- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03592823
Effekt av hydroksyklorokin på tilbakefall av atrieflimmer
Effekt av hydroksyklorokin på tilbakefall av atrieflimmer etter radiofrekvenskateterablasjon hos pasienter med atrieflimmer
Atrieflimmer er den vanligste arytmien i klinikken. Det kan føre til hjertesvikt eller hjerneslag, og har høy uførhet og dødelighet. For tiden, selv om radiofrekvensablasjon kan kurere atrieflimmer, er suksessraten bare 50~70%, og har en høy tilbakefallsrate. De siste tiårene har det ikke blitt introdusert nye effektive antiarytmika, men det er bivirkninger ved langtidsbruk av de eksisterende antiarytmika. Derfor haster det med å skaffe nye og effektive antiarytmika.
Autofaginivå av atriemyocytter hos atrieflimmerpasienter var signifikant høyere enn i sinusrytme. Hydroklorokin (HCQ) er et hydroksyklorokinsulfat sammensatt av 4-aminokinolinforbindelser. Som en effektiv hemmer for autofagi kan HCQ effektivt forhindre det økte autofaginivået av atriemyocytter hos atrieflimmerkaniner, forhindre atrieeffektiv refraktærperiode (AERP) og redusere hastigheten og varigheten av atrieflimmer.
For tiden brukes hydroksyklorokin hovedsakelig i behandlingen av revmatiske immunsystemsykdommer og antimalaria. På grunn av sin gode sikkerhet og små bivirkninger, har HCQ blitt et uunnværlig medlem av legemidler i kombinert behandling av revmatoid artritt og systemisk lupus erythematosus-pasienter. De siste årene har studier rapportert at hydroksyklorokin spiller en viktig rolle i forebygging og behandling av hjerte- og karsykdommer. Klorokin kunne effektivt forkorte aksjonspotensialet til atriemyocytter ved å blokkere den innover likeretteren kaliumionekanal (Kir2.1) og redusering av den indre kaliumionstrømmen Ik1. HCQ kan også redusere 72 % (P=0,002) og 70 % for risikoen for koronar hjertesykdom, hjerneslag og forbigående iskemisk sykdom. Så etterforskerne spekulerer i at HCQ kan være et potensielt medikament for å blokkere forekomsten av akutt atrieflimmer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekruttering
- Electrocardiograph
-
Ta kontakt med:
- Jing Shi, MD
- Telefonnummer: 86-451-85555672
- E-post: yidashijing@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vellykket radiofrekvensablasjon av atrieflimmer innen 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med cerebrovaskulær sykdom: iskemisk hjerneslag, hjerneblødning og forbigående iskemisk angrep.
- Anamnese med kardiovaskulær sykdom: ustabil angina, hjerteinfarkt, koronar revaskularisering og kongestiv hjertesvikt.
- Anamnese med nedsatt nyrefunksjon.
- Anamnese med type I diabetes mellitus eller type II diabetes ukontrollert.
- Historie med nedsatt leverfunksjon.
- Historie om alkoholisme eller narkotikamisbruk.
- Kjent alvorlig hudutslett eller skade.
- Kjent retinal pigmentering og synsfeltdefekt.
- Allergi mot enhver komponent i hydroksyklorokin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
mottar radiofrekvensablasjon og antikoagulasjonsbehandling
|
|
|
Eksperimentell: hydroklorokin
mottar radiofrekvensablasjon, antikoagulasjonsbehandling og hydroklorokinbehandling (200 mg, bidpo)
|
200 mg, bidpo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentaksfrekvens av atrieflimmer etter radiofrekvenskateterablasjon
Tidsramme: opptil 1 år
|
Gjentaksfrekvens av atrieflimmer etter radiofrekvenskateterablasjon
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: opptil 1 år
|
Bivirkninger inkludert øyesykdommer, hudskade, død, hjertesvikt, ondartet arytmi og hjerneslag.
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdomsattributter
- Arytmier, hjerte
- Atrieflimmer
- Tilbakefall
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Antimalariamidler
- Hydroksyklorokin
Andre studie-ID-numre
- AF-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .