Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hydroxychloroquin på tilbagefald af atrieflimren

Effekt af hydroxychloroquin på tilbagefald af atrieflimren efter radiofrekvenskateterablation hos patienter med atrieflimren

Atrieflimren er den mest almindelige arytmi i klinikken. Det kan føre til hjertesvigt eller slagtilfælde, og har en høj invaliditetsrate og dødelighed. På nuværende tidspunkt, selvom radiofrekvensablation kan helbrede atrieflimren, er succesraten kun 50~70% og har en høj gentagelsesrate. I de seneste årtier er der ikke introduceret nye effektive antiarytmika, men der er bivirkninger ved langvarig anvendelse af de eksisterende antiarytmika. Derfor er det presserende at tilvejebringe nye og effektive antiarytmiske lægemidler.

Autofaginiveauet af atrielle myocytter hos patienter med atrieflimren var signifikant højere end i sinusrytmen. Hydrochloroquin (HCQ) er et hydroxychloroquinsulfat sammensat af 4-aminoquinolinforbindelser. Som en effektiv inhibitor for autofagi kunne HCQ effektivt forhindre det øgede autofaginiveau af atrieflimren hos atrieflimren kaniner, forhindre forkortelse af atrieflimren (AERP) og reducere hastigheden og varigheden af ​​atrieflimren.

På nuværende tidspunkt anvendes hydroxychloroquin hovedsageligt til behandling af reumatiske immunsystemsygdomme og anti-malaria. På grund af sin gode sikkerhed og små bivirkninger er HCQ blevet et uundværligt medlem af lægemidler i den kombinerede behandling af reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus-patienter. I de senere år har undersøgelser rapporteret, at hydroxychloroquin spiller en vigtig rolle i forebyggelsen og behandlingen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Chloroquin kunne effektivt forkorte aktionspotentialet for atrielle myocytter ved at blokere den indadrettede ensretter kaliumionkanal (Kir2.1) og reduktion af den indadgående kaliumionstrøm Ik1. HCQ kunne også reducere 72% (P=0,002) og 70% for risikoen for koronar hjertesygdom, slagtilfælde og forbigående iskæmisk sygdom. Så efterforskerne spekulerer i, at HCQ kan være et potentielt lægemiddel til at blokere forekomsten af ​​akut atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • Electrocardiograph
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vellykket radiofrekvensablation af atrieflimren inden for 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cerebrovaskulær sygdom: iskæmisk slagtilfælde, cerebral blødning og forbigående iskæmisk anfald.
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom: ustabil angina, myokardieinfarkt, koronar revaskularisering og kongestiv hjertesvigt.
  • Anamnese med nedsat nyrefunktion.
  • Anamnese med Type I diabetes mellitus eller Type II diabetes ukontrolleret.
  • Anamnese med nedsat leverfunktion.
  • Historie om alkoholisme eller stofmisbrug.
  • Kendt alvorligt hududslæt eller skade.
  • Kendt retinal pigmentering og synsfeltdefekt.
  • Allergi over for enhver komponent af hydroxychloroquin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
modtager radiofrekvensablation og antikoagulantbehandling
Eksperimentel: hydrochloroquin
modtager radiofrekvensablation, antikoagulantbehandling og hydrochlorokinbehandling (200 mg, bidpo)
200 mg, bidpo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfrekvens af atrieflimren efter radiofrekvenskateterablation
Tidsramme: op til 1 år
Gentagelsesfrekvens af atrieflimren efter radiofrekvenskateterablation
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: op til 1 år
Bivirkninger, herunder øjensygdomme, hudskader, død, hjertesvigt, ondartet arytmi og slagtilfælde.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Hydroxychloroquine sulfat 200 mg tablet

Abonner