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심방세동 재발에 대한 Hydroxychloroquine의 효과

2018년 7월 18일 업데이트: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

심방세동 환자에서 고주파 카테터 절제술 후 심방세동 재발에 대한 Hydroxychloroquine의 영향

심방세동은 임상에서 가장 흔한 부정맥이다. 심부전이나 뇌졸중으로 이어질 수 있으며 장애율과 사망률이 높습니다. 현재는 고주파 절제술로 심방세동을 치료할 수 있지만 성공률은 50~70%에 불과하고 재발률이 높다. 최근 수십 년 동안 효과적인 새로운 항부정맥제가 도입되지 않았지만, 기존 항부정맥제의 장기 사용에는 부작용이 있습니다. 따라서 새롭고 효과적인 항부정맥제를 제공하는 것이 시급하다.

심방 세동 환자의 심방 근세포의 Autophagy 수준은 동율동에서보다 유의하게 높았습니다. 하이드로클로로퀸(HCQ)은 4-아미노 퀴놀린 화합물로 구성된 하이드록시클로로퀸 설페이트입니다. autophagy에 대한 효과적인 억제제로서 HCQ는 심방 세동 토끼에서 심방 근세포의 증가된 autophagy 수준을 효과적으로 방지하고 심방 유효 불응 기간(AERP) 단축을 방지하며 심방 세동의 속도와 기간을 감소시킬 수 있습니다.

현재 하이드록시클로로퀸은 주로 류마티스성 면역계 질환과 항말라리아 치료에 사용된다. 우수한 안전성과 작은 부작용으로 인해 HCQ는 류마티스 관절염과 전신성 홍반성 루푸스 환자의 병용 치료에서 없어서는 안 될 약물이 되었습니다. 최근 몇 년 동안 연구에 따르면 하이드록시클로로퀸은 심혈관 질환의 예방 및 치료에 중요한 역할을 합니다. 클로로퀸은 내부 정류기 칼륨 이온 채널(Kir2.1)을 차단하여 심방 근세포의 활동 전위를 효과적으로 단축할 수 있습니다. 및 내부 칼륨 이온 전류 Ik1을 감소시킨다. HCQ는 또한 72%(P=0.002), 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중 및 일과성 허혈성 질환의 위험을 70% 감소시킬 수 있습니다. 따라서 연구자들은 HCQ가 급성 심방 세동의 발생을 차단하는 잠재적인 약물일 수 있다고 추측합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • 모병
        • Electrocardiograph
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 24시간 이내 심방세동의 성공적인 고주파 절제

제외 기준:

  • 뇌혈관 질환의 병력: 허혈성 뇌졸중, 뇌출혈 및 일과성 허혈 발작.
  • 심혈관 질환의 병력:불안정 협심증, 심근경색, 관상동맥 혈관재생술 및 울혈성 심부전.
  • 신장 손상의 병력.
  • I형 진성 당뇨병 또는 조절되지 않는 II형 당뇨병의 병력.
  • 간 손상의 역사.
  • 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사.
  • 알려진 심각한 피부 발진 또는 손상.
  • 알려진 망막 색소 침착 및 시야 결함.
  • 하이드록시클로로퀸의 모든 성분에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
고주파 절제 및 항응고제 치료를 받고 있습니다.
실험적: 하이드로클로로퀸
고주파 절제술, 항응고제 요법 및 하이드로클로로퀸 치료(200 mg,bidpo)
의약품: Hydroxychloroquine Sulfate 200 Mg 태블릿
200mg, 비포.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고주파 카테터 절제술 후 심방세동의 재발률
기간: 최대 1년
고주파 카테터 절제술 후 심방세동의 재발률
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 최대 1년
눈 질환, 피부 손상, 사망, 심부전, 악성 부정맥 및 뇌졸중을 포함한 부작용.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AF-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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