Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiklorokiinin vaikutus eteisvärinän uusiutumiseen

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Hydroksiklorokiinin vaikutus eteisvärinän uusiutumiseen radiotaajuuskatetriablaation jälkeen potilailla, joilla on eteisvärinä

Eteisvärinä on yleisin rytmihäiriö klinikalla. Se voi johtaa sydämen vajaatoimintaan tai aivohalvaukseen, ja sillä on korkea vammaisuus ja kuolleisuus. Tällä hetkellä, vaikka radiotaajuusablaatio voi parantaa eteisvärinää, onnistumisprosentti on vain 50–70 %, ja sen uusiutumisprosentti on korkea. Viime vuosikymmeninä ei ole tuotu markkinoille uusia tehokkaita rytmihäiriölääkkeitä, mutta olemassa olevien rytmihäiriölääkkeiden pitkäaikaiskäytössä on sivuvaikutuksia. Siksi on kiireellistä tarjota uusia ja tehokkaita rytmihäiriölääkkeitä.

Eteismyosyyttien autofagiataso eteisvärinäpotilailla oli merkittävästi korkeampi kuin sinusrytmissä. Hydroklorokiini (HCQ) on hydroksiklorokiinisulfaatti, joka koostuu 4-aminokinoliiniyhdisteistä. Tehokkaana autofagian estäjänä HCQ voisi tehokkaasti estää eteismyosyyttien lisääntynyttä autofagiatasoa eteisvärinää kärsivillä kaneilla, estää eteisen tehokkaan refraktaarisen periodin (AERP) lyhenemisen ja vähentää eteisvärinän nopeutta ja kestoa.

Tällä hetkellä hydroksiklorokiinia käytetään pääasiassa reumaattisten immuunijärjestelmän sairauksien ja malarian hoidossa. Hyvän turvallisuutensa ja pienten sivuvaikutustensa ansiosta HCQ:sta on tullut korvaamaton lääkkeiden jäsen nivelreuman ja systeemisen lupus erythematosuksen potilaiden yhdistelmähoidossa. Viime vuosina tutkimukset ovat raportoineet, että hydroksiklorokiinilla on tärkeä rooli sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä ja hoidossa. Klorokiini voisi lyhentää tehokkaasti eteislihassolujen toimintapotentiaalia estämällä sisäänpäin suuntautuvan tasasuuntaajan kaliumionikanavan (Kir2.1) ja sisäänpäin suuntautuvan kaliumionivirran Ik1 vähentäminen. HCQ voisi myös vähentää 72 % (P = 0,002) ja 70 % sepelvaltimotaudin, aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen taudin riskiä. Joten tutkijat spekuloivat, että HCQ voi olla mahdollinen lääke estää akuutin eteisvärinän esiintymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Rekrytointi
        • Electrocardiograph
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onnistunut eteisvärinän radiotaajuusablaatio 24 tunnin sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen verisuonisairaus: iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto ja ohimenevä iskeeminen kohtaus.
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti: epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden revaskularisaatio ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta.
  • Aiempi tyypin I diabetes tai hallitsematon tyypin II diabetes.
  • Aiempi maksan vajaatoiminta.
  • Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia.
  • Tunnettu vakava ihottuma tai ihovaurio.
  • Tunnettu verkkokalvon pigmentaatio ja näkökentän vika.
  • Allergia jollekin hydroksiklorokiinin aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
saavat radiotaajuista ablaatiota ja antikoagulanttihoitoa
Kokeellinen: hydroklorokiini
saavat radiotaajuista ablaatiota, antikoagulanttihoitoa ja hydroklorokiinihoitoa (200 mg, bidpo)
200 mg, bidpo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän uusiutumisnopeus radiotaajuuskatetriablaation jälkeen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Eteisvärinän uusiutumisnopeus radiotaajuuskatetriablaation jälkeen
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Sivuvaikutukset, mukaan lukien silmäsairaudet, ihovauriot, kuolema, sydämen vajaatoiminta, pahanlaatuinen rytmihäiriö ja aivohalvaus.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa