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下半身负压 (LBNP) 诱导的受控低血容量期间的血流动力学监测 (LBPN)

2026年1月15日 更新者:Yale University
监测健康志愿者下半身负压引起的逐渐低血容量期间中枢和外周监视器/波形的变化。

研究概览

详细说明

本研究的主要目的是确定监测低血容量的最可靠部位,并评估从不同部位(手指、耳朵、前额和鼻子)、血压、脑血氧测定和健康志愿者下半身负压 (LBNP) 引起的逐渐低血容量期间的外周静脉压。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 招聘中
        • John B. Pierce Laboratory
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

20-45岁健康志愿者,无心脏病、糖尿病、高血压病史。 孕妇将被排除在外。

描述

纳入标准:

* 20-45岁的健康志愿者

排除标准:

  • 孕妇
  • 20岁以下
  • 患有冠状动脉疾病、糖尿病、癫痫和高血压的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
利用脉搏血氧仪波形确定最可靠的低血容量监测点。
大体时间:2年

数据将使用正态分布数据的均值 (SD) 和非正态数据的中位数(四分位数间距)进行汇总。

线性回归方法将用于模拟我们的因变量在失血期间相对于基线的变化。

2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检查中心血流动力学变化(心输出量)与低血容量和液体复苏期间从不同部位收集的 PPG 波形的呼吸变异性变化之间的关系
大体时间:2年

数据将使用正态分布数据的均值 (SD) 和非正态数据的中位数(四分位数间距)进行汇总。

线性回归方法将用于模拟我们的因变量在失血期间相对于基线的变化。

2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aymen Alian, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月15日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月9日

首次发布 (实际的)

2018年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000020057
  • 000 (其他标识符:CTGTY)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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