Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hydroksychlorochiny na nawrót migotania przedsionków

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Wpływ hydroksychlorochiny na nawrót migotania przedsionków po ablacji cewnikiem o częstotliwości radiowej u pacjentów z migotaniem przedsionków

Migotanie przedsionków jest najczęstszą arytmią występującą w klinice. Może prowadzić do niewydolności serca lub udaru mózgu i ma wysoki wskaźnik niepełnosprawności i śmiertelności. Obecnie, chociaż ablacja prądem o częstotliwości radiowej może wyleczyć migotanie przedsionków, wskaźnik powodzenia wynosi tylko 50–70% i ma wysoki wskaźnik nawrotów. W ostatnich dziesięcioleciach nie wprowadzono nowych skutecznych leków antyarytmicznych, ale długotrwałe stosowanie istniejących leków antyarytmicznych może powodować działania niepożądane. Dlatego pilną sprawą jest dostarczenie nowych i skutecznych leków antyarytmicznych.

Poziom autofagii miocytów przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków był istotnie wyższy niż w rytmie zatokowym. Hydrochlorochina (HCQ) to siarczan hydroksychlorochiny składający się ze związków 4-aminochinolinowych. Jako skuteczny inhibitor autofagii, HCQ może skutecznie zapobiegać zwiększonemu poziomowi autofagii miocytów przedsionków u królików z migotaniem przedsionków, zapobiegać skracaniu efektywnego okresu refrakcji przedsionków (AERP) oraz zmniejszać częstość i czas trwania migotania przedsionków.

Obecnie hydroksychlorochinę stosuje się głównie w leczeniu chorób reumatycznych układu odpornościowego i przeciw malarii. Ze względu na dobre bezpieczeństwo i niewielkie skutki uboczne, HCQ stał się nieodzownym elementem leków w skojarzonym leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i toczniem rumieniowatym układowym. W ostatnich latach badania dowiodły, że hydroksychlorochina odgrywa ważną rolę w profilaktyce i leczeniu chorób układu krążenia. Chlorochina może skutecznie skracać potencjał czynnościowy miocytów przedsionków poprzez blokowanie kanału jonów potasowych prostownika skierowanego do wewnątrz (Kir2.1) oraz zmniejszanie skierowanego do wewnątrz prądu jonów potasu Ik1. HCQ może również zmniejszyć o 72% (P = 0,002) i 70% ryzyko choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu i przemijającej choroby niedokrwiennej. Badacze spekulują więc, że HCQ może być potencjalnym lekiem blokującym występowanie ostrego migotania przedsionków.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Rekrutacyjny
        • Electrocardiograph
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skuteczna ablacja migotania przedsionków prądem o częstotliwości radiowej w ciągu 24 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby naczyniowo-mózgowej: udar niedokrwienny, krwotok mózgowy i przemijający atak niedokrwienny.
  • Historia chorób sercowo-naczyniowych: niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja wieńcowa i zastoinowa niewydolność serca.
  • Historia zaburzeń czynności nerek.
  • Historia cukrzycy typu I lub cukrzycy typu II niekontrolowanej.
  • Historia zaburzeń czynności wątroby.
  • Historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków.
  • Znana ciężka wysypka lub uszkodzenie skóry.
  • Znana pigmentacja siatkówki i ubytek pola widzenia.
  • Alergia na którykolwiek składnik hydroksychlorochiny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
poddanie się ablacji prądem o częstotliwości radiowej i leczeniu przeciwzakrzepowemu
Eksperymentalny: hydrochlorochina
otrzymywanie ablacji prądem o częstotliwości radiowej, leczenie przeciwzakrzepowe i leczenie hydrochlorochiną (200 mg, bidpo)
200 mg, bidpo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów migotania przedsionków po ablacji cewnika o częstotliwości radiowej
Ramy czasowe: do 1 roku
Częstość nawrotów migotania przedsionków po ablacji cewnika o częstotliwości radiowej
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: do 1 roku
Skutki uboczne, w tym choroby oczu, uszkodzenia skóry, śmierć, niewydolność serca, złośliwa arytmia i udar.
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan hydroksychlorochiny 200 mg tabletka

3
Subskrybuj