Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цели схемы управления задачами при обсессивно-компульсивном поведении у детей

10 февраля 2025 г. обновлено: Kate D. Fitzgerald, University of Michigan
В этом исследовании будет использоваться магнитно-резонансная томография (МРТ) для оценки функции и структуры перекрывающихся схем управления задачами у детей с рядом обсессивно-компульсивных симптомов (ОКС). Функционирование цепей управления задачами будет оцениваться с использованием хорошо проверенной задачи с множественными помехами (MSIT). В этом исследовании также будет оцениваться функциональная и анатомическая связь в цепях управления задачами у одних и тех же детей и определяться, связаны ли нарушения в этих перекрывающихся цепях с тяжестью симптомов обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Поведенческие меры будут применяться для дальнейшей оценки регуляторных функций, функций обучения и памяти. Затем детям с ОКР будет предложен стандартный курс до 12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) либо в виде сеансов удаленной видеоконференции, либо при личном посещении при наличии клинических показаний перед сканированием (вместе с контрольными участниками соответствующего возраста и пола) в чтобы оценить, как эти цепи могут измениться при лечении. Детям с субклиническими симптомами РЯ будет предложено направление на лечение по мере необходимости. Кроме того, обезличенные данные могут быть использованы в будущем для проведения анализа вторичных данных. По мере того, как будет больше известно о симптомах OC и нейробиологических механизмах, представляющих интерес в текущем исследовании, данные могут быть использованы для ответа на вопросы, выходящие за рамки тех, которые описаны в этом протоколе. Все процедуры исследования будут проводиться на месте в Колумбийском университете / Психиатрическом институте штата Нью-Йорк (Нью-Йорк, штат Нью-Йорк) и в амбулаторном отделении детской и подростковой психиатрии Мичиганского университета (Анн-Арбор, Мичиган).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Набор продолжается.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

169

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Группа пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР)

ВКЛЮЧЕНИЕ:

  1. Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5) Диагностика ОКР как основная проблема
  2. Не принимает психотропные препараты и не получает текущую психотерапию от ОКР
  3. Письменное информированное согласие участников и согласие родителей
  4. Участники и родитель/опекун должны уметь читать и понимать по-английски

ИСКЛЮЧЕНИЕ

  1. Текущий диагноз DSM-5 большого депрессивного расстройства или злоупотребления психоактивными веществами/алкоголем
  2. Пожизненный диагноз DSM-5 психотического расстройства, биполярного расстройства, расстройства пищевого поведения, первазивного расстройства развития или злоупотребления психоактивными веществами/алкоголем
  3. Лица, которые в настоящее время получают когнитивно-поведенческую терапию, другие формы психотерапии или психотропные препараты (стабильные дозы стимуляторов или другие виды лекарств от СДВГ, например, Гуанфацин - разрешен для пациентов с ОКР с сопутствующим синдромом дефицита внимания и гиперактивности после проверки лекарств исследователем; в день сканирования исследования субъекты должны быть готовы воздерживаться от приема лекарств до завершения сканирования)
  4. Активные суицидальные мысли
  5. Женщины, которые беременны или кормят грудью
  6. Серьезные медицинские или неврологические проблемы
  7. Наличие металлического устройства или зубных брекетов
  8. Коэффициент интеллекта (IQ)
  9. Текущий или прошлый диагноз педиатрических аутоиммунных нервно-психических расстройств, связанных со стрептококком (PANDAS)
  10. Лица, которые в настоящее время получают когнитивно-поведенческую терапию, другие формы психотерапии или психотропные препараты.
  11. Лица, прошедшие полный курс когнитивно-поведенческой терапии в прошлом
  12. Положительный тест на беременность
  13. Положительный анализ мочи на запрещенные наркотики

Здоровые элементы управления

ВКЛЮЧЕНИЕ:

  1. Письменное информированное согласие участников и согласие родителей
  2. Участники и родитель/опекун должны уметь читать и понимать по-английски

ИСКЛЮЧЕНИЕ:

  1. Любой текущий или прижизненный психиатрический диагноз
  2. Активные суицидальные мысли
  3. Женщины, которые беременны или кормят грудью
  4. Серьезные медицинские или неврологические проблемы
  5. Наличие металлического устройства или зубных брекетов
  6. IQ
  7. Текущий или прошлый диагноз педиатрических аутоиммунных нервно-психических расстройств, связанных со стрептококком (PANDAS)
  8. Положительный тест на беременность
  9. Положительный анализ мочи на запрещенные наркотики

Обсессивно-компульсивные симптомы

ВКЛЮЧЕНИЕ:

  1. Наличие навязчивых мыслей и/или компульсий, но отсутствие текущего диагноза ОКР (т.е.
  2. Не принимает психотропные препараты и не получает текущую психотерапию от ОКР
  3. Письменное информированное согласие участников и согласие родителей
  4. Участники и родитель/опекун должны уметь читать и понимать по-английски

ИСКЛЮЧЕНИЕ:

  1. Текущий диагноз DSM-5 большого депрессивного расстройства, синдрома дефицита внимания и гиперактивности, синдрома Туретта/тикового синдрома или злоупотребления психоактивными веществами/алкоголем
  2. Пожизненный диагноз DSM-5 психотического расстройства, биполярного расстройства, расстройства пищевого поведения, первазивного расстройства развития или злоупотребления психоактивными веществами/алкоголем
  3. Активные суицидальные мысли
  4. Женщины, которые беременны или кормят грудью
  5. Серьезные медицинские или неврологические проблемы
  6. Наличие металлического устройства или зубных брекетов
  7. IQ
  8. Текущий или прошлый диагноз педиатрических аутоиммунных нервно-психических расстройств, связанных со стрептококком (PANDAS)
  9. Лица, которые в настоящее время получают когнитивно-поведенческую терапию, другие формы психотерапии или психотропные препараты.
  10. Лица, прошедшие полный курс когнитивно-поведенческой терапии в прошлом
  11. Положительный анализ мочи на запрещенные наркотики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Здоровый контроль
Экспериментальный: Обсессивно-компульсивное расстройство
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Лечебная группа предложит курс до 12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) (45-минутные сеансы в течение 12–16 недель), дополненный медикаментозным лечением, когда это будет клинически показано на основе клинических стандартов лечения. Из-за Covid сеансы терапии предлагаются посредством удаленной видеоконференции (сеансы в клинике доступны по клиническим показаниям). Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это лечение, основанное на теории обучения и когнитивной теории. КПТ при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) включает в себя постепенное воздействие на пациентов раздражителей, вызывающих тревогу, при этом пациенты воздерживаются от участия в компульсивных ритуалах и/или избегающем поведении. Существует три основных компонента когнитивно-поведенческой терапии при ОКР, а именно: (1) воздействие стимулов, провоцирующих тревогу, (2) предотвращение реакции и (3) когнитивные техники, предназначенные для снижения тревоги во время процессов воздействия и предотвращения реакции.
Другой: Субклинические обсессивно-компульсивные симптомы (OCS)
Другой: Направление сообщества по мере необходимости
Участники с обсессивно-компульсивными симптомами будут направлены на лечение по месту жительства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональный сигнал МРТ, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) во время задачи когнитивного конфликта
Временное ограничение: до 16 недель после исходного уровня (после 12 недель терапии для групп вмешательства); примерно 15-20 минут
до 16 недель после исходного уровня (после 12 недель терапии для групп вмешательства); примерно 15-20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связность, зависящая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) МРТ цепей управления задачами
Временное ограничение: до 16 недель после исходного уровня (после 12 недель терапии для групп вмешательства); примерно 10 минут
до 16 недель после исходного уровня (после 12 недель терапии для групп вмешательства); примерно 10 минут
Детская обсессивно-компульсивная шкала Йеля-Брауна
Временное ограничение: до 16 недель после исходного уровня (после 12 недель терапии для групп вмешательства); приблизительно 1 час
Детская обсессивно-компульсивная шкала Йеля-Брауна (CYBOCS) оценивается по шкале от 0 до 40, где 40 — самая тяжелая форма.
до 16 недель после исходного уровня (после 12 недель терапии для групп вмешательства); приблизительно 1 час
Обсессивно-компульсивная инвентаризация - Детская версия (OCI-CV)
Временное ограничение: исходная оценка всех участников (OCD, субклинический OCS и HC)
Самостоятельная оценка обсессивно-компульсивных симптомов, от неклинических до клинических.
исходная оценка всех участников (OCD, субклинический OCS и HC)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00144074
  • 1R01MH114958-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • R01MH115024-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные об участниках будут переданы между сайтами Мичиганского и Колумбийского университетов. DUA также будет создан в соответствии с руководящими принципами университета по мере необходимости. Закодированные, обезличенные IPD будут переданы в хранилище данных NIMH, RDoCdb.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться