- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03592823
Effetto dell'idrossiclorochina sulla recidiva della fibrillazione atriale
Effetto dell'idrossiclorochina sulla recidiva della fibrillazione atriale dopo ablazione transcatetere con radiofrequenza in pazienti con fibrillazione atriale
La fibrillazione atriale è l'aritmia più comune in clinica. Può portare a insufficienza cardiaca o ictus e ha un alto tasso di disabilità e mortalità. Attualmente, sebbene l'ablazione con radiofrequenza possa curare la fibrillazione atriale, il tasso di successo è solo del 50~70% e ha un alto tasso di recidiva. Negli ultimi decenni non sono stati introdotti nuovi farmaci antiaritmici efficaci, ma ci sono effetti collaterali nell'applicazione a lungo termine dei farmaci antiaritmici esistenti. Pertanto, è urgente fornire nuovi ed efficaci farmaci antiaritmici.
Il livello di autofagia dei miociti atriali nei pazienti con fibrillazione atriale era significativamente più alto di quello del ritmo sinusale. L'idroclorochina (HCQ) è un solfato di idrossiclorochina composto da composti 4-amminochinolinici. Come inibitore efficace dell'autofagia, l'HCQ potrebbe prevenire efficacemente l'aumento del livello di autofagia dei miociti atriali nei conigli con fibrillazione atriale, prevenire l'accorciamento del periodo refrattario atriale effettivo (AERP) e ridurre la frequenza e la durata della fibrillazione atriale.
Attualmente, l'idrossiclorochina è utilizzata principalmente nel trattamento delle malattie reumatiche del sistema immunitario e anti malaria. A causa della sua buona sicurezza e dei piccoli effetti collaterali, l'HCQ è diventato un membro indispensabile dei farmaci nel trattamento combinato dell'artrite reumatoide e dei pazienti con lupus eritematoso sistemico. Negli ultimi anni, gli studi hanno riportato che l'idrossiclorochina svolge un ruolo importante nella prevenzione e nel trattamento delle malattie cardiovascolari. La clorochina potrebbe ridurre efficacemente il potenziale d'azione dei miociti atriali bloccando il canale ionico del potassio raddrizzatore interno (Kir2.1) e riducendo la corrente di ioni potassio verso l'interno Ikl. L'HCQ potrebbe anche ridurre del 72% (P=0,002) e del 70% il rischio di malattia coronarica, ictus e malattia ischemica transitoria. Quindi gli investigatori ipotizzano che l'HCQ possa essere un potenziale farmaco per bloccare l'insorgenza di fibrillazione atriale acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- Reclutamento
- Electrocardiograph
-
Contatto:
- Jing Shi, MD
- Numero di telefono: 86-451-85555672
- Email: yidashijing@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ablazione con radiofrequenza riuscita della fibrillazione atriale entro 24 ore
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia cerebrovascolare: ictus ischemico, emorragia cerebrale e attacco ischemico transitorio.
- Storia di malattie cardiovascolari: angina instabile, infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica e insufficienza cardiaca congestizia.
- Storia di insufficienza renale.
- Storia di diabete mellito di tipo I o diabete di tipo II non controllato.
- Storia di insufficienza epatica.
- Storia di alcolismo o abuso di droghe.
- Eruzione cutanea grave nota o danno.
- Pigmentazione retinica nota e difetto del campo visivo.
- Allergia a qualsiasi componente dell'idrossiclorochina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
sottoposti ad ablazione con radiofrequenza e terapia anticoagulante
|
|
|
Sperimentale: idroclorochina
ricevere ablazione con radiofrequenza, terapia anticoagulante e trattamento con idroclorochina (200 mg, bidpo)
|
200 mg, bidpo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di recidiva della fibrillazione atriale dopo ablazione transcatetere con radiofrequenza
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Tasso di recidiva della fibrillazione atriale dopo ablazione transcatetere con radiofrequenza
|
fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti collaterali
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Effetti collaterali tra cui malattie degli occhi, danni alla pelle, morte, insufficienza cardiaca, aritmia maligna e ictus.
|
fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Attributi della malattia
- Aritmie, cardiache
- Fibrillazione atriale
- Ricorrenza
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antimalarici
- Idrossiclorochina
Altri numeri di identificazione dello studio
- AF-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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