- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03592823
Влияние гидроксихлорохина на рецидив фибрилляции предсердий
Влияние гидроксихлорохина на рецидив фибрилляции предсердий после радиочастотной катетерной аблации у пациентов с фибрилляцией предсердий
Мерцательная аритмия является наиболее частой аритмией в клинике. Это может привести к сердечной недостаточности или инсульту и имеет высокий уровень инвалидности и смертности. В настоящее время, несмотря на то, что радиочастотная абляция может вылечить мерцательную аритмию, вероятность успеха составляет всего 50-70% и имеет высокую частоту рецидивов. В последние десятилетия не было введено новых эффективных антиаритмических препаратов, но существуют побочные эффекты при длительном применении существующих антиаритмических препаратов. Поэтому необходимо срочно обеспечить новые и эффективные антиаритмические препараты.
Уровень аутофагии предсердных миоцитов у больных с фибрилляцией предсердий был достоверно выше, чем при синусовом ритме. Гидрохлорохин (ГХХ) представляет собой сульфат гидроксихлорохина, состоящий из 4-аминохинолиновых соединений. В качестве эффективного ингибитора аутофагии HCQ может эффективно предотвращать повышенный уровень аутофагии миоцитов предсердий у кроликов с фибрилляцией предсердий, предотвращать укорочение эффективного рефрактерного периода предсердий (AERP) и снижать скорость и продолжительность фибрилляции предсердий.
В настоящее время гидроксихлорохин в основном используется для лечения ревматических заболеваний иммунной системы и борьбы с малярией. Благодаря хорошей безопасности и малому побочному действию HCQ стал незаменимым компонентом лекарственных средств при комбинированном лечении больных ревматоидным артритом и системной красной волчанкой. Исследования последних лет показали, что гидроксихлорохин играет важную роль в профилактике и лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Хлорохин может эффективно укорачивать потенциал действия предсердных миоцитов, блокируя внутренний выпрямляющий калиевый канал (Kir2.1). и уменьшение входящего тока ионов калия Ik1. HCQ также может снизить на 72% (P = 0,002) и на 70% риск ишемической болезни сердца, инсульта и транзиторной ишемической болезни. Таким образом, исследователи предполагают, что HCQ может быть потенциальным лекарством для блокирования возникновения острой фибрилляции предсердий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- Рекрутинг
- Electrocardiograph
-
Контакт:
- Jing Shi, MD
- Номер телефона: 86-451-85555672
- Электронная почта: yidashijing@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Успешная радиочастотная абляция мерцательной аритмии в течение 24 часов
Критерий исключения:
- В анамнезе цереброваскулярная болезнь: ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг и транзиторная ишемическая атака.
- Заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, коронарная реваскуляризация и застойная сердечная недостаточность.
- История почечной недостаточности.
- В анамнезе сахарный диабет I типа или неконтролируемый диабет II типа.
- Нарушения функции печени в анамнезе.
- История алкоголизма или наркомании.
- Известная сильная кожная сыпь или повреждение.
- Известная пигментация сетчатки и дефект поля зрения.
- Аллергия на любой компонент гидроксихлорохина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
получение радиочастотной абляции и антикоагулянтной терапии
|
|
|
Экспериментальный: гидрохлорохин
получение радиочастотной абляции, антикоагулянтной терапии и лечения гидрохлорохином (200 мг, два раза в день)
|
200 мг, бидпо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов мерцательной аритмии после радиочастотной катетерной аблации
Временное ограничение: до 1 года
|
Частота рецидивов мерцательной аритмии после радиочастотной катетерной аблации
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: до 1 года
|
Побочные эффекты, включая заболевания глаз, повреждение кожи, смерть, сердечную недостаточность, злокачественную аритмию и инсульт.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Атрибуты болезни
- Аритмии, Сердечные
- Мерцательная аритмия
- Повторение
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Гидроксихлорохин
Другие идентификационные номера исследования
- AF-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .