Мониторинг гемодинамики во время контролируемой гиповолемии, индуцированной отрицательным давлением в нижней части тела (LBNP) (LBPN)
15 января 2026 г. обновлено: Yale University
Для мониторинга изменений в центральных и периферических мониторах/формах волны во время постепенной гиповолемии, вызванной снижением отрицательного давления тела у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить наиболее надежное место для мониторинга гиповолемии, а также оценить изменения в периферических кривых, отслеживаемых с помощью пульсоксиметра, собранных с разных участков (пальца, уха, лба и носа), артериального давления, церебральной оксиметрии и периферическое венозное давление во время постепенной гиповолемии, вызванной отрицательным давлением нижней части тела (LBNP) у здоровых добровольцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aymen Alian, MD
- Номер телефона: 203-785-2802
- Электронная почта: aymen.alian@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- John B. Pierce Laboratory
-
Контакт:
- Aymen A Alian
- Номер телефона: 203-785-2802
- Электронная почта: aymen.alian@yale.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы в возрасте 20–45 лет без сердечных заболеваний, диабета или гипертонии в анамнезе.
Беременные женщины будут исключены.
Описание
Критерии включения:
* Здоровые добровольцы в возрасте 20-45 лет с
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- До 20 лет
- Субъекты с ишемической болезнью сердца, диабетом, эпилепсией и гипертонией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите наиболее надежное место для мониторинга гиповолемии, используя формы пульсового оксиметра.
Временное ограничение: 2 года
|
Данные будут суммированы с использованием среднего значения (SD) для нормально распределенных данных и медианы (межквартильный размах) для ненормальных данных. метод линейной регрессии будет использоваться для моделирования изменений нашей зависимой переменной по сравнению с исходным уровнем во время кровопотери. |
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить взаимосвязь между центральными гемодинамическими изменениями (сердечный выброс) и изменениями дыхательной вариабельности кривых ФПГ, собранных из разных мест во время гиповолемии и инфузионной терапии.
Временное ограничение: 2 года
|
Данные будут суммированы с использованием среднего значения (SD) для нормально распределенных данных и медианы (межквартильный размах) для ненормальных данных. метод линейной регрессии будет использоваться для моделирования изменений нашей зависимой переменной по сравнению с исходным уровнем во время кровопотери. |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aymen Alian, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000020057
- 000 (Другой идентификатор: CTGTY)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .