Monitoreo de la hemodinámica durante la hipovolemia controlada inducida por presión negativa en la parte inferior del cuerpo (BRI) (LBPN)
1 de marzo de 2023 actualizado por: Yale University
Monitorear los cambios en los monitores/formas de onda centrales y periféricos durante la hipovolemia gradual inducida por la presión negativa de la parte inferior del cuerpo en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de esta investigación es identificar el sitio más sólido para monitorear la hipovolemia, así como evaluar los cambios en las formas de onda periféricas monitoreadas por el oxímetro de pulso recolectado de diferentes sitios (dedo, oído, frente y nariz), presión arterial, oximetría cerebral y presión venosa periférica durante la hipovolemia gradual inducida por la presión negativa de la parte inferior del cuerpo (BRI) en voluntarios sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aymen Alian, MD
- Número de teléfono: 203-785-2802
- Correo electrónico: aymen.alian@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- John B. Pierce Laboratory
-
Contacto:
- Aymen A Alian
- Número de teléfono: 203-785-2802
- Correo electrónico: aymen.alian@yale.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos de 20 a 45 años sin antecedentes de enfermedad cardíaca, diabetes o hipertensión.
Las mujeres embarazadas serán excluidas.
Descripción
Criterios de inclusión:
* Voluntarios sanos de 20 a 45 años con
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Menores de 20 años
- Sujetos con enfermedad arterial coronaria, diabetes, epilepsia e hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identifique el sitio más sólido para monitorear la hipovolemia utilizando formas de onda del oxímetro de pulso.
Periodo de tiempo: 2 años
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Los datos se resumirán utilizando la media (SD) para datos normalmente distribuidos, la mediana (rango intercuartílico) para datos no normales. Se utilizará el método de regresión lineal para modelar los cambios de nuestra variable dependiente desde el inicio durante la pérdida de sangre. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar la relación entre los cambios hemodinámicos centrales (gasto cardíaco) con los cambios en la variabilidad respiratoria de las formas de onda de PPG recopiladas de diferentes sitios durante la hipovolemia y la reanimación con líquidos
Periodo de tiempo: 2 años
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Los datos se resumirán utilizando la media (SD) para datos normalmente distribuidos, la mediana (rango intercuartílico) para datos no normales. Se utilizará el método de regresión lineal para modelar los cambios de nuestra variable dependiente desde el inicio durante la pérdida de sangre. |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000020057
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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