Hemodinamikai monitorozás az alsótesti negatív nyomás (LBNP) által kiváltott szabályozott hipovolémia során (LBPN)
2026. január 15. frissítette: Yale University
Egészséges önkénteseknél a központi és perifériás monitorok/hullámformák változásának monitorozása az alacsonyabb test negatív nyomása által kiváltott fokozatos hipovolémia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás elsődleges célja a hipovolémia monitorozásának legrobusztusabb helyének meghatározása, valamint a különböző helyekről (ujj, fül, homlok és orr) gyűjtött pulzoximéterrel megfigyelt perifériás hullámformák változásainak felmérése, a vérnyomás, az agyi oximetria és perifériás vénás nyomás az alacsonyabb test negatív nyomása (LBNP) által kiváltott fokozatos hipovolémia során egészséges önkéntesekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aymen Alian, MD
- Telefonszám: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Toborzás
- John B. Pierce Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- Aymen A Alian
- Telefonszám: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek 20-45 év között, akiknek nem volt szívbetegségük, cukorbetegségük vagy magas vérnyomásuk.
A terhes nők kizárásra kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
* Egészséges önkéntesek 20-45 év között
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- 20 éves kor alatt
- Koszorúér-betegségben, cukorbetegségben, epilepsziában és magas vérnyomásban szenvedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a hipovolémia legrobusztusabb megfigyelési helyét pulzoximéter hullámformáival.
Időkeret: 2 év
|
Az adatokat a normál eloszlású adatok átlaga (SD), a nem normál adatok esetén a medián (interkvartilis tartomány) használatával összegzik. lineáris regressziós módszerrel modellezzük a függő változónk változását az alapvonalhoz képest a vérveszteség során. |
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a kapcsolatot a központi hemodinamikai változások (a perctérfogat) és a hipovolémia és a folyadék újraélesztése során különböző helyekről gyűjtött PPG hullámformák légzési variabilitásának változásai között
Időkeret: 2 év
|
Az adatokat a normál eloszlású adatok átlaga (SD), a nem normál adatok esetén a medián (interkvartilis tartomány) használatával összegzik. lineáris regressziós módszerrel modellezzük a függő változónk változását az alapvonalhoz képest a vérveszteség során. |
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aymen Alian, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000020057
- 000 (Egyéb azonosító: CTGTY)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .