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Efeito da hidroxicloroquina na recorrência da fibrilação atrial

18 de julho de 2018 atualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Efeito da hidroxicloroquina na recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter de radiofrequência em pacientes com fibrilação atrial

A fibrilação atrial é a arritmia mais comum na clínica. Pode levar a insuficiência cardíaca ou acidente vascular cerebral e tem uma alta taxa de incapacidade e mortalidade. Atualmente, embora a ablação por radiofrequência possa curar a fibrilação atrial, a taxa de sucesso é de apenas 50 a 70% e tem uma alta taxa de recorrência. Nas últimas décadas, não foram introduzidos novos fármacos antiarrítmicos eficazes, mas existem efeitos secundários na aplicação a longo prazo dos fármacos antiarrítmicos existentes. Portanto, é urgente fornecer novas drogas antiarrítmicas eficazes.

O nível de autofagia dos miócitos atriais em pacientes com fibrilação atrial foi significativamente maior do que em ritmo sinusal. A hidrocloroquina (HCQ) é um sulfato de hidroxicloroquina composto por compostos de 4-amino quinolina. Como um inibidor eficaz da autofagia, o HCQ pode prevenir efetivamente o aumento do nível de autofagia dos miócitos atriais em coelhos com fibrilação atrial, prevenir o encurtamento do período refratário efetivo atrial (AERP) e diminuir a taxa e a duração da fibrilação atrial.

Atualmente, a hidroxicloroquina é usada principalmente no tratamento de doenças reumáticas do sistema imunológico e antimalária. Devido à sua boa segurança e pequenos efeitos colaterais, o HCQ tornou-se um membro indispensável dos medicamentos no tratamento combinado de pacientes com artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico. Nos últimos anos, estudos relataram que a hidroxicloroquina desempenha um papel importante na prevenção e tratamento de doenças cardiovasculares. A cloroquina pode efetivamente encurtar o potencial de ação dos miócitos atriais, bloqueando o canal de íons de potássio retificador interno (Kir2.1) e reduzindo a corrente interna do íon potássio Ik1. HCQ também pode reduzir 72% (P = 0,002) e 70% para o risco de doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral e doença isquêmica transitória. Assim, os investigadores especulam que a HCQ pode ser uma droga potencial para bloquear a ocorrência de fibrilação atrial aguda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Recrutamento
        • Electrocardiograph
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ablação por radiofrequência bem-sucedida da fibrilação atrial em 24 horas

Critério de exclusão:

  • História de doença cerebrovascular: acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia cerebral e ataque isquêmico transitório.
  • História de doença cardiovascular: angina instável, infarto do miocárdio, revascularização coronária e insuficiência cardíaca congestiva.
  • Histórico de insuficiência renal.
  • História de diabetes mellitus tipo I ou diabetes tipo II não controlada.
  • História de insuficiência hepática.
  • Histórico de alcoolismo ou abuso de drogas.
  • Erupção ou lesão cutânea grave conhecida.
  • Pigmentação retiniana conhecida e defeito no campo visual.
  • Alergia a qualquer componente da hidroxicloroquina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
recebendo ablação por radiofrequência e terapia anticoagulante
Experimental: hidrocloroquina
recebendo ablação por radiofrequência, terapia anticoagulante e tratamento com hidrocloroquina (200 mg, bidpo)
200 mg, bidpo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter de radiofrequência
Prazo: até 1 ano
Taxa de recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter de radiofrequência
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais
Prazo: até 1 ano
Efeitos colaterais, incluindo doenças oculares, danos à pele, morte, insuficiência cardíaca, arritmia maligna e acidente vascular cerebral.
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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