- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03592823
Effet de l'hydroxychloroquine sur la récidive de la fibrillation auriculaire
Effet de l'hydroxychloroquine sur la récidive de la fibrillation auriculaire après ablation par cathéter radiofréquence chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
La fibrillation auriculaire est l'arythmie la plus fréquente en clinique. Elle peut entraîner une insuffisance cardiaque ou un accident vasculaire cérébral et présente un taux d'invalidité et un taux de mortalité élevés. À l'heure actuelle, bien que l'ablation par radiofréquence puisse guérir la fibrillation auriculaire, le taux de réussite n'est que de 50 à 70 % et a un taux de récidive élevé. Au cours des dernières décennies, aucun nouveau médicament antiarythmique efficace n'a été introduit, mais il y a des effets secondaires dans l'application à long terme des médicaments antiarythmiques existants. Par conséquent, il est urgent de fournir de nouveaux médicaments anti-arythmiques efficaces.
Le niveau d'autophagie des myocytes auriculaires chez les patients atteints de fibrillation auriculaire était significativement plus élevé que celui en rythme sinusal. L'hydrochloroquine (HCQ) est un sulfate d'hydroxychloroquine composé de composés 4-amino quinoléines. En tant qu'inhibiteur efficace de l'autophagie, l'HCQ pourrait prévenir efficacement l'augmentation du niveau d'autophagie des myocytes auriculaires chez les lapins atteints de fibrillation auriculaire, prévenir le raccourcissement de la période réfractaire efficace auriculaire (AERP) et diminuer le taux et la durée de la fibrillation auriculaire.
A l'heure actuelle, l'hydroxychloroquine est principalement utilisée dans le traitement des maladies rhumatismales du système immunitaire et dans la lutte contre le paludisme. En raison de sa bonne sécurité et de ses faibles effets secondaires, l'HCQ est devenue un membre indispensable des médicaments dans le traitement combiné de la polyarthrite rhumatoïde et des patients atteints de lupus érythémateux disséminé. Ces dernières années, des études ont rapporté que l'hydroxychloroquine jouait un rôle important dans la prévention et le traitement des maladies cardiovasculaires. La chloroquine pourrait raccourcir efficacement le potentiel d'action des myocytes auriculaires en bloquant le canal ionique potassium redresseur entrant (Kir2.1) et réduire le courant d'ions potassium entrant Ik1. L'HCQ pourrait également réduire de 72 % (P = 0,002) et de 70 % le risque de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral et de maladie ischémique transitoire. Les enquêteurs pensent donc que l'HCQ pourrait être un médicament potentiel pour bloquer l'apparition de la fibrillation auriculaire aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- Recrutement
- Electrocardiograph
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Contact:
- Jing Shi, MD
- Numéro de téléphone: 86-451-85555672
- E-mail: yidashijing@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ablation par radiofréquence réussie de la fibrillation auriculaire dans les 24 heures
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire : AVC ischémique, hémorragie cérébrale et accident ischémique transitoire.
- Antécédents de maladies cardiovasculaires : angor instable, infarctus du myocarde, revascularisation coronarienne et insuffisance cardiaque congestive.
- Antécédents d'insuffisance rénale.
- Antécédents de diabète sucré de type I ou de diabète de type II non contrôlé.
- Antécédents d'insuffisance hépatique.
- Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.
- Éruption cutanée ou lésions cutanées sévères connues.
- Pigmentation rétinienne et anomalie du champ visuel connues.
- Allergie à l'un des composants de l'hydroxychloroquine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
recevoir une ablation par radiofréquence et un traitement anticoagulant
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Expérimental: hydrochloroquine
recevant une ablation par radiofréquence, un traitement anticoagulant et un traitement à l'hydrochloroquine (200 mg, bidpo)
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200 mg, bidpo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive de la fibrillation auriculaire après ablation par cathéter radiofréquence
Délai: jusqu'à 1 an
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Taux de récidive de la fibrillation auriculaire après ablation par cathéter radiofréquence
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets secondaires
Délai: jusqu'à 1 an
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Effets secondaires, notamment maladies oculaires, lésions cutanées, décès, insuffisance cardiaque, arythmie maligne et accident vasculaire cérébral.
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Attributs de la maladie
- Arythmies cardiaques
- Fibrillation auriculaire
- Récurrence
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Antipaludéens
- Hydroxychloroquine
Autres numéros d'identification d'étude
- AF-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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