Hemodynamikövervakning under underkroppens negativa tryck (LBNP) inducerad kontrollerad hypovolemi (LBPN)
15 januari 2026 uppdaterad av: Yale University
Att övervaka förändringar i centrala och perifera monitorer/vågformer under gradvis hypovolemi inducerad av underkroppstryck hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna forskning är att identifiera den mest robusta platsen för övervakning av hypovolemi samt bedöma förändringar i perifera vågformer som övervakas av pulsoximetern som samlas in från olika platser (finger, öra, panna och näsa), blodtryck, cerebral oximetri och perifert venöst tryck under gradvis hypovolemi inducerad av underkroppens undertryck (LBNP) hos friska frivilliga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aymen Alian, MD
- Telefonnummer: 203-785-2802
- E-post: aymen.alian@yale.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Rekrytering
- John B. Pierce Laboratory
-
Kontakt:
- Aymen A Alian
- Telefonnummer: 203-785-2802
- E-post: aymen.alian@yale.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska frivilliga i åldrarna 20-45 utan historia av hjärtsjukdom, diabetes eller högt blodtryck.
Gravida kvinnor kommer att uteslutas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Friska volontärer i åldern 20-45 med
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Under 20 år
- Personer med kranskärlssjukdom, diabetes, epilepsi och högt blodtryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera den mest robusta platsen för övervakning av hypovolemi med hjälp av pulsoximetervågformer.
Tidsram: 2 år
|
Data kommer att sammanfattas med hjälp av medelvärde (SD) för normalfördelade data, median (interkvartilintervall) för icke-normala data. linjär regressionsmetod kommer att användas för att modellera förändringarna av vår beroende variabel från baslinjen under blodförlust. |
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök sambandet mellan centrala hemodynamiska förändringar (hjärtminutvolym) med förändringar i andningsvariabiliteten hos PPG-vågformer som samlats in från olika platser under hypovolemi och vätskeupplivning
Tidsram: 2 år
|
Data kommer att sammanfattas med hjälp av medelvärde (SD) för normalfördelade data, median (interkvartilintervall) för icke-normala data. linjär regressionsmetod kommer att användas för att modellera förändringarna av vår beroende variabel från baslinjen under blodförlust. |
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aymen Alian, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2018
Första postat (Faktisk)
19 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000020057
- 000 (Annan identifierare: CTGTY)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .