Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamikkovervåking under underkroppens negativt trykk (LBNP) indusert kontrollert hypovolemi (LBPN)

15. januar 2026 oppdatert av: Yale University
For å overvåke endringene i sentrale og perifere monitorer/bølgeformer under gradvis hypovolemi indusert av underkroppsundertrykk hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne forskningen er å identifisere det mest robuste stedet for overvåking av hypovolemi samt vurdere endringer i perifere bølgeformer overvåket av pulsoksymeteret samlet fra forskjellige steder (finger, øre, panne og nese), blodtrykk, cerebral oksymetri og perifert venetrykk under gradvis hypovolemi indusert av underkroppsundertrykk (LBNP) hos friske frivillige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • John B. Pierce Laboratory
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige i alderen 20-45 år uten historie med hjertesykdom, diabetes eller hypertensjon. Gravide kvinner vil bli ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

* Friske frivillige i alderen 20-45 med

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Under 20 år
  • Personer med koronarsykdom, diabetes, epilepsi og hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser det mest robuste stedet for overvåking av hypovolemi ved å bruke pulsoksymeterbølgeformer.
Tidsramme: 2 år

Data vil bli oppsummert ved å bruke gjennomsnitt (SD) for normalfordelte data, median (interkvartilområde) for ikke-normale data.

lineær regresjonsmetode vil bli brukt til å modellere endringene av vår avhengige variabel fra baseline under blodtap.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk forholdet mellom sentrale hemodynamiske endringer (hjerteutgang) med endringer i respiratorisk variabilitet av PPG-bølgeformer samlet fra forskjellige steder under hypovolemi og væskegjenoppliving
Tidsramme: 2 år

Data vil bli oppsummert ved å bruke gjennomsnitt (SD) for normalfordelte data, median (interkvartilområde) for ikke-normale data.

lineær regresjonsmetode vil bli brukt til å modellere endringene av vår avhengige variabel fra baseline under blodtap.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aymen Alian, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000020057
  • 000 (Annen identifikator: CTGTY)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere