Hemodynamicabewaking tijdens door onderlichaam negatieve druk (LBNP) geïnduceerde gecontroleerde hypovolemie (LBPN)
15 januari 2026 bijgewerkt door: Yale University
Het volgen van de veranderingen in centrale en perifere monitoren/golfvormen tijdens geleidelijke hypovolemie veroorzaakt door onderdruk in het lichaam bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit onderzoek is het identificeren van de meest robuuste locatie voor het bewaken van hypovolemie en het beoordelen van veranderingen in perifere golfvormen die worden gecontroleerd door de pulsoximeter die is verzameld op verschillende locaties (vinger, oor, voorhoofd en neus), bloeddruk, cerebrale oximetrie en perifere veneuze druk tijdens geleidelijke hypovolemie veroorzaakt door negatieve druk in het onderlichaam (LBNP) bij gezonde vrijwilligers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aymen Alian, MD
- Telefoonnummer: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- John B. Pierce Laboratory
-
Contact:
- Aymen A Alian
- Telefoonnummer: 203-785-2802
- E-mail: aymen.alian@yale.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers van 20-45 jaar zonder voorgeschiedenis van hartaandoeningen, diabetes of hypertensie.
Zwangere vrouwen worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Gezonde vrijwilligers van 20-45 jaar met
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Onder de 20 jaar
- Proefpersonen met coronaire hartziekte, diabetes, epilepsie en hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer de meest robuuste locatie voor het bewaken van hypovolemie met behulp van pulsoximetergolfvormen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gegevens worden samengevat met behulp van gemiddelde (SD) voor normaal verdeelde gegevens, mediaan (interkwartielafstand) voor niet-normale gegevens. lineaire regressiemethode zal worden gebruikt om de veranderingen van onze afhankelijke variabele vanaf de basislijn tijdens bloedverlies te modelleren. |
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de relatie tussen centrale hemodynamische veranderingen (cardiale output) met veranderingen in respiratoire variabiliteit van PPG-golfvormen verzameld van verschillende locaties tijdens hypovolemie en vloeistofreanimatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gegevens worden samengevat met behulp van gemiddelde (SD) voor normaal verdeelde gegevens, mediaan (interkwartielafstand) voor niet-normale gegevens. lineaire regressiemethode zal worden gebruikt om de veranderingen van onze afhankelijke variabele vanaf de basislijn tijdens bloedverlies te modelleren. |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aymen Alian, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000020057
- 000 (Andere identificatie: CTGTY)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .