Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hydroxiklorokin på återfall av förmaksflimmer

Effekt av hydroxiklorokin på återfall av förmaksflimmer efter radiofrekvenskateterablation hos patienter med förmaksflimmer

Förmaksflimmer är den vanligaste arytmin på kliniken. Det kan leda till hjärtsvikt eller stroke, och har en hög invaliditetsfrekvens och dödlighet. För närvarande, även om radiofrekvensablation kan bota förmaksflimmer, är framgångsfrekvensen endast 50 ~ 70% och har en hög återfallsfrekvens. Under de senaste decennierna har inga effektiva nya antiarytmika introducerats, men det finns biverkningar vid långtidsanvändning av de befintliga antiarytmika. Därför är det angeläget att tillhandahålla nya och effektiva antiarytmika.

Autofaginivån av förmaksmyocyter hos patienter med förmaksflimmer var signifikant högre än den i sinusrytmen. Hydroklorokin (HCQ) är ett hydroxiklorokinsulfat som består av 4-aminokinolinföreningar. Som en effektiv hämmare för autofagi kan HCQ effektivt förhindra den ökade autofaginivån av förmaksmyocyter hos kaniner med förmaksflimmer, förhindra förkortning av förmakseffektiv refraktärperiod (AERP) och minska hastigheten och varaktigheten av förmaksflimmer.

För närvarande används hydroxiklorokin främst vid behandling av reumatiska immunsystemsjukdomar och antimalaria. På grund av dess goda säkerhet och små biverkningar har HCQ blivit en oumbärlig medlem av läkemedel i den kombinerade behandlingen av patienter med reumatoid artrit och systemisk lupus erythematosus. Under senare år har studier rapporterat att hydroxiklorokin spelar en viktig roll i förebyggande och behandling av hjärt-kärlsjukdomar. Klorokin kan effektivt förkorta aktionspotentialen för förmaksmyocyter genom att blockera den inåtriktade kaliumjonkanalen (Kir2.1) och reducering av den inåtriktade kaliumjonströmmen Ikl. HCQ kan också minska 72 % (P=0,002) och 70 % för risken för kranskärlssjukdom, stroke och övergående ischemisk sjukdom. Så utredarna spekulerar i att HCQ kan vara ett potentiellt läkemedel för att blockera förekomsten av akut förmaksflimmer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • Electrocardiograph
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Framgångsrik radiofrekvensablation av förmaksflimmer inom 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Historik av cerebrovaskulär sjukdom: ischemisk stroke, hjärnblödning och övergående ischemisk attack.
  • Kardiovaskulär sjukdom i anamnesen: instabil angina, hjärtinfarkt, koronar revaskularisering och kongestiv hjärtsvikt.
  • Historik med nedsatt njurfunktion.
  • Historik av typ I diabetes mellitus eller typ II diabetes okontrollerad.
  • Historik av nedsatt leverfunktion.
  • Historia av alkoholism eller drogmissbruk.
  • Kända allvarliga hudutslag eller skador.
  • Känd retinal pigmentering och synfältsdefekt.
  • Allergi mot någon komponent i hydroxiklorokin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
får radiofrekvensablation och antikoagulantbehandling
Experimentell: hydroklorokin
får radiofrekvensablation, antikoagulantbehandling och hydroklorokinbehandling (200 mg, bidpo)
200 mg, bidpo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens av förmaksflimmer efter radiofrekvenskateterablation
Tidsram: upp till 1 år
Återfallsfrekvens av förmaksflimmer efter radiofrekvenskateterablation
upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: upp till 1 år
Biverkningar inklusive ögonsjukdomar, hudskador, dödsfall, hjärtsvikt, malign arytmi och stroke.
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

19 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera