Surveillance de l'hémodynamique pendant l'hypovolémie contrôlée induite par la pression négative du bas du corps (LBNP) (LBPN)
15 janvier 2026 mis à jour par: Yale University
Surveiller les changements dans les moniteurs/formes d'onde centraux et périphériques pendant l'hypovolémie progressive induite par la pression négative du bas du corps chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette recherche est d'identifier le site le plus robuste pour la surveillance de l'hypovolémie ainsi que d'évaluer les changements dans les formes d'onde périphériques surveillées par l'oxymètre de pouls recueillies à partir de différents sites (doigt, oreille, front et nez), la pression artérielle, l'oxymétrie cérébrale et pression veineuse périphérique au cours d'une hypovolémie progressive induite par la pression négative du bas du corps (LBNP) chez des volontaires sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aymen Alian, MD
- Numéro de téléphone: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
Lieux d'étude
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Recrutement
- John B. Pierce Laboratory
-
Contact:
- Aymen A Alian
- Numéro de téléphone: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé âgés de 20 à 45 ans sans antécédent de maladie cardiaque, de diabète ou d'hypertension.
Les femmes enceintes seront exclues.
La description
Critère d'intégration:
* Volontaires en bonne santé âgés de 20 à 45 ans avec
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Moins de 20 ans
- Sujets atteints de maladie coronarienne, de diabète, d'épilepsie et d'hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifiez le site le plus robuste pour surveiller l'hypovolémie à l'aide des formes d'onde de l'oxymètre de pouls.
Délai: 2 années
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Les données seront résumées en utilisant la moyenne (SD) pour les données distribuées normalement, la médiane (intervalle interquartile) pour les données non normales. méthode de régression linéaire sera utilisée pour modéliser les changements de notre variable dépendante par rapport à la ligne de base pendant la perte de sang. |
2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examiner la relation entre les modifications hémodynamiques centrales (débit cardiaque) et les modifications de la variabilité respiratoire des formes d'onde PPG collectées à partir de différents sites pendant l'hypovolémie et la réanimation liquidienne
Délai: 2 années
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Les données seront résumées en utilisant la moyenne (SD) pour les données distribuées normalement, la médiane (intervalle interquartile) pour les données non normales. méthode de régression linéaire sera utilisée pour modéliser les changements de notre variable dépendante par rapport à la ligne de base pendant la perte de sang. |
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aymen Alian, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Première publication (Réel)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000020057
- 000 (Autre identifiant: CTGTY)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .