- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03592823
Effekt af hydroxychloroquin på tilbagefald af atrieflimren
Effekt af hydroxychloroquin på tilbagefald af atrieflimren efter radiofrekvenskateterablation hos patienter med atrieflimren
Atrieflimren er den mest almindelige arytmi i klinikken. Det kan føre til hjertesvigt eller slagtilfælde, og har en høj invaliditetsrate og dødelighed. På nuværende tidspunkt, selvom radiofrekvensablation kan helbrede atrieflimren, er succesraten kun 50~70% og har en høj gentagelsesrate. I de seneste årtier er der ikke introduceret nye effektive antiarytmika, men der er bivirkninger ved langvarig anvendelse af de eksisterende antiarytmika. Derfor er det presserende at tilvejebringe nye og effektive antiarytmiske lægemidler.
Autofaginiveauet af atrielle myocytter hos patienter med atrieflimren var signifikant højere end i sinusrytmen. Hydrochloroquin (HCQ) er et hydroxychloroquinsulfat sammensat af 4-aminoquinolinforbindelser. Som en effektiv inhibitor for autofagi kunne HCQ effektivt forhindre det øgede autofaginiveau af atrieflimren hos atrieflimren kaniner, forhindre forkortelse af atrieflimren (AERP) og reducere hastigheden og varigheden af atrieflimren.
På nuværende tidspunkt anvendes hydroxychloroquin hovedsageligt til behandling af reumatiske immunsystemsygdomme og anti-malaria. På grund af sin gode sikkerhed og små bivirkninger er HCQ blevet et uundværligt medlem af lægemidler i den kombinerede behandling af reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus-patienter. I de senere år har undersøgelser rapporteret, at hydroxychloroquin spiller en vigtig rolle i forebyggelsen og behandlingen af hjerte-kar-sygdomme. Chloroquin kunne effektivt forkorte aktionspotentialet for atrielle myocytter ved at blokere den indadrettede ensretter kaliumionkanal (Kir2.1) og reduktion af den indadgående kaliumionstrøm Ik1. HCQ kunne også reducere 72% (P=0,002) og 70% for risikoen for koronar hjertesygdom, slagtilfælde og forbigående iskæmisk sygdom. Så efterforskerne spekulerer i, at HCQ kan være et potentielt lægemiddel til at blokere forekomsten af akut atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekruttering
- Electrocardiograph
-
Kontakt:
- Jing Shi, MD
- Telefonnummer: 86-451-85555672
- E-mail: yidashijing@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vellykket radiofrekvensablation af atrieflimren inden for 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med cerebrovaskulær sygdom: iskæmisk slagtilfælde, cerebral blødning og forbigående iskæmisk anfald.
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom: ustabil angina, myokardieinfarkt, koronar revaskularisering og kongestiv hjertesvigt.
- Anamnese med nedsat nyrefunktion.
- Anamnese med Type I diabetes mellitus eller Type II diabetes ukontrolleret.
- Anamnese med nedsat leverfunktion.
- Historie om alkoholisme eller stofmisbrug.
- Kendt alvorligt hududslæt eller skade.
- Kendt retinal pigmentering og synsfeltdefekt.
- Allergi over for enhver komponent af hydroxychloroquin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
modtager radiofrekvensablation og antikoagulantbehandling
|
|
|
Eksperimentel: hydrochloroquin
modtager radiofrekvensablation, antikoagulantbehandling og hydrochlorokinbehandling (200 mg, bidpo)
|
200 mg, bidpo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesfrekvens af atrieflimren efter radiofrekvenskateterablation
Tidsramme: op til 1 år
|
Gentagelsesfrekvens af atrieflimren efter radiofrekvenskateterablation
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: op til 1 år
|
Bivirkninger, herunder øjensygdomme, hudskader, død, hjertesvigt, ondartet arytmi og slagtilfælde.
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Arytmier, hjerte
- Atrieflimren
- Tilbagevenden
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Antimalariamidler
- Hydroxychloroquin
Andre undersøgelses-id-numre
- AF-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med Hydroxychloroquine sulfat 200 mg tablet
-
Shaheer A. KhanAstraZeneca; Melanoma Research AllianceAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
Medical College of WisconsinTrukket tilbageAvanceret brystkræft | Solid tumorForenede Stater
-
SandozAfsluttetImmunsuppression | Gigt
-
Yuhan CorporationAfsluttet
-
Mylan Pharmaceuticals IncAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalFudan University; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende abort | Antiphospholipid syndromKina
-
Atabay Kimya Sanayi Ticaret A.S.Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiAfsluttet
-
Novelfarma Ilaç San. ve Tic. Ltd. Sti.Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu