Establishment of a PDT Patient Registry
2020年2月20日 更新者:Concordia Laboratories Inc.
Establishment of a Registry for Patients Treated With Photodynamic Therapy (PDT)
This is a non-intervention patient registry to gather data on the use of photodynamic therapy under real-life conditions.
It will involve up to 20 sites in USA.
研究概览
详细说明
The purpose of this patient registry is to collect information about a patient's cancer treatment, photodynamic therapy (PDT), used alone or in combination with surgery, chemotherapy and radiotherapy.
Patients will be registered either before or after PDT is performed, regardless of the indication.
Analysis of this information may help to refine the treatment care.
Data collected in the registry includes patient characteristics/demographics, disease characteristics, treatment details (photodynamic therapy, radiation, chemotherapy, surgery, etc.), side effects, and survival outcomes.
By participating in this registry, patients will not be asked to do anything that would not ordinarily be done as a matter of routine care including clinical assessments, laboratory tests, radiology procedures, and treatments.
Information on disease, condition, and treatment will be recorded in the registry during routine visits.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Concord、California、美国、94520
- John Muir Clinical Research Center
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Lisle、Illinois、美国、60532
- Alexian Brothers Hospital Network
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Altoona、Pennsylvania、美国、16602
- Clinical Research Associates of Central PA
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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Washington
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Spokane、Washington、美国、99204
- Providence Sacred Heart Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
It is intended to enroll all types of subjects requiring PDT for cancer.
描述
Inclusion Criteria:
- All adult patients (≥ 18 years of age) treated with PDT.
- Women and men and members of all races and ethnic groups.
- Subjects may have received prior treatment for their cancer.
- Subjects to give a written informed consent for prospectively collected data.
Exclusion Criteria:
- None.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PDT Outcome
大体时间:Up to 5-year follow-up
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Collection of information on patient characteristics, disease sites, and utilization of prior or combined treatments to evaluate the impact of these parameters on the treatment outcome
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Up to 5-year follow-up
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sandra Gollnick, Ph.D.、Roswell Park Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月18日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2020年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月5日
首次发布 (实际的)
2018年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
No intervention的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的