Alvos do circuito de controle de tarefas para comportamentos obsessivo-compulsivos em crianças
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kate D. Fitzgerald, University of Michigan
Este estudo usará ressonância magnética (MRI) para avaliar a função e a estrutura dos circuitos de controle de tarefas sobrepostos em crianças com uma variedade de sintomas obsessivo-compulsivos (OCS).
O funcionamento dos circuitos de controle de tarefas será avaliado usando a bem validada tarefa de interferência de várias fontes (MSIT).
Este estudo também avaliará a conectividade funcional e anatômica dentro dos circuitos de controle de tarefas nas mesmas crianças e determinará se os distúrbios nesses circuitos sobrepostos estão associados à gravidade dos sintomas do Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC).
Medidas comportamentais serão administradas para avaliar ainda mais as funções regulatórias, de aprendizado e memória.
As crianças com TOC receberão um curso padrão de até 12 terapia cognitivo-comportamental (TCC), por meio de sessões de videoconferência remotas ou visitas pessoais quando clinicamente indicado, antes do escaneamento (junto com participantes de controle pareados por idade e gênero) em para avaliar como esses circuitos podem mudar com o tratamento.
As crianças com sintomas subclínicos de OC receberão encaminhamento para tratamento conforme a necessidade.
Além disso, dados não identificados podem ser usados no futuro para conduzir análises de dados secundários.
À medida que mais sobre os sintomas de OC e os mecanismos neurobiológicos de interesse no estudo atual são compreendidos, os dados podem ser usados para responder a perguntas além das descritas neste protocolo.
Todos os procedimentos do estudo serão conduzidos no local na Universidade de Columbia/Instituto Psiquiátrico do Estado de Nova York (Nova York, NY) e no ambulatório de Psiquiatria Infantil e Adolescente da Universidade de Michigan (Ann Arbor, Michigan).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O recrutamento está em andamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
169
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Grupo de pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
INCLUSÃO:
- Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) Diagnóstico do TOC como o principal problema
- Não está em uso de medicação psicotrópica e não está recebendo psicoterapia atual para TOC
- Consentimento informado por escrito dos participantes e consentimento dos pais
- Os participantes e um pai/responsável devem ser capazes de ler e entender inglês
EXCLUSÃO
- Diagnóstico atual do DSM-5 de transtorno depressivo maior ou abuso de substâncias/álcool
- DSM-5 diagnóstico ao longo da vida de transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno alimentar, transtorno invasivo do desenvolvimento ou abuso de substâncias/álcool
- Indivíduos que estão atualmente recebendo TCC, outras formas de psicoterapia ou medicamentos psicotrópicos (doses estáveis de estimulantes ou outros tipos de medicamentos para TDAH - por exemplo, Guanfacina - são permitidos para indivíduos com TOC com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade comórbido após a revisão do medicamento pelo investigador; no dia da varredura do estudo, os indivíduos devem estar dispostos a abster-se de tomar medicação até que a varredura seja concluída)
- Ideação suicida ativa
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Principais problemas médicos ou neurológicos
- Presença de aparelho metálico ou aparelho dentário
- Quociente de Inteligência (QI)
- Um diagnóstico atual ou passado de distúrbios neuropsiquiátricos autoimunes pediátricos associados a estreptococos (PANDAS)
- Indivíduos que estão atualmente recebendo TCC, outras formas de psicoterapia ou medicamentos psicotrópicos
- Indivíduos que receberam um curso completo de CBT no passado
- Um teste de gravidez positivo
- Exame de urina positivo para drogas ilícitas
Controles saudáveis
INCLUSÃO:
- Consentimento informado por escrito dos participantes e consentimento dos pais
- Os participantes e um pai/responsável devem ser capazes de ler e entender inglês
EXCLUSÃO:
- Qualquer diagnóstico psiquiátrico atual ou vitalício
- Ideação suicida ativa
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Principais problemas médicos ou neurológicos
- Presença de aparelho metálico ou aparelho dentário
- QI
- Um diagnóstico atual ou passado de distúrbios neuropsiquiátricos autoimunes pediátricos associados a estreptococos (PANDAS)
- Um teste de gravidez positivo
- Exame de urina positivo para drogas ilícitas
Sintomas obsessivos compulsivos
INCLUSÃO:
- Presença de obsessão(ões) e/ou compulsão(ões), mas nenhum diagnóstico atual de TOC (ou seja,
- Não está em uso de medicação psicotrópica e não está recebendo psicoterapia atual para TOC
- Consentimento informado por escrito dos participantes e consentimento dos pais
- Os participantes e um pai/responsável devem ser capazes de ler e entender inglês
EXCLUSÃO:
- Diagnóstico atual do DSM-5 de transtorno depressivo maior, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, síndrome de Tourette/Tic ou abuso de substâncias/álcool
- DSM-5 diagnóstico ao longo da vida de transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno alimentar, transtorno invasivo do desenvolvimento ou abuso de substâncias/álcool
- Ideação suicida ativa
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Principais problemas médicos ou neurológicos
- Presença de aparelho metálico ou aparelho dentário
- QI
- Um diagnóstico atual ou passado de distúrbios neuropsiquiátricos autoimunes pediátricos associados a estreptococos (PANDAS)
- Indivíduos que estão atualmente recebendo TCC, outras formas de psicoterapia ou medicamentos psicotrópicos
- Indivíduos que receberam um curso completo de CBT no passado
- Exame de urina positivo para drogas ilícitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle Saudável
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Experimental: Transtorno obsessivo-compulsivo
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A equipe de tratamento oferecerá um curso de até 12 terapias cognitivo-comportamentais (TCC) (sessões de 45 minutos por 12 a 16 semanas), complementadas por tratamento medicamentoso quando clinicamente indicado com base nos padrões de tratamento clínico.
Devido ao Covid, as sessões de terapia são oferecidas por videoconferência remota (em sessões clínicas disponibilizadas se clinicamente indicado).
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é um tratamento baseado na aprendizagem e nas teorias cognitivas.
A TCC para Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) envolve a exposição gradual dos pacientes a estímulos que provocam ansiedade, enquanto os pacientes se abstêm de se envolver em rituais compulsivos e/ou comportamentos de evitação.
Existem três componentes principais do tratamento da TCC para TOC, especificamente: (1) exposição a estímulos que provocam ansiedade, (2) prevenção de resposta e (3) técnicas cognitivas destinadas a diminuir a ansiedade durante os processos de exposição e prevenção de resposta.
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Outro: Sintomas obsessivo-compulsivos subclínicos (OCS)
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Participantes com sintomas obsessivo-compulsivos serão encaminhados à comunidade para tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sinal de ressonância magnética funcional dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante uma tarefa de conflito cognitivo
Prazo: até 16 semanas após o início do estudo (após 12 semanas de terapia para grupos de intervenção); aproximadamente 15-20 minutos
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até 16 semanas após o início do estudo (após 12 semanas de terapia para grupos de intervenção); aproximadamente 15-20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conectividade funcional dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) MRI de circuitos de controle de tarefas
Prazo: até 16 semanas após o início do estudo (após 12 semanas de terapia para grupos de intervenção); aproximadamente 10 minutos
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até 16 semanas após o início do estudo (após 12 semanas de terapia para grupos de intervenção); aproximadamente 10 minutos
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Escala Obsessivo-Compulsiva Infantil de Yale-Brown
Prazo: até 16 semanas após o início do estudo (após 12 semanas de terapia para grupos de intervenção); aproximadamente 1 hora
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A escala de obsessão compulsiva de Yale-Brown para crianças (CYBOCS) é pontuada em uma escala de 0 a 40, sendo 40 a mais grave.
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até 16 semanas após o início do estudo (após 12 semanas de terapia para grupos de intervenção); aproximadamente 1 hora
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Inventário Obsessivo Compulsivo - Versão Infantil (OCI-CV)
Prazo: avaliação inicial de todos os participantes (TOC, OCS subclínica e HC)
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Avaliação de auto-relato de sintomas obsessivo-compulsivos, não clínicos a clínicos.
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avaliação inicial de todos os participantes (TOC, OCS subclínica e HC)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00144074
- 1R01MH114958-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH115024-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes serão compartilhados entre os sites da Universidade de Michigan e Columbia.
Um DUA também será estabelecido de acordo com as diretrizes da Universidade, conforme necessário.
O IPD codificado e não identificado será compartilhado com o repositório de dados NIMH, RDoCdb.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .