Überwachung der Hämodynamik während einer durch Unterkörperunterdruck (LBNP) induzierten kontrollierten Hypovolämie (LBPN)
15. Januar 2026 aktualisiert von: Yale University
Überwachung der Veränderungen der zentralen und peripheren Monitore/Wellenformen während einer allmählichen Hypovolämie, die durch Unterdruck im Unterkörper bei gesunden Probanden induziert wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die robusteste Stelle für die Überwachung von Hypovolämie zu identifizieren sowie Änderungen in peripheren Wellenformen zu bewerten, die vom Pulsoximeter überwacht werden, das an verschiedenen Stellen (Finger, Ohr, Stirn und Nase) gesammelt wird, Blutdruck, zerebrale Oximetrie und peripherer Venendruck während einer allmählichen Hypovolämie, die durch Unterkörperunterdruck (LBNP) bei gesunden Probanden induziert wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aymen Alian, MD
- Telefonnummer: 203-785-2802
- E-Mail: aymen.alian@yale.edu
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- John B. Pierce Laboratory
-
Kontakt:
- Aymen A Alian
- Telefonnummer: 203-785-2802
- E-Mail: aymen.alian@yale.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige im Alter von 20 bis 45 Jahren ohne Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Diabetes oder Bluthochdruck.
Schwangere werden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Gesunde Freiwillige im Alter von 20-45 mit
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Unter 20 Jahren
- Personen mit koronarer Herzkrankheit, Diabetes, Epilepsie und Bluthochdruck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie die robusteste Stelle für die Überwachung von Hypovolämie mithilfe von Pulsoximeter-Wellenformen.
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Die Daten werden unter Verwendung des Mittelwerts (SD) für normalverteilte Daten, Median (Interquartilbereich) für nicht-normalverteilte Daten zusammengefasst. Die lineare Regressionsmethode wird verwendet, um die Änderungen unserer abhängigen Variablen von der Grundlinie während des Blutverlusts zu modellieren. |
Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie die Beziehung zwischen zentralen hämodynamischen Veränderungen (Herzzeitvolumen) und Veränderungen der respiratorischen Variabilität von PPG-Wellenformen, die an verschiedenen Stellen während Hypovolämie und Flüssigkeitsreanimation gesammelt wurden
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Die Daten werden unter Verwendung des Mittelwerts (SD) für normalverteilte Daten, Median (Interquartilbereich) für nicht-normalverteilte Daten zusammengefasst. Die lineare Regressionsmethode wird verwendet, um die Änderungen unserer abhängigen Variablen von der Grundlinie während des Blutverlusts zu modellieren. |
Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aymen Alian, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000020057
- 000 (Andere Kennung: YCTG)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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