- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03592823
Efeito da hidroxicloroquina na recorrência da fibrilação atrial
Efeito da hidroxicloroquina na recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter de radiofrequência em pacientes com fibrilação atrial
A fibrilação atrial é a arritmia mais comum na clínica. Pode levar a insuficiência cardíaca ou acidente vascular cerebral e tem uma alta taxa de incapacidade e mortalidade. Atualmente, embora a ablação por radiofrequência possa curar a fibrilação atrial, a taxa de sucesso é de apenas 50 a 70% e tem uma alta taxa de recorrência. Nas últimas décadas, não foram introduzidos novos fármacos antiarrítmicos eficazes, mas existem efeitos secundários na aplicação a longo prazo dos fármacos antiarrítmicos existentes. Portanto, é urgente fornecer novas drogas antiarrítmicas eficazes.
O nível de autofagia dos miócitos atriais em pacientes com fibrilação atrial foi significativamente maior do que em ritmo sinusal. A hidrocloroquina (HCQ) é um sulfato de hidroxicloroquina composto por compostos de 4-amino quinolina. Como um inibidor eficaz da autofagia, o HCQ pode prevenir efetivamente o aumento do nível de autofagia dos miócitos atriais em coelhos com fibrilação atrial, prevenir o encurtamento do período refratário efetivo atrial (AERP) e diminuir a taxa e a duração da fibrilação atrial.
Atualmente, a hidroxicloroquina é usada principalmente no tratamento de doenças reumáticas do sistema imunológico e antimalária. Devido à sua boa segurança e pequenos efeitos colaterais, o HCQ tornou-se um membro indispensável dos medicamentos no tratamento combinado de pacientes com artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico. Nos últimos anos, estudos relataram que a hidroxicloroquina desempenha um papel importante na prevenção e tratamento de doenças cardiovasculares. A cloroquina pode efetivamente encurtar o potencial de ação dos miócitos atriais, bloqueando o canal de íons de potássio retificador interno (Kir2.1) e reduzindo a corrente interna do íon potássio Ik1. HCQ também pode reduzir 72% (P = 0,002) e 70% para o risco de doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral e doença isquêmica transitória. Assim, os investigadores especulam que a HCQ pode ser uma droga potencial para bloquear a ocorrência de fibrilação atrial aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- Electrocardiograph
-
Contato:
- Jing Shi, MD
- Número de telefone: 86-451-85555672
- E-mail: yidashijing@163.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ablação por radiofrequência bem-sucedida da fibrilação atrial em 24 horas
Critério de exclusão:
- História de doença cerebrovascular: acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia cerebral e ataque isquêmico transitório.
- História de doença cardiovascular: angina instável, infarto do miocárdio, revascularização coronária e insuficiência cardíaca congestiva.
- Histórico de insuficiência renal.
- História de diabetes mellitus tipo I ou diabetes tipo II não controlada.
- História de insuficiência hepática.
- Histórico de alcoolismo ou abuso de drogas.
- Erupção ou lesão cutânea grave conhecida.
- Pigmentação retiniana conhecida e defeito no campo visual.
- Alergia a qualquer componente da hidroxicloroquina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
recebendo ablação por radiofrequência e terapia anticoagulante
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Experimental: hidrocloroquina
recebendo ablação por radiofrequência, terapia anticoagulante e tratamento com hidrocloroquina (200 mg, bidpo)
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200 mg, bidpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter de radiofrequência
Prazo: até 1 ano
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Taxa de recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter de radiofrequência
|
até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais
Prazo: até 1 ano
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Efeitos colaterais, incluindo doenças oculares, danos à pele, morte, insuficiência cardíaca, arritmia maligna e acidente vascular cerebral.
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Atributos da doença
- Arritmias Cardíacas
- Fibrilação atrial
- Recorrência
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Hidroxicloroquina
Outros números de identificação do estudo
- AF-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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