急诊室的听力损伤、策略和结果 (Hear-VA)
2025年10月17日 更新者：VA Office of Research and Development
目标 1：确定在 ED 中筛查听力损失的可行性 目标 2：确定筛查程序的可接受性（在 ED 人群中） 目标 3：得出对主要结果的影响大小的初步估计 目标 4：确定证据退伍军人事务医疗中心、急诊部和听力学服务的决策者需要致力于这种方法
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试在急诊室为老年听力受损患者提供助听器是否会提高急诊室对出院的理解和准备。
拟议的干预措施，即 VA 急诊科 (HearVA-ED) 的听力障碍、策略和结果将在纽约港医疗保健系统曼哈顿和布鲁克林 VA 的急诊科进行，并将招募 60 岁的听力障碍 ED 患者岁及以上，并已被急诊室收治，但视力分流评分较低，表明出院回家的可能性很高。
调查人员将使用老年人听力障碍调查 (HHIE-S) 来确定听力障碍。
研究人员将随机分配未通过筛查的同意患者，在他们的 ED 住院期间或常规护理期间接受简单的助听器（“PockeTalkerTM”）。
调查人员将测试在这种环境下提供 PockeTalkerTM 是否可行（通过测量设备的使用量），提供该设备是否会改善急诊住院期间自我报告的听力和理解质量，以及设备的使用是否会改善出院后护理准备的质量。
如果这项随机对照试验证明在急诊室使用简单助听器对听力受损患者有益，则可以在整个 VA 医疗保健系统中推广该策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10010-5011
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 说英语或西班牙语
- 紧急严重程度指数标准为 4 或 5（低敏锐度）
- 大于或等于24的听力障碍评估屏幕
- 同意参与研究的能力
排除标准：
- 无法同意参与研究
- 紧急严重性指数标准 1-3（高敏锐度）
- 听力障碍评估屏幕小于 24
- 不会说英语或西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预：PockeTalker
同意的参与者将在急诊室接受护理时被随机分配到干预组
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干预组在急诊室接受护理时将获得 PockeTalkers（助听器）
其他名称：
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其他：控制：无 PockeTalker
在急诊室接受护理时，同意的参与者将被随机分配到对照组
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对照组在急诊室接受护理时不会接受 PockeTalkers
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在急诊科 (ED) 住院期间使用助听器 (HAD) 的参与者人数
大体时间：急诊停留时间，平均1-2天
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调查人员将观察和调查干预参与者，以确定他们在急诊室时是否使用助听器。
这将根据是/否来衡量。
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急诊停留时间，平均1-2天
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急诊住院期间患者对听力、理解和与提供者沟通的质量评价
大体时间：急诊停留时间，平均1-2天
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参与者将使用六项问卷自我评价他们的听力、理解和沟通质量。
按照 10 分李克特量表评分（1 = 完全不同意；10 = 完全同意），问题将是： 当我今天与医生和护士交谈时......（1）他们的声音非常清晰； (2) 我能听到我想听的声音； (3) 噪音没有对我的听力造成影响； (4) 聆听并没有让我感到疲倦。
两个额外的陈述将明确地捕捉理解：（5）我能够理解他们说的话； (6) 我不费吹灰之力就能理解。
分数越高表示与提供者的沟通和理解越好。
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急诊停留时间，平均1-2天
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患者评价的出院后护理质量
大体时间：从 ED 出院时，平均 1 天
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使用护理过渡措施 (CTM) 的三项子集对出院后护理的患者评分质量。
这些问题按 1-4 分制评分（1= 非常不同意；4 = 非常同意）：(1) 急诊部工作人员在决定我的出院医疗保健需求时考虑了我和我的家人或护理人员的偏好； (2) 离开急诊室后，我很清楚我在管理我的健康方面所负责的事情； (3) 离开急诊室后，我清楚地了解每种药物的用途。
分数越高表示出院准备越好。
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从 ED 出院时，平均 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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教育程度
大体时间：急诊停留时间，平均1-2天
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调查员将对退伍军人完成的教育水平进行编码。
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急诊停留时间，平均1-2天
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主要语言
大体时间：急诊停留时间，平均1-2天
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调查人员将对退伍军人在家时说的语言进行编码。
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急诊停留时间，平均1-2天
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独居或与他人同住的参与者人数
大体时间：急诊停留时间，平均1-2天
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调查员将对退伍军人是与他人同住还是单独居住进行编码。
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急诊停留时间，平均1-2天
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单独或与他人一起参加急诊室的人数
大体时间：急诊停留时间，平均1-2天
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调查员将对退伍军人是与其他人一起还是单独来到急诊室进行编码。
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急诊停留时间，平均1-2天
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再入院
大体时间：初次 ED 住院后 3-30 天
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调查人员将通过 CPRS 审查以及 ED 出院后 4 天和 35 天的简短电话随访，确定患者是否在 3 天和 30 天内再次访问 ED。
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初次 ED 住院后 3-30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Chodosh, MD MSHS、VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月18日
初级完成 (实际的)
2019年11月26日
研究完成 (实际的)
2020年1月2日
研究注册日期
首次提交
2018年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月11日
首次发布 (实际的)
2018年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月17日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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