羟氯喹对心房颤动复发的影响
2018年7月18日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
羟氯喹对房颤患者射频消融术后房颤复发的影响
房颤是临床上最常见的心律失常。 它可导致心力衰竭或中风，并具有很高的致残率和死亡率。 目前，射频消融虽然可以治愈房颤，但成功率仅为50~70%，且复发率较高。 近几十年来，没有出现有效的新型抗心律失常药物，但现有抗心律失常药物长期应用存在副作用。 因此，迫切需要提供新的有效的抗心律失常药物。
房颤患者心房肌细胞自噬水平明显高于窦性心律。 氢氯喹（HCQ）是由4-氨基喹啉化合物组成的硫酸羟氯喹。 HCQ作为一种有效的自噬抑制剂，可有效抑制房颤家兔心房肌细胞自噬水平升高，防止心房有效不应期（AERP）缩短，降低房颤发生率和持续时间。
目前，羟氯喹主要用于治疗风湿免疫系统疾病和抗疟疾。 由于安全性好、副作用小，羟氯喹已成为类风湿关节炎和系统性红斑狼疮患者联合治疗药物中不可或缺的一员。 近年来有研究报道，羟氯喹在心血管疾病的防治中具有重要作用。 氯喹通过阻断内向整流钾离子通道（Kir2.1）有效缩短心房肌细胞动作电位 减少内向钾离子电流Ik1。 HCQ 还可以降低 72% (P=0.002) 和 70% 的冠心病、中风和短暂性脑缺血性疾病的风险。 因此研究人员推测，HCQ可能是一种潜在的阻断急性心房颤动发生的药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 招聘中
- Electrocardiograph
-
接触：
- Jing Shi, MD
- 电话号码：86-451-85555672
- 邮箱：yidashijing@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 房颤射频消融24小时内成功
排除标准：
- 脑血管病史：缺血性中风、脑出血和短暂性脑缺血发作。
- 心血管病史：不稳定型心绞痛、心肌梗塞、冠状动脉血运重建术和充血性心力衰竭。
- 肾功能损害史。
- I 型糖尿病或未控制的 II 型糖尿病病史。
- 肝功能损害史。
- 酗酒或吸毒史。
- 已知的严重皮疹或损伤。
- 已知视网膜色素沉着和视野缺损。
- 对羟氯喹的任何成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
接受射频消融和抗凝治疗
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实验性的：氢氯喹
接受射频消融、抗凝治疗和氢氯喹治疗（200 mg，bidpo）
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200 毫克，bidpo。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射频导管消融术后心房颤动的复发率
大体时间：长达 1 年
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射频导管消融术后心房颤动的复发率
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用
大体时间：长达 1 年
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副作用包括眼疾、皮肤损伤、死亡、心力衰竭、恶性心律失常和中风。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月18日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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