Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hydroksyklorokin på tilbakefall av atrieflimmer

Effekt av hydroksyklorokin på tilbakefall av atrieflimmer etter radiofrekvenskateterablasjon hos pasienter med atrieflimmer

Atrieflimmer er den vanligste arytmien i klinikken. Det kan føre til hjertesvikt eller hjerneslag, og har høy uførhet og dødelighet. For tiden, selv om radiofrekvensablasjon kan kurere atrieflimmer, er suksessraten bare 50~70%, og har en høy tilbakefallsrate. De siste tiårene har det ikke blitt introdusert nye effektive antiarytmika, men det er bivirkninger ved langtidsbruk av de eksisterende antiarytmika. Derfor haster det med å skaffe nye og effektive antiarytmika.

Autofaginivå av atriemyocytter hos atrieflimmerpasienter var signifikant høyere enn i sinusrytme. Hydroklorokin (HCQ) er et hydroksyklorokinsulfat sammensatt av 4-aminokinolinforbindelser. Som en effektiv hemmer for autofagi kan HCQ effektivt forhindre det økte autofaginivået av atriemyocytter hos atrieflimmerkaniner, forhindre atrieeffektiv refraktærperiode (AERP) og redusere hastigheten og varigheten av atrieflimmer.

For tiden brukes hydroksyklorokin hovedsakelig i behandlingen av revmatiske immunsystemsykdommer og antimalaria. På grunn av sin gode sikkerhet og små bivirkninger, har HCQ blitt et uunnværlig medlem av legemidler i kombinert behandling av revmatoid artritt og systemisk lupus erythematosus-pasienter. De siste årene har studier rapportert at hydroksyklorokin spiller en viktig rolle i forebygging og behandling av hjerte- og karsykdommer. Klorokin kunne effektivt forkorte aksjonspotensialet til atriemyocytter ved å blokkere den innover likeretteren kaliumionekanal (Kir2.1) og redusering av den indre kaliumionstrømmen Ik1. HCQ kan også redusere 72 % (P=0,002) og 70 % for risikoen for koronar hjertesykdom, hjerneslag og forbigående iskemisk sykdom. Så etterforskerne spekulerer i at HCQ kan være et potensielt medikament for å blokkere forekomsten av akutt atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • Electrocardiograph
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vellykket radiofrekvensablasjon av atrieflimmer innen 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cerebrovaskulær sykdom: iskemisk hjerneslag, hjerneblødning og forbigående iskemisk angrep.
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom: ustabil angina, hjerteinfarkt, koronar revaskularisering og kongestiv hjertesvikt.
  • Anamnese med nedsatt nyrefunksjon.
  • Anamnese med type I diabetes mellitus eller type II diabetes ukontrollert.
  • Historie med nedsatt leverfunksjon.
  • Historie om alkoholisme eller narkotikamisbruk.
  • Kjent alvorlig hudutslett eller skade.
  • Kjent retinal pigmentering og synsfeltdefekt.
  • Allergi mot enhver komponent i hydroksyklorokin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: styre
mottar radiofrekvensablasjon og antikoagulasjonsbehandling
Eksperimentell: hydroklorokin
mottar radiofrekvensablasjon, antikoagulasjonsbehandling og hydroklorokinbehandling (200 mg, bidpo)
200 mg, bidpo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfrekvens av atrieflimmer etter radiofrekvenskateterablasjon
Tidsramme: opptil 1 år
Gjentaksfrekvens av atrieflimmer etter radiofrekvenskateterablasjon
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: opptil 1 år
Bivirkninger inkludert øyesykdommer, hudskade, død, hjertesvikt, ondartet arytmi og hjerneslag.
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere