Monitoramento hemodinâmico durante a hipovolemia controlada induzida pela pressão negativa do corpo inferior (LBNP) (LBPN)
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Yale University
Monitorar as alterações nos monitores/formas de onda centrais e periféricas durante a hipovolemia gradual induzida pela pressão negativa na parte inferior do corpo em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal desta pesquisa é identificar o local mais robusto para monitorar a hipovolemia, bem como avaliar as mudanças nas formas de onda periféricas monitoradas pelo oxímetro de pulso coletadas em diferentes locais (dedo, orelha, testa e nariz), pressão arterial, oximetria cerebral e pressão venosa periférica durante hipovolemia gradual induzida por pressão negativa do corpo inferior (LBNP) em voluntários saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aymen Alian, MD
- Número de telefone: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- John B. Pierce Laboratory
-
Contato:
- Aymen A Alian
- Número de telefone: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis de 20 a 45 anos sem histórico de doença cardíaca, diabetes ou hipertensão.
Grávidas serão excluídas.
Descrição
Critério de inclusão:
* Voluntários saudáveis de 20 a 45 anos com
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Menores de 20 anos
- Indivíduos com doença arterial coronariana, diabetes, epilepsia e hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identifique o local mais robusto para monitorar a hipovolemia utilizando formas de onda do oxímetro de pulso.
Prazo: 2 anos
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Os dados serão resumidos usando média (SD) para dados normalmente distribuídos, mediana (faixa interquartil) para dados não normais. método de regressão linear será usado para modelar as mudanças de nossa variável dependente da linha de base durante a perda de sangue. |
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examine a relação entre alterações hemodinâmicas centrais (débito cardíaco) com alterações na variabilidade respiratória de formas de onda PPG coletadas de diferentes locais durante hipovolemia e ressuscitação volêmica
Prazo: 2 anos
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Os dados serão resumidos usando média (SD) para dados normalmente distribuídos, mediana (faixa interquartil) para dados não normais. método de regressão linear será usado para modelar as mudanças de nossa variável dependente da linha de base durante a perda de sangue. |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aymen Alian, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000020057
- 000 (Outro identificador: CTGTY)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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