- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03592823
Wpływ hydroksychlorochiny na nawrót migotania przedsionków
Wpływ hydroksychlorochiny na nawrót migotania przedsionków po ablacji cewnikiem o częstotliwości radiowej u pacjentów z migotaniem przedsionków
Migotanie przedsionków jest najczęstszą arytmią występującą w klinice. Może prowadzić do niewydolności serca lub udaru mózgu i ma wysoki wskaźnik niepełnosprawności i śmiertelności. Obecnie, chociaż ablacja prądem o częstotliwości radiowej może wyleczyć migotanie przedsionków, wskaźnik powodzenia wynosi tylko 50–70% i ma wysoki wskaźnik nawrotów. W ostatnich dziesięcioleciach nie wprowadzono nowych skutecznych leków antyarytmicznych, ale długotrwałe stosowanie istniejących leków antyarytmicznych może powodować działania niepożądane. Dlatego pilną sprawą jest dostarczenie nowych i skutecznych leków antyarytmicznych.
Poziom autofagii miocytów przedsionków u pacjentów z migotaniem przedsionków był istotnie wyższy niż w rytmie zatokowym. Hydrochlorochina (HCQ) to siarczan hydroksychlorochiny składający się ze związków 4-aminochinolinowych. Jako skuteczny inhibitor autofagii, HCQ może skutecznie zapobiegać zwiększonemu poziomowi autofagii miocytów przedsionków u królików z migotaniem przedsionków, zapobiegać skracaniu efektywnego okresu refrakcji przedsionków (AERP) oraz zmniejszać częstość i czas trwania migotania przedsionków.
Obecnie hydroksychlorochinę stosuje się głównie w leczeniu chorób reumatycznych układu odpornościowego i przeciw malarii. Ze względu na dobre bezpieczeństwo i niewielkie skutki uboczne, HCQ stał się nieodzownym elementem leków w skojarzonym leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i toczniem rumieniowatym układowym. W ostatnich latach badania dowiodły, że hydroksychlorochina odgrywa ważną rolę w profilaktyce i leczeniu chorób układu krążenia. Chlorochina może skutecznie skracać potencjał czynnościowy miocytów przedsionków poprzez blokowanie kanału jonów potasowych prostownika skierowanego do wewnątrz (Kir2.1) oraz zmniejszanie skierowanego do wewnątrz prądu jonów potasu Ik1. HCQ może również zmniejszyć o 72% (P = 0,002) i 70% ryzyko choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu i przemijającej choroby niedokrwiennej. Badacze spekulują więc, że HCQ może być potencjalnym lekiem blokującym występowanie ostrego migotania przedsionków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
- Rekrutacyjny
- Electrocardiograph
-
Kontakt:
- Jing Shi, MD
- Numer telefonu: 86-451-85555672
- E-mail: yidashijing@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skuteczna ablacja migotania przedsionków prądem o częstotliwości radiowej w ciągu 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby naczyniowo-mózgowej: udar niedokrwienny, krwotok mózgowy i przemijający atak niedokrwienny.
- Historia chorób sercowo-naczyniowych: niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja wieńcowa i zastoinowa niewydolność serca.
- Historia zaburzeń czynności nerek.
- Historia cukrzycy typu I lub cukrzycy typu II niekontrolowanej.
- Historia zaburzeń czynności wątroby.
- Historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków.
- Znana ciężka wysypka lub uszkodzenie skóry.
- Znana pigmentacja siatkówki i ubytek pola widzenia.
- Alergia na którykolwiek składnik hydroksychlorochiny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: kontrola
poddanie się ablacji prądem o częstotliwości radiowej i leczeniu przeciwzakrzepowemu
|
|
Eksperymentalny: hydrochlorochina
otrzymywanie ablacji prądem o częstotliwości radiowej, leczenie przeciwzakrzepowe i leczenie hydrochlorochiną (200 mg, bidpo)
|
200 mg, bidpo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość nawrotów migotania przedsionków po ablacji cewnika o częstotliwości radiowej
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Częstość nawrotów migotania przedsionków po ablacji cewnika o częstotliwości radiowej
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Skutki uboczne, w tym choroby oczu, uszkodzenia skóry, śmierć, niewydolność serca, złośliwa arytmia i udar.
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Atrybuty choroby
- Zaburzenia rytmu serca
- Migotanie przedsionków
- Nawrót
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Hydroksychlorochina
Inne numery identyfikacyjne badania
- AF-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siarczan hydroksychlorochiny 200 mg tabletka
-
Dr. Chris McGlory, PhDIovate Health Sciences International IncZakończony
-
Haudongchun Co., Ltd.NieznanyBakteryjne zapalenie pochwy | HUDC_VT | HaudongchunRepublika Korei
-
JW PharmaceuticalZakończonyZaburzenie erekcjiRepublika Korei
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płucIndie
-
Novelfarma Ilaç San. ve Tic. Ltd. Sti.Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiZakończony
-
Gannex Pharma Co., Ltd.Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrutacyjnyZaawansowane guzy liteStany Zjednoczone
-
Atabay Kimya Sanayi Ticaret A.S.Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiZakończony
-
World Medicine ILAC SAN. ve TIC. A.S.Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. StiZakończony