- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03592823
Effect van hydroxychloroquine op herhaling van boezemfibrilleren
Effect van hydroxychloroquine op atriumfibrillatieherhaling na radiofrequente katheterablatie bij patiënten met atriumfibrillatie
Boezemfibrilleren is de meest voorkomende hartritmestoornis in de kliniek. Het kan leiden tot hartfalen of een beroerte en heeft een hoog invaliditeits- en sterftecijfer. Hoewel radiofrequente ablatie op dit moment atriale fibrillatie kan genezen, is het slagingspercentage slechts 50 ~ 70% en heeft het een hoog herhalingspercentage. In de afgelopen decennia zijn er geen effectieve nieuwe anti-aritmica geïntroduceerd, maar er zijn bijwerkingen bij langdurig gebruik van de bestaande anti-aritmica. Daarom is het dringend nodig om nieuwe en effectieve anti-aritmica te verstrekken.
Het autofagieniveau van atriale myocyten bij patiënten met atriumfibrilleren was significant hoger dan dat bij sinusritme. Hydrochloroquine (HCQ) is een hydroxychloroquinesulfaat dat is samengesteld uit 4-aminochinolineverbindingen. Als een effectieve remmer van autofagie zou HCQ effectief het verhoogde autofagieniveau van atriale myocyten bij atriale fibrillatiekonijnen kunnen voorkomen, verkorting van de atriale effectieve refractaire periode (AERP) kunnen voorkomen en de snelheid en duur van atriale fibrillatie kunnen verminderen.
Momenteel wordt hydroxychloroquine voornamelijk gebruikt bij de behandeling van reumatische aandoeningen van het immuunsysteem en anti-malaria. Vanwege de goede veiligheid en de kleine bijwerkingen is HCQ een onmisbaar lid geworden van geneesmiddelen bij de gecombineerde behandeling van patiënten met reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus. Studies hebben de afgelopen jaren aangetoond dat hydroxychloroquine een belangrijke rol speelt bij de preventie en behandeling van hart- en vaatziekten. Chloroquine zou het actiepotentiaal van atriale myocyten effectief kunnen verkorten door het naar binnen gerichte kaliumionenkanaal van de gelijkrichter te blokkeren (Kir2.1) en het verminderen van de inwaartse kaliumionenstroom Ik1. HCQ zou ook 72% (P=0,002) en 70% kunnen verminderen voor het risico op coronaire hartziekte, beroerte en voorbijgaande ischemische ziekte. Dus speculeren de onderzoekers dat HCQ een potentieel medicijn kan zijn om het optreden van acuut atriumfibrilleren te blokkeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Werving
- Electrocardiograph
-
Contact:
- Jing Shi, MD
- Telefoonnummer: 86-451-85555672
- E-mail: yidashijing@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Succesvolle radiofrequente ablatie van boezemfibrilleren binnen 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen: ischemische beroerte, hersenbloeding en voorbijgaande ischemische aanval.
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten: onstabiele angina, myocardinfarct, coronaire revascularisatie en congestief hartfalen.
- Geschiedenis van nierinsufficiëntie.
- Geschiedenis van diabetes mellitus type I of ongecontroleerde diabetes type II.
- Geschiedenis van leverfunctiestoornis.
- Geschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik.
- Bekende ernstige huiduitslag of beschadiging.
- Bekende retinale pigmentatie en gezichtsvelddefect.
- Allergie voor een bestanddeel van hydroxychloroquine.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
radiofrequente ablatie en antistollingstherapie ondergaan
|
|
|
Experimenteel: hydrochloroquine
radiofrequente ablatie, antistollingstherapie en behandeling met hydrochloroquine ondergaan (200 mg, bidpo)
|
200 mg, bidpo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingsfrequentie van atriumfibrilleren na radiofrequente katheterablatie
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Herhalingsfrequentie van atriumfibrilleren na radiofrequente katheterablatie
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Bijwerkingen waaronder oogziekten, huidbeschadiging, overlijden, hartfalen, kwaadaardige aritmie en beroerte.
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekte attributen
- Aritmieën, hart
- Boezemfibrilleren
- Herhaling
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Antimalariamiddelen
- Hydroxychloroquine
Andere studie-ID-nummers
- AF-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .