- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03592823
Efecto de la hidroxicloroquina en la recurrencia de la fibrilación auricular
Efecto de la hidroxicloroquina en la recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación con catéter por radiofrecuencia en pacientes con fibrilación auricular
La fibrilación auricular es la arritmia más común en la clínica. Puede provocar insuficiencia cardíaca o accidente cerebrovascular, y tiene una alta tasa de discapacidad y mortalidad. En la actualidad, aunque la ablación por radiofrecuencia puede curar la fibrilación auricular, la tasa de éxito es solo del 50% al 70% y tiene una alta tasa de recurrencia. En las últimas décadas, no se han introducido nuevos fármacos antiarrítmicos efectivos, pero existen efectos secundarios en la aplicación a largo plazo de los fármacos antiarrítmicos existentes. Por lo tanto, es urgente proporcionar fármacos antiarrítmicos nuevos y eficaces.
El nivel de autofagia de los miocitos auriculares en pacientes con fibrilación auricular fue significativamente mayor que en ritmo sinusal. La hidrocloroquina (HCQ) es un sulfato de hidroxicloroquina compuesto por compuestos de 4-aminoquinolina. Como inhibidor eficaz de la autofagia, la HCQ podría prevenir eficazmente el aumento del nivel de autofagia de los miocitos auriculares en conejos con fibrilación auricular, prevenir el acortamiento del período refractario efectivo auricular (AERP) y disminuir la frecuencia y la duración de la fibrilación auricular.
En la actualidad, la hidroxicloroquina se utiliza principalmente en el tratamiento de enfermedades reumáticas del sistema inmunitario y contra la malaria. Debido a su buena seguridad y pequeños efectos secundarios, HCQ se ha convertido en un miembro indispensable de los medicamentos en el tratamiento combinado de pacientes con artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico. En los últimos años, los estudios han informado que la hidroxicloroquina juega un papel importante en la prevención y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. La cloroquina podría acortar efectivamente el potencial de acción de los miocitos auriculares al bloquear el canal de iones de potasio rectificador de entrada (Kir2.1) y reduciendo la corriente de iones de potasio de entrada Ik1. HCQ también podría reducir el riesgo de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular y enfermedad isquémica transitoria en un 72 % (P = 0,002) y en un 70 %. Así que los investigadores especulan que la HCQ puede ser un fármaco potencial para bloquear la aparición de fibrilación auricular aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Reclutamiento
- Electrocardiograph
-
Contacto:
- Jing Shi, MD
- Número de teléfono: 86-451-85555672
- Correo electrónico: yidashijing@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ablación exitosa por radiofrecuencia de la fibrilación auricular en 24 horas
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular: ictus isquémico, hemorragia cerebral y accidente isquémico transitorio.
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular: angina inestable, infarto de miocardio, revascularización coronaria e insuficiencia cardiaca congestiva.
- Antecedentes de insuficiencia renal.
- Antecedentes de diabetes mellitus tipo I o diabetes tipo II no controlada.
- Antecedentes de insuficiencia hepática.
- Antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas.
- Erupción o daño severo en la piel conocido.
- Pigmentación retiniana conocida y defecto del campo visual.
- Alergia a cualquier componente de la hidroxicloroquina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
recibiendo ablación por radiofrecuencia y terapia anticoagulante
|
|
|
Experimental: hidrocloroquina
recibiendo ablación por radiofrecuencia, terapia anticoagulante y tratamiento con hidrocloroquina (200 mg, bidpo)
|
200 mg, bidpo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación con catéter de radiofrecuencia
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Tasa de recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación con catéter de radiofrecuencia
|
hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Efectos secundarios que incluyen enfermedades oculares, daños en la piel, muerte, insuficiencia cardíaca, arritmia maligna y accidente cerebrovascular.
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Atributos de la enfermedad
- Arritmias Cardiacas
- Fibrilación auricular
- Reaparición
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Hidroxicloroquina
Otros números de identificación del estudio
- AF-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .