Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hydroxychlorochinu na recidivu fibrilace síní

Vliv hydroxychlorochinu na recidivu fibrilace síní po radiofrekvenční katetrizační ablaci u pacientů s fibrilací síní

Fibrilace síní je nejčastější arytmií v klinické praxi. Může vést k srdečnímu selhání nebo mrtvici a má vysokou míru invalidity a úmrtnosti. V současnosti, i když radiofrekvenční ablace může vyléčit fibrilaci síní, je úspěšnost pouze 50~70% a má vysokou míru recidivy. V posledních desetiletích nebyla zavedena žádná účinná nová antiarytmika, ale při dlouhodobé aplikaci stávajících antiarytmik existují vedlejší účinky. Proto je naléhavé poskytnout nová a účinná antiarytmika.

Úroveň autofagie síňových myocytů u pacientů s fibrilací síní byla významně vyšší než u sinusového rytmu. Hydrochlorochin (HCQ) je hydroxychlorochin sulfát složený ze 4-aminochinolinových sloučenin. Jako účinný inhibitor autofagie by HCQ mohl účinně zabránit zvýšené úrovni autofagie myocytů síní u králíků s fibrilací síní, zabránit zkrácení efektivní refrakterní periody síní (AERP) a snížit rychlost a trvání fibrilace síní.

V současné době se hydroxychlorochin používá hlavně při léčbě revmatických onemocnění imunitního systému a proti malárii. Pro svou dobrou bezpečnost a malé vedlejší účinky se HCQ stal nepostradatelným členem léků v kombinované léčbě pacientů s revmatoidní artritidou a systémovým lupus erythematodes. V posledních letech studie uvádějí, že hydroxychlorochin hraje důležitou roli v prevenci a léčbě kardiovaskulárních onemocnění. Chlorochin by mohl účinně zkrátit akční potenciál síňových myocytů blokováním vnitřního usměrňovače draslíkového iontového kanálu (Kir2.1) a snížení proudu Ik1 draslíkových iontů dovnitř. HCQ by také mohla snížit o 72 % (P=0,002) ao 70 % riziko ischemické choroby srdeční, mrtvice a přechodné ischemické choroby. Vyšetřovatelé tedy spekulují, že HCQ může být potenciálním lékem k blokování výskytu akutní fibrilace síní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Nábor
        • Electrocardiograph
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úspěšná radiofrekvenční ablace fibrilace síní do 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění: ischemická cévní mozková příhoda, mozkové krvácení a tranzitorní ischemická ataka.
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze: nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, koronární revaskularizace a městnavé srdeční selhání.
  • Poškození ledvin v anamnéze.
  • Diabetes mellitus I. typu nebo nekontrolovaný diabetes II.
  • Poškození jater v anamnéze.
  • Alkoholismus nebo zneužívání drog v anamnéze.
  • Známá závažná kožní vyrážka nebo poškození.
  • Známá pigmentace sítnice a defekt zorného pole.
  • Alergie na kteroukoli složku hydroxychlorochinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
podstupující radiofrekvenční ablaci a antikoagulační léčbu
Experimentální: hydrochlorochin
radiofrekvenční ablace, antikoagulační léčba a léčba hydrochlorochinem (200 mg, bidpo)
200 mg, bidpo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra recidivy fibrilace síní po radiofrekvenční katetrizační ablaci
Časové okno: do 1 roku
Míra recidivy fibrilace síní po radiofrekvenční katetrizační ablaci
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: do 1 roku
Nežádoucí účinky včetně očních onemocnění, poškození kůže, úmrtí, srdečního selhání, maligní arytmie a mrtvice.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Hydroxychlorochin sulfát 200 mg tableta

Předplatit