评估颈肌张力障碍
2018年7月13日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
一项评估新型微创装置监测接受肉毒杆菌毒素治疗的宫颈肌张力障碍患者肌张力障碍运动疗效的单点试验性研究
该研究涉及使用一种新型的非侵入性监测设备来测量 24 名（16 名干预组和 8 名对照）颈肌张力障碍患者对肉毒杆菌毒素注射治疗的反应。
在肉毒杆菌治疗之前，将围绕经过验证的颈肌张力障碍临床评定量表和问卷调查以及简单颈部运动的表现进行基线评估，并将在患者佩戴用弹性带连接到头部的运动传感器时进行。
将在治疗后第 0、3、6、9 和 12 周进行相同的评估以评估反应。
患者的治疗不会因他们参与研究而受到影响。
然后将设备读数与临床评级进行比较，以确定它是否可以用作比单独进行临床评估更敏感的治疗反应衡量标准。
这将有助于临床医生在未来更有效地计划和执行肉毒杆菌注射
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁（无年龄上限）且愿意并能够提供知情同意的男性或女性参与者。
- 参与者能够并愿意遵守后续时间表和协议。
- 被诊断患有颈肌张力障碍的参与者。
- 参与者之前曾接受过肉毒杆菌毒素治疗颈肌张力障碍，没有不良副作用或未接受过肉毒杆菌毒素治疗，但适合参与研究者的意见
排除标准：
- -在 30 天内参加过另一项临床调查。
- 对设备组件或肉毒杆菌毒素过敏。
- 排除肉毒杆菌毒素治疗的医学合并症。
- 患者无法理解或回应研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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有源比较器：介入治疗
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闪光监视器，监视运动和运动范围。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微光监测器成功监测运动
大体时间：肉毒杆菌治疗后 3、6、9 和 12 周
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在不同时间点准确评估颈肌张力障碍，以评估分配时间范围内的变化。
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肉毒杆菌治疗后 3、6、9 和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月7日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月13日
首次发布 (实际的)
2018年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月13日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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