Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гидроксихлорохина на рецидив фибрилляции предсердий

18 июля 2018 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Влияние гидроксихлорохина на рецидив фибрилляции предсердий после радиочастотной катетерной аблации у пациентов с фибрилляцией предсердий

Мерцательная аритмия является наиболее частой аритмией в клинике. Это может привести к сердечной недостаточности или инсульту и имеет высокий уровень инвалидности и смертности. В настоящее время, несмотря на то, что радиочастотная абляция может вылечить мерцательную аритмию, вероятность успеха составляет всего 50-70% и имеет высокую частоту рецидивов. В последние десятилетия не было введено новых эффективных антиаритмических препаратов, но существуют побочные эффекты при длительном применении существующих антиаритмических препаратов. Поэтому необходимо срочно обеспечить новые и эффективные антиаритмические препараты.

Уровень аутофагии предсердных миоцитов у больных с фибрилляцией предсердий был достоверно выше, чем при синусовом ритме. Гидрохлорохин (ГХХ) представляет собой сульфат гидроксихлорохина, состоящий из 4-аминохинолиновых соединений. В качестве эффективного ингибитора аутофагии HCQ может эффективно предотвращать повышенный уровень аутофагии миоцитов предсердий у кроликов с фибрилляцией предсердий, предотвращать укорочение эффективного рефрактерного периода предсердий (AERP) и снижать скорость и продолжительность фибрилляции предсердий.

В настоящее время гидроксихлорохин в основном используется для лечения ревматических заболеваний иммунной системы и борьбы с малярией. Благодаря хорошей безопасности и малому побочному действию HCQ стал незаменимым компонентом лекарственных средств при комбинированном лечении больных ревматоидным артритом и системной красной волчанкой. Исследования последних лет показали, что гидроксихлорохин играет важную роль в профилактике и лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Хлорохин может эффективно укорачивать потенциал действия предсердных миоцитов, блокируя внутренний выпрямляющий калиевый канал (Kir2.1). и уменьшение входящего тока ионов калия Ik1. HCQ также может снизить на 72% (P = 0,002) и на 70% риск ишемической болезни сердца, инсульта и транзиторной ишемической болезни. Таким образом, исследователи предполагают, что HCQ может быть потенциальным лекарством для блокирования возникновения острой фибрилляции предсердий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • Рекрутинг
        • Electrocardiograph
        • Контакт:
          • Jing Shi, MD
          • Номер телефона: 86-451-85555672
          • Электронная почта: yidashijing@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Успешная радиочастотная абляция мерцательной аритмии в течение 24 часов

Критерий исключения:

  • В анамнезе цереброваскулярная болезнь: ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг и транзиторная ишемическая атака.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, коронарная реваскуляризация и застойная сердечная недостаточность.
  • История почечной недостаточности.
  • В анамнезе сахарный диабет I типа или неконтролируемый диабет II типа.
  • Нарушения функции печени в анамнезе.
  • История алкоголизма или наркомании.
  • Известная сильная кожная сыпь или повреждение.
  • Известная пигментация сетчатки и дефект поля зрения.
  • Аллергия на любой компонент гидроксихлорохина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
получение радиочастотной абляции и антикоагулянтной терапии
Экспериментальный: гидрохлорохин
получение радиочастотной абляции, антикоагулянтной терапии и лечения гидрохлорохином (200 мг, два раза в день)
200 мг, бидпо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов мерцательной аритмии после радиочастотной катетерной аблации
Временное ограничение: до 1 года
Частота рецидивов мерцательной аритмии после радиочастотной катетерной аблации
до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: до 1 года
Побочные эффекты, включая заболевания глаз, повреждение кожи, смерть, сердечную недостаточность, злокачественную аритмию и инсульт.
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться