Monitorování hemodynamiky během kontrolované hypovolémie vyvolané negativním tlakem dolní části těla (LBNP). (LBPN)
15. ledna 2026 aktualizováno: Yale University
Sledovat změny na centrálních a periferních monitorech/křivkách během postupné hypovolemie vyvolané podtlakem v dolní části těla u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem tohoto výzkumu je identifikovat nejrobustnější místo pro monitorování hypovolemie a také posoudit změny periferních křivek monitorovaných pulzním oxymetrem odebraným z různých míst (prst, ucho, čelo a nos), krevní tlak, cerebrální oxymetrie a periferní žilní tlak při postupné hypovolémii vyvolané nižším tělesným negativním tlakem (LBNP) u zdravých dobrovolníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aymen Alian, MD
- Telefonní číslo: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Nábor
- John B. Pierce Laboratory
-
Kontakt:
- Aymen A Alian
- Telefonní číslo: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci ve věku 20–45 let bez srdečního onemocnění, cukrovky nebo hypertenze v anamnéze.
Těhotné ženy budou vyloučeny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
* Zdraví dobrovolníci ve věku 20-45 let s
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Ve věku do 20 let
- Subjekty s onemocněním koronárních tepen, diabetem, epilepsií a hypertenzí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte nejrobustnější místo pro monitorování hypovolémie pomocí křivek pulzního oxymetru.
Časové okno: 2 roky
|
Data budou shrnuta pomocí průměru (SD) pro normálně rozdělená data, mediánu (interkvartilní rozmezí) pro nenormální data. metoda lineární regrese bude použita k modelování změn naší závislé proměnné od výchozí hodnoty během ztráty krve. |
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte vztah mezi centrálními hemodynamickými změnami (srdečním výdejem) se změnami v respirační variabilitě křivek PPG odebraných z různých míst během hypovolemie a tekutinové resuscitace
Časové okno: 2 roky
|
Data budou shrnuta pomocí průměru (SD) pro normálně rozdělená data, mediánu (interkvartilní rozmezí) pro nenormální data. metoda lineární regrese bude použita k modelování změn naší závislé proměnné od výchozí hodnoty během ztráty krve. |
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aymen Alian, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000020057
- 000 (Jiný identifikátor: YCTG)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .