Hæmodynamisk overvågning under underkrops negativt tryk (LBNP) induceret kontrolleret hypovolæmi (LBPN)
1. marts 2023 opdateret af: Yale University
At overvåge ændringerne i centrale og perifere monitorer/bølgeformer under gradvis hypovolæmi induceret af underkroppens undertryk hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne forskning er at identificere det mest robuste sted til overvågning af hypovolæmi samt vurdere ændringer i perifere bølgeformer overvåget af pulsoximeteret indsamlet fra forskellige steder (finger, øre, pande og næse), blodtryk, cerebral oximetri og perifert venetryk under gradvis hypovolæmi induceret af lavere kropsundertryk (LBNP) hos raske frivillige.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aymen Alian, MD
- Telefonnummer: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- John B. Pierce Laboratory
-
Kontakt:
- Aymen A Alian
- Telefonnummer: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske frivillige i alderen 20-45 år uden hjertesygdom, diabetes eller hypertension.
Gravide kvinder vil blive udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Raske frivillige i alderen 20-45 med
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Under 20 år
- Personer med koronararteriesygdom, diabetes, epilepsi og hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer det mest robuste sted til overvågning af hypovolæmi ved hjælp af pulsoximeterbølgeformer.
Tidsramme: 2 år
|
Data vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdi (SD) for normalfordelte data, median (interkvartilområde) for ikke-normale data. lineær regressionsmetode vil blive brugt til at modellere ændringerne af vores afhængige variabel fra baseline under blodtab. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg forholdet mellem centrale hæmodynamiske ændringer (hjertevolumen) med ændringer i respiratorisk variabilitet af PPG-bølgeformer indsamlet fra forskellige steder under hypovolæmi og væskegenoplivning
Tidsramme: 2 år
|
Data vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdi (SD) for normalfordelte data, median (interkvartilområde) for ikke-normale data. lineær regressionsmetode vil blive brugt til at modellere ændringerne af vores afhængige variabel fra baseline under blodtab. |
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000020057
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .