Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la hidroxicloroquina en la recurrencia de la fibrilación auricular

18 de julio de 2018 actualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Efecto de la hidroxicloroquina en la recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación con catéter por radiofrecuencia en pacientes con fibrilación auricular

La fibrilación auricular es la arritmia más común en la clínica. Puede provocar insuficiencia cardíaca o accidente cerebrovascular, y tiene una alta tasa de discapacidad y mortalidad. En la actualidad, aunque la ablación por radiofrecuencia puede curar la fibrilación auricular, la tasa de éxito es solo del 50% al 70% y tiene una alta tasa de recurrencia. En las últimas décadas, no se han introducido nuevos fármacos antiarrítmicos efectivos, pero existen efectos secundarios en la aplicación a largo plazo de los fármacos antiarrítmicos existentes. Por lo tanto, es urgente proporcionar fármacos antiarrítmicos nuevos y eficaces.

El nivel de autofagia de los miocitos auriculares en pacientes con fibrilación auricular fue significativamente mayor que en ritmo sinusal. La hidrocloroquina (HCQ) es un sulfato de hidroxicloroquina compuesto por compuestos de 4-aminoquinolina. Como inhibidor eficaz de la autofagia, la HCQ podría prevenir eficazmente el aumento del nivel de autofagia de los miocitos auriculares en conejos con fibrilación auricular, prevenir el acortamiento del período refractario efectivo auricular (AERP) y disminuir la frecuencia y la duración de la fibrilación auricular.

En la actualidad, la hidroxicloroquina se utiliza principalmente en el tratamiento de enfermedades reumáticas del sistema inmunitario y contra la malaria. Debido a su buena seguridad y pequeños efectos secundarios, HCQ se ha convertido en un miembro indispensable de los medicamentos en el tratamiento combinado de pacientes con artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico. En los últimos años, los estudios han informado que la hidroxicloroquina juega un papel importante en la prevención y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. La cloroquina podría acortar efectivamente el potencial de acción de los miocitos auriculares al bloquear el canal de iones de potasio rectificador de entrada (Kir2.1) y reduciendo la corriente de iones de potasio de entrada Ik1. HCQ también podría reducir el riesgo de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular y enfermedad isquémica transitoria en un 72 % (P = 0,002) y en un 70 %. Así que los investigadores especulan que la HCQ puede ser un fármaco potencial para bloquear la aparición de fibrilación auricular aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • Electrocardiograph
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ablación exitosa por radiofrecuencia de la fibrilación auricular en 24 horas

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad cerebrovascular: ictus isquémico, hemorragia cerebral y accidente isquémico transitorio.
  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular: angina inestable, infarto de miocardio, revascularización coronaria e insuficiencia cardiaca congestiva.
  • Antecedentes de insuficiencia renal.
  • Antecedentes de diabetes mellitus tipo I o diabetes tipo II no controlada.
  • Antecedentes de insuficiencia hepática.
  • Antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas.
  • Erupción o daño severo en la piel conocido.
  • Pigmentación retiniana conocida y defecto del campo visual.
  • Alergia a cualquier componente de la hidroxicloroquina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
recibiendo ablación por radiofrecuencia y terapia anticoagulante
Experimental: hidrocloroquina
recibiendo ablación por radiofrecuencia, terapia anticoagulante y tratamiento con hidrocloroquina (200 mg, bidpo)
200 mg, bidpo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación con catéter de radiofrecuencia
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Tasa de recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación con catéter de radiofrecuencia
hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Efectos secundarios que incluyen enfermedades oculares, daños en la piel, muerte, insuficiencia cardíaca, arritmia maligna y accidente cerebrovascular.
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir