Monitorowanie hemodynamiki podczas kontrolowanej hipowolemii wywołanej ujemnym ciśnieniem w dolnej części ciała (LBNP). (LBPN)
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Monitorowanie zmian w centralnych i obwodowych monitorach/krzywych podczas stopniowej hipowolemii wywołanej ujemnym ciśnieniem w dolnej części ciała u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tych badań jest identyfikacja najbardziej wiarygodnego miejsca do monitorowania hipowolemii oraz ocena zmian krzywych obwodowych monitorowanych przez pulsoksymetr pobranych z różnych miejsc (palec, ucho, czoło i nos), ciśnienia krwi, oksymetrii mózgowej i Obwodowe ciśnienie żylne podczas stopniowej hipowolemii wywołanej ujemnym ciśnieniem w dolnej części ciała (LBNP) u zdrowych ochotników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aymen Alian, MD
- Numer telefonu: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- John B. Pierce Laboratory
-
Kontakt:
- Aymen A Alian
- Numer telefonu: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy w wieku 20-45 lat bez historii chorób serca, cukrzycy lub nadciśnienia.
Kobiety w ciąży będą wykluczone.
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Zdrowi ochotnicy w wieku 20-45 lat z
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Poniżej 20 roku życia
- Osoby z chorobą wieńcową, cukrzycą, padaczką i nadciśnieniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj najbardziej niezawodne miejsce do monitorowania hipowolemii z wykorzystaniem krzywych pulsoksymetru.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dane zostaną podsumowane przy użyciu średniej (SD) dla danych o rozkładzie normalnym, mediany (rozstęp międzykwartylowy) dla danych nienormalnych. metoda regresji liniowej zostanie zastosowana do modelowania zmian naszej zmiennej zależnej od wartości wyjściowej podczas utraty krwi. |
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie związku między centralnymi zmianami hemodynamicznymi (pojemność minutowa serca) a zmianami zmienności oddechowej krzywych PPG pobranych z różnych miejsc podczas hipowolemii i resuscytacji płynowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dane zostaną podsumowane przy użyciu średniej (SD) dla danych o rozkładzie normalnym, mediany (rozstęp międzykwartylowy) dla danych nienormalnych. metoda regresji liniowej zostanie zastosowana do modelowania zmian naszej zmiennej zależnej od wartości wyjściowej podczas utraty krwi. |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aymen Alian, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000020057
- 000 (Inny identyfikator: YCTG)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .