- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03592823
Hydroksiklorokiinin vaikutus eteisvärinän uusiutumiseen
Hydroksiklorokiinin vaikutus eteisvärinän uusiutumiseen radiotaajuuskatetriablaation jälkeen potilailla, joilla on eteisvärinä
Eteisvärinä on yleisin rytmihäiriö klinikalla. Se voi johtaa sydämen vajaatoimintaan tai aivohalvaukseen, ja sillä on korkea vammaisuus ja kuolleisuus. Tällä hetkellä, vaikka radiotaajuusablaatio voi parantaa eteisvärinää, onnistumisprosentti on vain 50–70 %, ja sen uusiutumisprosentti on korkea. Viime vuosikymmeninä ei ole tuotu markkinoille uusia tehokkaita rytmihäiriölääkkeitä, mutta olemassa olevien rytmihäiriölääkkeiden pitkäaikaiskäytössä on sivuvaikutuksia. Siksi on kiireellistä tarjota uusia ja tehokkaita rytmihäiriölääkkeitä.
Eteismyosyyttien autofagiataso eteisvärinäpotilailla oli merkittävästi korkeampi kuin sinusrytmissä. Hydroklorokiini (HCQ) on hydroksiklorokiinisulfaatti, joka koostuu 4-aminokinoliiniyhdisteistä. Tehokkaana autofagian estäjänä HCQ voisi tehokkaasti estää eteismyosyyttien lisääntynyttä autofagiatasoa eteisvärinää kärsivillä kaneilla, estää eteisen tehokkaan refraktaarisen periodin (AERP) lyhenemisen ja vähentää eteisvärinän nopeutta ja kestoa.
Tällä hetkellä hydroksiklorokiinia käytetään pääasiassa reumaattisten immuunijärjestelmän sairauksien ja malarian hoidossa. Hyvän turvallisuutensa ja pienten sivuvaikutustensa ansiosta HCQ:sta on tullut korvaamaton lääkkeiden jäsen nivelreuman ja systeemisen lupus erythematosuksen potilaiden yhdistelmähoidossa. Viime vuosina tutkimukset ovat raportoineet, että hydroksiklorokiinilla on tärkeä rooli sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä ja hoidossa. Klorokiini voisi lyhentää tehokkaasti eteislihassolujen toimintapotentiaalia estämällä sisäänpäin suuntautuvan tasasuuntaajan kaliumionikanavan (Kir2.1) ja sisäänpäin suuntautuvan kaliumionivirran Ik1 vähentäminen. HCQ voisi myös vähentää 72 % (P = 0,002) ja 70 % sepelvaltimotaudin, aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen taudin riskiä. Joten tutkijat spekuloivat, että HCQ voi olla mahdollinen lääke estää akuutin eteisvärinän esiintymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- Electrocardiograph
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Shi, MD
- Puhelinnumero: 86-451-85555672
- Sähköposti: yidashijing@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onnistunut eteisvärinän radiotaajuusablaatio 24 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen verisuonisairaus: iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto ja ohimenevä iskeeminen kohtaus.
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti: epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden revaskularisaatio ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta.
- Aiempi tyypin I diabetes tai hallitsematon tyypin II diabetes.
- Aiempi maksan vajaatoiminta.
- Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Tunnettu vakava ihottuma tai ihovaurio.
- Tunnettu verkkokalvon pigmentaatio ja näkökentän vika.
- Allergia jollekin hydroksiklorokiinin aineosalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
saavat radiotaajuista ablaatiota ja antikoagulanttihoitoa
|
|
|
Kokeellinen: hydroklorokiini
saavat radiotaajuista ablaatiota, antikoagulanttihoitoa ja hydroklorokiinihoitoa (200 mg, bidpo)
|
200 mg, bidpo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän uusiutumisnopeus radiotaajuuskatetriablaation jälkeen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Eteisvärinän uusiutumisnopeus radiotaajuuskatetriablaation jälkeen
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Sivuvaikutukset, mukaan lukien silmäsairaudet, ihovauriot, kuolema, sydämen vajaatoiminta, pahanlaatuinen rytmihäiriö ja aivohalvaus.
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sairauden ominaisuudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Eteisvärinä
- Toistuminen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Hydroksiklorokiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AF-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .