Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Task Control Circuit -tavoitteet lasten pakko-oireiseen käyttäytymiseen

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Kate D. Fitzgerald, University of Michigan
Tässä tutkimuksessa käytetään magneettikuvausta (MRI) päällekkäisten tehtäväohjauspiirien toiminnan ja rakenteen arvioimiseksi lapsilla, joilla on erilaisia ​​pakko-oireisia oireita (OCS). Tehtävien ohjauspiirien toimivuus arvioidaan käyttämällä hyvin validoitua Multisource interferenssitehtävää (MSIT). Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös toiminnallista ja anatomista liitettävyyttä tehtävien ohjauspiireissä samoilla lapsilla ja määritetään, liittyvätkö näiden päällekkäisten piirien häiriöt pakko-oireisen häiriön (OCD) oireiden vakavuuteen. Sääntely-, oppimis- ja muistitoimintojen arvioimiseksi edelleen käytetään käyttäytymistoimenpiteitä. OCD:tä sairastaville lapsille tarjotaan sitten jopa 12 kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) standardikurssi joko etävideoneuvotteluistunnoilla tai henkilökohtaisilla vierailuilla, kun se on kliinisesti aiheellista, ennen skannausta (sekä iän ja sukupuolen mukaisten kontrolliosallistujien kanssa) jotta voidaan arvioida, kuinka nämä piirit voivat muuttua hoidon myötä. Lapsille, joilla on subkliinisiä OC-oireita, tarjotaan lähete hoitoon tarpeen mukaan. Lisäksi tunnistamattomia tietoja voidaan käyttää jatkossa toissijaisten tietojen analysointiin. Kun ymmärrämme enemmän tämän tutkimuksen kiinnostavista OC-oireista ja neurobiologisista mekanismeista, tietoja voidaan käyttää vastaamaan kysymyksiin, jotka eivät ole tässä protokollassa kuvattuja. Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan paikan päällä Columbian yliopistossa/New York State Psychiatric Institutessa (New York, NY) ja Michiganin yliopiston avohoidossa lasten ja nuorten psykiatriassa (Ann Arbor, Michigan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointi on käynnissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Pakko-oireinen häiriö (OCD) -potilasryhmä

SISÄLTÖ:

  1. Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos (DSM-5) OCD:n diagnoosi pääasiallisena ongelmana
  2. Ei käytä psykotrooppisia lääkkeitä eikä nykyistä psykoterapiaa OCD:hen
  3. Osallistujien kirjallinen tietoinen suostumus ja vanhemman suostumus
  4. Osallistujien ja vanhemman/huoltajan tulee osata lukea ja ymmärtää englantia

POISSULKEMINEN

  1. DSM-5:n nykyinen diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä tai päihteiden/alkoholin väärinkäytöstä
  2. DSM-5 elinikäinen psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, syömishäiriön, leviävän kehityshäiriön tai päihteiden/alkoholin väärinkäytön diagnoosi
  3. Henkilöt, jotka saavat parhaillaan CBT:tä, muita psykoterapian muotoja tai psykotrooppisia lääkkeitä (stabiileja annoksia stimulantteja tai muun tyyppisiä ADHD-lääkkeitä - esim. Guanfasiini - ovat sallittuja OCD-potilaille, joilla on samanaikainen tarkkaavaisuushäiriö ja ylivilkkaushäiriö tutkijan lääkityksen arvioinnin jälkeen; tutkimuspäivänä koehenkilöiden on oltava valmiita pidättymään lääkkeiden ottamisesta ennen kuin skannaus on suoritettu)
  4. Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  5. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  6. Suuret lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat
  7. Metallilaitteen tai hammastuen läsnäolo
  8. Älykkyysosamäärä (IQ)
  9. Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi lasten autoimmuunisista neuropsykiatrisista häiriöistä, jotka liittyvät streptokokkiin (PANDAS)
  10. Henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä CBT:tä, muita psykoterapian muotoja tai psykotrooppisia lääkkeitä
  11. Henkilöt, jotka ovat saaneet täyden CBT-kurssin aiemmin
  12. Positiivinen raskaustesti
  13. Positiivinen virtsan seulonta laittomien huumeiden varalta

Terveet kontrollit

SISÄLTÖ:

  1. Osallistujien kirjallinen tietoinen suostumus ja vanhemman suostumus
  2. Osallistujien ja vanhemman/huoltajan tulee osata lukea ja ymmärtää englantia

POISSUOJAMINEN:

  1. Mikä tahansa nykyinen tai elinikäinen psykiatrinen diagnoosi
  2. Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  3. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  4. Suuret lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat
  5. Metallilaitteen tai hammastuen läsnäolo
  6. IQ
  7. Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi lasten autoimmuunisista neuropsykiatrisista häiriöistä, jotka liittyvät streptokokkiin (PANDAS)
  8. Positiivinen raskaustesti
  9. Positiivinen virtsan seulonta laittomien huumeiden varalta

Pakko-oireiset oireet

SISÄLTÖ:

  1. Pakko(t) ja/tai pakko(t) mutta ei nykyistä OCD-diagnoosia (ts.
  2. Ei käytä psykotrooppisia lääkkeitä eikä nykyistä psykoterapiaa OCD:hen
  3. Osallistujien kirjallinen tietoinen suostumus ja vanhemman suostumus
  4. Osallistujien ja vanhemman/huoltajan tulee osata lukea ja ymmärtää englantia

POISSUOJAMINEN:

  1. DSM-5:n nykyinen diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöstä, Touretten/Tic-häiriöstä tai päihteiden/alkoholin väärinkäytöstä
  2. DSM-5 elinikäinen psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, syömishäiriön, leviävän kehityshäiriön tai päihteiden/alkoholin väärinkäytön diagnoosi
  3. Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  4. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  5. Suuret lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat
  6. Metallilaitteen tai hammastuen läsnäolo
  7. IQ
  8. Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi lasten autoimmuunisista neuropsykiatrisista häiriöistä, jotka liittyvät streptokokkiin (PANDAS)
  9. Henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä CBT:tä, muita psykoterapian muotoja tai psykotrooppisia lääkkeitä
  10. Henkilöt, jotka ovat saaneet täyden CBT-kurssin aiemmin
  11. Positiivinen virtsan seulonta laittomien huumeiden varalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terve ohjaus
Kokeellinen: Pakko-oireinen häiriö
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Hoitoryhmä tarjoaa jopa 12 kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kurssin (45 minuutin istuntoja 12–16 viikon ajan), jota täydennetään lääkehoidolla, kun se on kliinisesti aiheellista kliinisten hoitostandardien perusteella. Covidin vuoksi terapiaistuntoja tarjotaan etävideoneuvottelun kautta (klinikkaistunnoissa, jotka ovat saatavilla, jos se on kliinisesti aiheellista). Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on oppimiseen ja kognitiivisiin teorioihin perustuva hoito. Pakko-oireisen häiriön (OCD) CBT:ssä potilaat altistetaan vähitellen ahdistusta aiheuttaville ärsykkeille samalla, kun potilaat pidättäytyvät osallistumasta pakko-oireisiin rituaaleihin ja/tai välttämiskäyttäytymiseen. OCD:n CBT-hoidossa on kolme pääkomponenttia, erityisesti: (1) altistuminen ahdistusta aiheuttaville ärsykkeille, (2) vasteen ehkäisy ja (3) kognitiiviset tekniikat, joiden tarkoituksena on vähentää ahdistusta altistumisen ja vasteen ehkäisyprosessien aikana.
Muut: Subkliiniset pakko-oireiset oireet (OCS)
Muut: Yhteisön suositus tarvittaessa
Osallistujat, joilla on pakko-oireisia oireita, lähetetään yhteisön hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veren happitasosta riippuva (BOLD) toiminnallinen MRI-signaali kognitiivisen konfliktitehtävän aikana
Aikaikkuna: enintään 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (interventioryhmien 12 viikon hoidon jälkeen); noin 15-20 minuuttia
enintään 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (interventioryhmien 12 viikon hoidon jälkeen); noin 15-20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren happitasosta riippuva (BOLD) toiminnallinen liitettävyys tehtävänohjauspiirien MRI
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (12 viikon hoidon jälkeen interventioryhmissä); noin 10 minuuttia
jopa 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (12 viikon hoidon jälkeen interventioryhmissä); noin 10 minuuttia
Child Yale-Brown pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (12 viikon hoidon jälkeen interventioryhmissä); noin 1 tunti
Child Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS) pisteytetään asteikolla 0-40, ja 40 on vakavin.
jopa 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (12 viikon hoidon jälkeen interventioryhmissä); noin 1 tunti
Obsessive Compulsive Inventory – lapsiversio (OCI-CV)
Aikaikkuna: Kaikkien osallistujien lähtötilanteen arviointi (OCD, subkliininen OCS ja HC)
Pakko-oireiden itsearviointi, ei-kliinisestä kliiniseen vaihteluväliin.
Kaikkien osallistujien lähtötilanteen arviointi (OCD, subkliininen OCS ja HC)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00144074
  • 1R01MH114958-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01MH115024-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatiedot jaetaan Michiganin ja Columbian yliopiston sivustojen välillä. DUA perustetaan myös yliopiston ohjeiden mukaisesti tarpeen mukaan. Koodattu, tunnistamaton IPD jaetaan NIMH-tietovaraston RDoCdb:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa