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Discapacidad auditiva, estrategias y resultados en los departamentos de emergencia (Hear-VA)

19 de julio de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
Objetivo 1: establecer la viabilidad de la detección de pérdida auditiva en el servicio de urgencias Objetivo 2: determinar la aceptabilidad del procedimiento de detección (entre la población del servicio de urgencias) Objetivo 3: derivar una estimación preliminar del tamaño del efecto de los resultados primarios Objetivo 4: identificar la evidencia que los tomadores de decisiones en los Centros Médicos de Asuntos de Veteranos, ED y Servicios de Audiología deben comprometerse con este enfoque

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar si proporcionar dispositivos de asistencia auditiva a pacientes mayores con discapacidad auditiva en el entorno de urgencias mejorará la comprensión y la preparación para el alta en el servicio de urgencias. La intervención propuesta, Impedimento Auditivo, Estrategias y Resultados en los Departamentos de Emergencia de VA (HearVA-ED) se llevará a cabo en los Departamentos de Emergencia de los VA de Manhattan y Brooklyn del Sistema de Salud del Puerto de Nueva York y reclutará a pacientes con problemas auditivos de 60 años. años y más y han sido admitidos en el servicio de urgencias con una puntuación de triaje de agudeza baja que indica una alta probabilidad de alta a casa. Los investigadores identificarán la discapacidad auditiva utilizando el Inventario de discapacidad auditiva para personas mayores (HHIE-S). Los investigadores aleatorizarán a los pacientes que den su consentimiento y no pasen la prueba de detección para que reciban un dispositivo de asistencia auditiva simple (un "PockeTalkerTM") durante su estadía en el servicio de urgencias o su atención habitual. Los investigadores evaluarán si la provisión de un PockeTalkerTM es factible en este entorno (mediante la medición de la cantidad de uso del dispositivo), si proporcionar el dispositivo mejora la calidad de audición y comprensión autoinformada durante la estadía en el servicio de urgencias y si el uso del dispositivo mejora la calidad de la preparación para la atención posterior al alta. Si este ensayo controlado aleatorizado demuestra efectos beneficiosos para el uso en el servicio de urgencias de un dispositivo de asistencia auditiva simple para pacientes con discapacidad auditiva, esta estrategia puede difundirse en todo el sistema de atención médica de VA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

133

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles o español
  • Criterio de índice de gravedad de emergencia de 4 o 5 (agudeza baja)
  • Pantalla de evaluación de discapacidad auditiva mayor o igual a 24
  • Capacidad de consentimiento para participar en la investigación

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar su consentimiento para participar en la investigación.
  • Criterio de índice de gravedad de emergencia de 1-3 (alta agudeza)
  • Pantalla de evaluación de discapacidad auditiva menos de 24
  • Incapacidad para hablar inglés o español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención: Pocket Talker
Los participantes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención mientras reciben atención en el departamento de emergencias.
Otro: Pocket Talker
El grupo de intervención recibirá PockeTalkers (dispositivos de asistencia auditiva) mientras recibe atención en el servicio de urgencias.
Otros nombres:
  • Dispositivo de asistencia auditiva
Otro: Control: sin Pocket Talker
Los participantes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente al grupo de control mientras reciben atención en el departamento de emergencias.
Otro: Sin Pocket Talker
El grupo de control no recibirá PockeTalkers mientras recibe atención en el servicio de urgencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con uso de dispositivo de asistencia auditiva (HAD) durante la estadía en el departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Los investigadores observarán y encuestarán a los participantes de la intervención para determinar si usan o no el dispositivo de asistencia auditiva mientras están en el servicio de urgencias. Esto se medirá sobre una base de sí/no.
Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Calidad de audición, comprensión y comunicación con los proveedores calificada por el paciente durante la estadía en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Los participantes autoevaluarán su calidad de audición, comprensión y comunicación utilizando un cuestionario de seis ítems. Calificados en una escala Likert de 10 puntos (1 = no estoy nada de acuerdo; 10 = completamente de acuerdo) las preguntas serán: Cuando hablé con los médicos y las enfermeras hoy... (1) sus voces eran muy claras; (2) Pude escuchar los sonidos que quería escuchar; (3) los ruidos no causaron un problema para mi audición; y (4) escuchar no me cansaba. Dos afirmaciones adicionales captarán explícitamente la comprensión: (5) pude entender lo que dijeron; y (6) pude entender sin hacer un esfuerzo. Las puntuaciones más altas indicarán una mejor comunicación y comprensión con los proveedores.
Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Calidad de la atención posterior al alta calificada por el paciente
Periodo de tiempo: En el momento del alta del servicio de urgencias, en promedio 1 día
Calidad de la atención posterior al alta calificada por el paciente mediante un subconjunto de tres elementos de la Medida de transición de la atención (CTM). Las preguntas se califican en una escala de 1 a 4 (1 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo): (1) El personal del ED consideró mis preferencias y las de mi familia o cuidador al decidir cuáles eran mis necesidades de atención médica para el alta; (2) Al salir del servicio de urgencias, tengo una buena comprensión de las cosas de las que soy responsable en el manejo de mi salud; (3) Al salir del servicio de urgencias, entiendo claramente el propósito de cada uno de mis medicamentos. Las puntuaciones más altas indicarán una mejor preparación para el alta.
En el momento del alta del servicio de urgencias, en promedio 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Educación
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Los Investigadores codificarán qué nivel de educación han completado los Veteranos.
Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Lenguaje primario
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Los investigadores codificarán qué idioma hablan los veteranos cuando están en casa.
Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Número de participantes que viven solos o con otros
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Los Investigadores codificarán si el Veterano vive con otros o solo.
Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Número de participantes en el servicio de urgencias solos o con otros
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Los Investigadores codificarán si el Veterano llegó al ED con otros o solo.
Duración de la estadía en el servicio de urgencias, promedio de 1 a 2 días
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 3-30 días después de la estancia inicial en el servicio de urgencias
Los investigadores determinarán si los pacientes han tenido una nueva visita al ED dentro de los tres y 30 días a través de la revisión de CPRS, así como una breve llamada telefónica de seguimiento cuatro y 35 días después del alta del ED.
3-30 días después de la estancia inicial en el servicio de urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Chodosh, MD MSHS, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 17-068
  • HX002421-01 (Otro número de subvención/financiamiento: VA HSR&D)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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