Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hydroxychloroquine op herhaling van boezemfibrilleren

Effect van hydroxychloroquine op atriumfibrillatieherhaling na radiofrequente katheterablatie bij patiënten met atriumfibrillatie

Boezemfibrilleren is de meest voorkomende hartritmestoornis in de kliniek. Het kan leiden tot hartfalen of een beroerte en heeft een hoog invaliditeits- en sterftecijfer. Hoewel radiofrequente ablatie op dit moment atriale fibrillatie kan genezen, is het slagingspercentage slechts 50 ~ 70% en heeft het een hoog herhalingspercentage. In de afgelopen decennia zijn er geen effectieve nieuwe anti-aritmica geïntroduceerd, maar er zijn bijwerkingen bij langdurig gebruik van de bestaande anti-aritmica. Daarom is het dringend nodig om nieuwe en effectieve anti-aritmica te verstrekken.

Het autofagieniveau van atriale myocyten bij patiënten met atriumfibrilleren was significant hoger dan dat bij sinusritme. Hydrochloroquine (HCQ) is een hydroxychloroquinesulfaat dat is samengesteld uit 4-aminochinolineverbindingen. Als een effectieve remmer van autofagie zou HCQ effectief het verhoogde autofagieniveau van atriale myocyten bij atriale fibrillatiekonijnen kunnen voorkomen, verkorting van de atriale effectieve refractaire periode (AERP) kunnen voorkomen en de snelheid en duur van atriale fibrillatie kunnen verminderen.

Momenteel wordt hydroxychloroquine voornamelijk gebruikt bij de behandeling van reumatische aandoeningen van het immuunsysteem en anti-malaria. Vanwege de goede veiligheid en de kleine bijwerkingen is HCQ een onmisbaar lid geworden van geneesmiddelen bij de gecombineerde behandeling van patiënten met reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus. Studies hebben de afgelopen jaren aangetoond dat hydroxychloroquine een belangrijke rol speelt bij de preventie en behandeling van hart- en vaatziekten. Chloroquine zou het actiepotentiaal van atriale myocyten effectief kunnen verkorten door het naar binnen gerichte kaliumionenkanaal van de gelijkrichter te blokkeren (Kir2.1) en het verminderen van de inwaartse kaliumionenstroom Ik1. HCQ zou ook 72% (P=0,002) en 70% kunnen verminderen voor het risico op coronaire hartziekte, beroerte en voorbijgaande ischemische ziekte. Dus speculeren de onderzoekers dat HCQ een potentieel medicijn kan zijn om het optreden van acuut atriumfibrilleren te blokkeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Werving
        • Electrocardiograph
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Succesvolle radiofrequente ablatie van boezemfibrilleren binnen 24 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen: ischemische beroerte, hersenbloeding en voorbijgaande ischemische aanval.
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten: onstabiele angina, myocardinfarct, coronaire revascularisatie en congestief hartfalen.
  • Geschiedenis van nierinsufficiëntie.
  • Geschiedenis van diabetes mellitus type I of ongecontroleerde diabetes type II.
  • Geschiedenis van leverfunctiestoornis.
  • Geschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik.
  • Bekende ernstige huiduitslag of beschadiging.
  • Bekende retinale pigmentatie en gezichtsvelddefect.
  • Allergie voor een bestanddeel van hydroxychloroquine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
radiofrequente ablatie en antistollingstherapie ondergaan
Experimenteel: hydrochloroquine
radiofrequente ablatie, antistollingstherapie en behandeling met hydrochloroquine ondergaan (200 mg, bidpo)
200 mg, bidpo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingsfrequentie van atriumfibrilleren na radiofrequente katheterablatie
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Herhalingsfrequentie van atriumfibrilleren na radiofrequente katheterablatie
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Bijwerkingen waaronder oogziekten, huidbeschadiging, overlijden, hartfalen, kwaadaardige aritmie en beroerte.
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren