Monitoraggio emodinamico durante l'ipovolemia controllata indotta da pressione negativa della parte inferiore del corpo (LBNP). (LBPN)
15 gennaio 2026 aggiornato da: Yale University
Per monitorare i cambiamenti nei monitor/forme d'onda centrali e periferici durante l'ipovolemia graduale indotta dalla pressione negativa della parte inferiore del corpo in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questa ricerca è identificare il sito più robusto per il monitoraggio dell'ipovolemia e valutare i cambiamenti nelle forme d'onda periferiche monitorate dal pulsossimetro raccolte da diversi siti (dito, orecchio, fronte e naso), pressione sanguigna, ossimetria cerebrale e pressione venosa periferica durante l'ipovolemia graduale indotta dalla pressione negativa della parte inferiore del corpo (LBNP) in volontari sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aymen Alian, MD
- Numero di telefono: 203-785-2802
- Email: aymen.alian@yale.edu
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Reclutamento
- John B. Pierce Laboratory
-
Contatto:
- Aymen A Alian
- Numero di telefono: 203-785-2802
- Email: aymen.alian@yale.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani di età compresa tra 20 e 45 anni senza storia di malattie cardiache, diabete o ipertensione.
Saranno escluse le donne in gravidanza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
* Volontari sani di età compresa tra 20 e 45 anni con
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Sotto i 20 anni di età
- Soggetti con malattia coronarica, diabete, epilessia e ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificare il sito più affidabile per il monitoraggio dell'ipovolemia utilizzando le forme d'onda del pulsossimetro.
Lasso di tempo: 2 anni
|
I dati saranno riassunti utilizzando la media (DS) per i dati normalmente distribuiti, la mediana (intervallo interquartile) per i dati non normali. il metodo di regressione lineare verrà utilizzato per modellare i cambiamenti della nostra variabile dipendente rispetto al basale durante la perdita di sangue. |
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esaminare la relazione tra i cambiamenti emodinamici centrali (gittata cardiaca) con i cambiamenti nella variabilità respiratoria delle forme d'onda PPG raccolte da diversi siti durante l'ipovolemia e la rianimazione fluida
Lasso di tempo: 2 anni
|
I dati saranno riassunti utilizzando la media (DS) per i dati normalmente distribuiti, la mediana (intervallo interquartile) per i dati non normali. il metodo di regressione lineare verrà utilizzato per modellare i cambiamenti della nostra variabile dipendente rispetto al basale durante la perdita di sangue. |
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aymen Alian, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2017
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000020057
- 000 (Altro identificatore: YCTG)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .