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Effet de l'hydroxychloroquine sur la récidive de la fibrillation auriculaire

Effet de l'hydroxychloroquine sur la récidive de la fibrillation auriculaire après ablation par cathéter radiofréquence chez les patients atteints de fibrillation auriculaire

La fibrillation auriculaire est l'arythmie la plus fréquente en clinique. Elle peut entraîner une insuffisance cardiaque ou un accident vasculaire cérébral et présente un taux d'invalidité et un taux de mortalité élevés. À l'heure actuelle, bien que l'ablation par radiofréquence puisse guérir la fibrillation auriculaire, le taux de réussite n'est que de 50 à 70 % et a un taux de récidive élevé. Au cours des dernières décennies, aucun nouveau médicament antiarythmique efficace n'a été introduit, mais il y a des effets secondaires dans l'application à long terme des médicaments antiarythmiques existants. Par conséquent, il est urgent de fournir de nouveaux médicaments anti-arythmiques efficaces.

Le niveau d'autophagie des myocytes auriculaires chez les patients atteints de fibrillation auriculaire était significativement plus élevé que celui en rythme sinusal. L'hydrochloroquine (HCQ) est un sulfate d'hydroxychloroquine composé de composés 4-amino quinoléines. En tant qu'inhibiteur efficace de l'autophagie, l'HCQ pourrait prévenir efficacement l'augmentation du niveau d'autophagie des myocytes auriculaires chez les lapins atteints de fibrillation auriculaire, prévenir le raccourcissement de la période réfractaire efficace auriculaire (AERP) et diminuer le taux et la durée de la fibrillation auriculaire.

A l'heure actuelle, l'hydroxychloroquine est principalement utilisée dans le traitement des maladies rhumatismales du système immunitaire et dans la lutte contre le paludisme. En raison de sa bonne sécurité et de ses faibles effets secondaires, l'HCQ est devenue un membre indispensable des médicaments dans le traitement combiné de la polyarthrite rhumatoïde et des patients atteints de lupus érythémateux disséminé. Ces dernières années, des études ont rapporté que l'hydroxychloroquine jouait un rôle important dans la prévention et le traitement des maladies cardiovasculaires. La chloroquine pourrait raccourcir efficacement le potentiel d'action des myocytes auriculaires en bloquant le canal ionique potassium redresseur entrant (Kir2.1) et réduire le courant d'ions potassium entrant Ik1. L'HCQ pourrait également réduire de 72 % (P = 0,002) et de 70 % le risque de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral et de maladie ischémique transitoire. Les enquêteurs pensent donc que l'HCQ pourrait être un médicament potentiel pour bloquer l'apparition de la fibrillation auriculaire aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
        • Recrutement
        • Electrocardiograph
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ablation par radiofréquence réussie de la fibrillation auriculaire dans les 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire : AVC ischémique, hémorragie cérébrale et accident ischémique transitoire.
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires : angor instable, infarctus du myocarde, revascularisation coronarienne et insuffisance cardiaque congestive.
  • Antécédents d'insuffisance rénale.
  • Antécédents de diabète sucré de type I ou de diabète de type II non contrôlé.
  • Antécédents d'insuffisance hépatique.
  • Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.
  • Éruption cutanée ou lésions cutanées sévères connues.
  • Pigmentation rétinienne et anomalie du champ visuel connues.
  • Allergie à l'un des composants de l'hydroxychloroquine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
recevoir une ablation par radiofréquence et un traitement anticoagulant
Expérimental: hydrochloroquine
recevant une ablation par radiofréquence, un traitement anticoagulant et un traitement à l'hydrochloroquine (200 mg, bidpo)
200 mg, bidpo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive de la fibrillation auriculaire après ablation par cathéter radiofréquence
Délai: jusqu'à 1 an
Taux de récidive de la fibrillation auriculaire après ablation par cathéter radiofréquence
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires
Délai: jusqu'à 1 an
Effets secondaires, notamment maladies oculaires, lésions cutanées, décès, insuffisance cardiaque, arythmie maligne et accident vasculaire cérébral.
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Première publication (Réel)

19 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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