- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03592823
Effekt av hydroxiklorokin på återfall av förmaksflimmer
Effekt av hydroxiklorokin på återfall av förmaksflimmer efter radiofrekvenskateterablation hos patienter med förmaksflimmer
Förmaksflimmer är den vanligaste arytmin på kliniken. Det kan leda till hjärtsvikt eller stroke, och har en hög invaliditetsfrekvens och dödlighet. För närvarande, även om radiofrekvensablation kan bota förmaksflimmer, är framgångsfrekvensen endast 50 ~ 70% och har en hög återfallsfrekvens. Under de senaste decennierna har inga effektiva nya antiarytmika introducerats, men det finns biverkningar vid långtidsanvändning av de befintliga antiarytmika. Därför är det angeläget att tillhandahålla nya och effektiva antiarytmika.
Autofaginivån av förmaksmyocyter hos patienter med förmaksflimmer var signifikant högre än den i sinusrytmen. Hydroklorokin (HCQ) är ett hydroxiklorokinsulfat som består av 4-aminokinolinföreningar. Som en effektiv hämmare för autofagi kan HCQ effektivt förhindra den ökade autofaginivån av förmaksmyocyter hos kaniner med förmaksflimmer, förhindra förkortning av förmakseffektiv refraktärperiod (AERP) och minska hastigheten och varaktigheten av förmaksflimmer.
För närvarande används hydroxiklorokin främst vid behandling av reumatiska immunsystemsjukdomar och antimalaria. På grund av dess goda säkerhet och små biverkningar har HCQ blivit en oumbärlig medlem av läkemedel i den kombinerade behandlingen av patienter med reumatoid artrit och systemisk lupus erythematosus. Under senare år har studier rapporterat att hydroxiklorokin spelar en viktig roll i förebyggande och behandling av hjärt-kärlsjukdomar. Klorokin kan effektivt förkorta aktionspotentialen för förmaksmyocyter genom att blockera den inåtriktade kaliumjonkanalen (Kir2.1) och reducering av den inåtriktade kaliumjonströmmen Ikl. HCQ kan också minska 72 % (P=0,002) och 70 % för risken för kranskärlssjukdom, stroke och övergående ischemisk sjukdom. Så utredarna spekulerar i att HCQ kan vara ett potentiellt läkemedel för att blockera förekomsten av akut förmaksflimmer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekrytering
- Electrocardiograph
-
Kontakt:
- Jing Shi, MD
- Telefonnummer: 86-451-85555672
- E-post: yidashijing@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Framgångsrik radiofrekvensablation av förmaksflimmer inom 24 timmar
Exklusions kriterier:
- Historik av cerebrovaskulär sjukdom: ischemisk stroke, hjärnblödning och övergående ischemisk attack.
- Kardiovaskulär sjukdom i anamnesen: instabil angina, hjärtinfarkt, koronar revaskularisering och kongestiv hjärtsvikt.
- Historik med nedsatt njurfunktion.
- Historik av typ I diabetes mellitus eller typ II diabetes okontrollerad.
- Historik av nedsatt leverfunktion.
- Historia av alkoholism eller drogmissbruk.
- Kända allvarliga hudutslag eller skador.
- Känd retinal pigmentering och synfältsdefekt.
- Allergi mot någon komponent i hydroxiklorokin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
får radiofrekvensablation och antikoagulantbehandling
|
|
|
Experimentell: hydroklorokin
får radiofrekvensablation, antikoagulantbehandling och hydroklorokinbehandling (200 mg, bidpo)
|
200 mg, bidpo.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvens av förmaksflimmer efter radiofrekvenskateterablation
Tidsram: upp till 1 år
|
Återfallsfrekvens av förmaksflimmer efter radiofrekvenskateterablation
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bieffekter
Tidsram: upp till 1 år
|
Biverkningar inklusive ögonsjukdomar, hudskador, dödsfall, hjärtsvikt, malign arytmi och stroke.
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AF-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .