자궁경부 근긴장이상 평가
2018년 7월 13일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
보툴리눔 독소 치료를 받는 자궁경부 근긴장이상 환자의 근긴장이상 움직임을 모니터링하기 위한 새로운 최소 침습 장치의 효능을 평가하기 위한 단일 사이트 파일럿 연구
이 연구는 자궁경부 근긴장이상 환자 24명(개입 16명 및 대조군 8명)에서 보툴리눔 독소 주사 치료에 대한 반응을 측정하기 위해 새로운 비침습적 모니터링 장치를 사용하는 것과 관련이 있습니다.
보툴리눔 치료 전 기본 평가는 경추 근긴장이상 및 설문지와 간단한 목 움직임의 성능에 대한 검증된 임상 평가 척도를 중심으로 구성되며 환자가 탄성 스트랩으로 머리에 부착된 움직임 센서를 착용한 상태에서 수행됩니다.
치료 후 0, 3, 6, 9 및 12주에 동일한 평가를 수행하여 반응을 평가합니다.
환자의 치료는 연구 참여에 의해 영향을 받지 않습니다.
그런 다음 장치 판독값을 임상 평가와 비교하여 임상 평가 단독보다 더 민감한 치료 반응 측정으로 사용할 수 있는지 여부를 확인합니다.
이것은 임상의가 향후 보툴리눔 주사를 보다 효과적으로 계획하고 실행하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상(연령 제한 없음)이고 정보에 입각한 동의를 제공할 의사와 능력이 있는 남성 또는 여성 참가자.
- 참가자는 후속 일정 및 프로토콜을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
- 자궁 경부 근긴장이상 진단을 받은 참가자.
- 참가자는 이전에 부작용 없이 자궁경부 근긴장 이상에 대한 보툴리눔 독소 요법을 받았거나 또는 보툴리눔 독소 요법에 경험이 없지만 조사자의 의견에 참여하기에 적합함
제외 기준:
- - 30일 이내에 또 다른 임상 조사에 참여했습니다.
- 장치 구성 요소 또는 보툴리눔 독소에 대한 알레르기.
- 보툴리눔 독소 요법을 배제하는 의학적 동반 질환.
- 환자가 연구를 이해하거나 반응할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소 케어
|
|
|
활성 비교기: 중재 치료
|
쉬머 모니터는 움직임과 움직임 범위를 모니터링합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쉬머 모니터로 움직임을 성공적으로 모니터링
기간: 보툴리눔 요법 후 3, 6, 9 및 12주
|
할당된 시간 프레임에 대한 변화를 평가하기 위해 서로 다른 시점에서 자궁경부 근긴장이상의 정확한 평가.
|
보툴리눔 요법 후 3, 6, 9 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
디스토니아에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMerz North America, Inc.완전한
-
University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources (NCRR); Dystonia...완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center완전한자궁경부 디스토니아 | 경련, 근육 | 반쪽 안면 경련 | 안검경련 | 사지 근긴장이상 | 비틀림 근긴장이상의 파편미국
쉬머 모니터링에 대한 임상 시험
-
Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark모병