교정기의 존재
  8. 지능지수(IQ)
  9. 연쇄상구균(PANDAS)과 관련된 소아 자가면역 신경정신질환의 현재 또는 과거 진단
  10. 현재 CBT, 다른 형태의 정신 요법 또는 향정신성 약물을 받고 있는 개인
  11. 과거 CBT 풀코스를 이수한 자
  12. 긍정적인 임신 테스트
  13. 불법 약물에 대한 양성 소변 검사

건강한 통제

포함:

  1. 참가자의 서면 동의 및 부모의 동의
  2. 참가자 및 학부모/보호자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

제외:

  1. 현재 또는 평생 정신과 진단
  2. 적극적인 자살 생각
  3. 임신 또는 수유 중인 여성
  4. 주요 의학적 또는 신경학적 문제
  5. 금속 장치 또는 치아 교정기의 존재
  6. 아이큐
  7. 연쇄상구균(PANDAS)과 관련된 소아 자가면역 신경정신질환의 현재 또는 과거 진단
  8. 긍정적인 임신 테스트
  9. 불법 약물에 대한 양성 소변 검사

강박 증상

포함:

  1. 집착(들) 및/또는 강박(들)이 있지만 현재 OCD 진단이 없음(즉,
  2. 향정신성 약물을 복용하지 않고 현재 OCD에 대한 심리 치료를 받고 있지 않음
  3. 참가자의 서면 동의 및 부모의 동의
  4. 참가자 및 학부모/보호자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

제외:

  1. 주요 우울 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 뚜렛/틱 장애 또는 물질/알코올 남용의 DSM-5 현재 진단
  2. 정신병 장애, 양극성 장애, 섭식 장애, 전반적 발달 장애 또는 물질/알코올 남용의 DSM-5 평생 진단
  3. 적극적인 자살 생각
  4. 임신 또는 수유 중인 여성
  5. 주요 의학적 또는 신경학적 문제
  6. 금속 장치 또는 치아 교정기의 존재
  7. 아이큐
  8. 연쇄상구균(PANDAS)과 관련된 소아 자가면역 신경정신질환의 현재 또는 과거 진단
  9. 현재 CBT, 다른 형태의 정신 요법 또는 향정신성 약물을 받고 있는 개인
  10. 과거 CBT 풀코스를 이수한 자
  11. 불법 약물에 대한 양성 소변 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 통제
실험적: 강박 장애
행동: 인지 행동 치료
치료팀은 최대 12가지 인지 행동 치료(CBT) 과정(12주에서 16주 동안 45분 세션)을 제공하며, 임상 치료 기준에 따라 임상적으로 지시된 경우 약물 치료로 보강됩니다. Covid로 인해 원격 화상 회의를 통해 치료 세션이 제공됩니다(임상적으로 필요한 경우 클리닉 세션에서 제공됨). 인지 행동 치료(CBT)는 학습 및 인지 이론에 기반한 치료입니다. 강박 장애(OCD)에 대한 CBT는 환자가 강박 의식 및/또는 회피 행동에 참여하는 것을 자제하면서 점차 불안을 유발하는 자극에 환자를 노출시키는 것을 포함합니다. 강박 장애에 대한 CBT 치료에는 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 구체적으로 (1) 불안 유발 자극에 대한 노출, (2) 반응 방지, (3) 노출 및 반응 방지 과정에서 불안을 줄이기 위한 인지 기법입니다.
다른: 무증상 강박 증상(OCS)
다른: 적절한 커뮤니티 추천
강박 증상이 있는 참가자는 치료를 위해 지역 사회에 회부됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인지 충돌 작업 중 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) 기능적 MRI 신호
기간: 기준선 후 최대 16주(개입 그룹에 대한 요법 12주 후); 약 15~20분
기준선 후 최대 16주(개입 그룹에 대한 요법 12주 후); 약 15~20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 제어 회로의 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) 기능적 연결 MRI
기간: 기준선 후 최대 16주(개입 그룹에 대한 치료 12주 후), 약 10분
기준선 후 최대 16주(개입 그룹에 대한 치료 12주 후), 약 10분
어린이 Yale-Brown 강박 척도
기간: 기준선 후 최대 16주(개입 그룹에 대한 치료 12주 후), 약 1시간
CYBOCS(Child Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)는 0에서 40까지의 척도로 점수가 매겨지며 40이 가장 심각합니다.
기준선 후 최대 16주(개입 그룹에 대한 치료 12주 후), 약 1시간
강박적 인벤토리 - 아동 버전(OCI-CV)
기간: 모든 참가자의 기본 평가(OCD, 무증상 OCS 및 HC)
강박 증상에 대한 자가 보고 평가, 비임상 내지 임상 범위.
모든 참가자의 기본 평가(OCD, 무증상 OCS 및 HC)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00144074
  • 1R01MH114958-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01MH115024-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자 데이터는 University of Michigan과 Columbia의 사이트 간에 공유됩니다. DUA는 또한 필요에 따라 대학 지침에 따라 설정됩니다. 코딩되고 비식별화된 IPD는 NIMH 데이터 저장소인 RDoCdb와 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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