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Effetto dell'idrossiclorochina sulla recidiva della fibrillazione atriale

Effetto dell'idrossiclorochina sulla recidiva della fibrillazione atriale dopo ablazione transcatetere con radiofrequenza in pazienti con fibrillazione atriale

La fibrillazione atriale è l'aritmia più comune in clinica. Può portare a insufficienza cardiaca o ictus e ha un alto tasso di disabilità e mortalità. Attualmente, sebbene l'ablazione con radiofrequenza possa curare la fibrillazione atriale, il tasso di successo è solo del 50~70% e ha un alto tasso di recidiva. Negli ultimi decenni non sono stati introdotti nuovi farmaci antiaritmici efficaci, ma ci sono effetti collaterali nell'applicazione a lungo termine dei farmaci antiaritmici esistenti. Pertanto, è urgente fornire nuovi ed efficaci farmaci antiaritmici.

Il livello di autofagia dei miociti atriali nei pazienti con fibrillazione atriale era significativamente più alto di quello del ritmo sinusale. L'idroclorochina (HCQ) è un solfato di idrossiclorochina composto da composti 4-amminochinolinici. Come inibitore efficace dell'autofagia, l'HCQ potrebbe prevenire efficacemente l'aumento del livello di autofagia dei miociti atriali nei conigli con fibrillazione atriale, prevenire l'accorciamento del periodo refrattario atriale effettivo (AERP) e ridurre la frequenza e la durata della fibrillazione atriale.

Attualmente, l'idrossiclorochina è utilizzata principalmente nel trattamento delle malattie reumatiche del sistema immunitario e anti malaria. A causa della sua buona sicurezza e dei piccoli effetti collaterali, l'HCQ è diventato un membro indispensabile dei farmaci nel trattamento combinato dell'artrite reumatoide e dei pazienti con lupus eritematoso sistemico. Negli ultimi anni, gli studi hanno riportato che l'idrossiclorochina svolge un ruolo importante nella prevenzione e nel trattamento delle malattie cardiovascolari. La clorochina potrebbe ridurre efficacemente il potenziale d'azione dei miociti atriali bloccando il canale ionico del potassio raddrizzatore interno (Kir2.1) e riducendo la corrente di ioni potassio verso l'interno Ikl. L'HCQ potrebbe anche ridurre del 72% (P=0,002) e del 70% il rischio di malattia coronarica, ictus e malattia ischemica transitoria. Quindi gli investigatori ipotizzano che l'HCQ possa essere un potenziale farmaco per bloccare l'insorgenza di fibrillazione atriale acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • Reclutamento
        • Electrocardiograph
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ablazione con radiofrequenza riuscita della fibrillazione atriale entro 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia cerebrovascolare: ictus ischemico, emorragia cerebrale e attacco ischemico transitorio.
  • Storia di malattie cardiovascolari: angina instabile, infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica e insufficienza cardiaca congestizia.
  • Storia di insufficienza renale.
  • Storia di diabete mellito di tipo I o diabete di tipo II non controllato.
  • Storia di insufficienza epatica.
  • Storia di alcolismo o abuso di droghe.
  • Eruzione cutanea grave nota o danno.
  • Pigmentazione retinica nota e difetto del campo visivo.
  • Allergia a qualsiasi componente dell'idrossiclorochina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
sottoposti ad ablazione con radiofrequenza e terapia anticoagulante
Sperimentale: idroclorochina
ricevere ablazione con radiofrequenza, terapia anticoagulante e trattamento con idroclorochina (200 mg, bidpo)
200 mg, bidpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva della fibrillazione atriale dopo ablazione transcatetere con radiofrequenza
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Tasso di recidiva della fibrillazione atriale dopo ablazione transcatetere con radiofrequenza
fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Effetti collaterali tra cui malattie degli occhi, danni alla pelle, morte, insufficienza cardiaca, aritmia maligna e ictus.
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compressa di idrossiclorochina solfato 200 mg

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