Нарушение слуха, стратегии и исходы в отделениях неотложной помощи (Hear-VA)
17 октября 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Цель 1: Установить осуществимость скрининга на потерю слуха в отделении неотложной помощи. Цель 2: Определить приемлемость процедуры скрининга (среди населения отделения неотложной помощи). Цель 3: Получить предварительную оценку размера эффекта первичных исходов. что лица, принимающие решения в медицинских центрах по делам ветеранов, неотложной помощи и службах аудиологии, должны придерживаться этого подхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — проверить, улучшит ли предоставление слуховых аппаратов пациентам старшего возраста с нарушениями слуха в условиях отделения неотложной помощи понимание в условиях неотложной помощи и подготовку к выписке.
Предлагаемое вмешательство, нарушение слуха, стратегии и результаты в отделениях неотложной помощи VA (HearVA-ED) будет проводиться в отделениях неотложной помощи Манхэттенского и Бруклинского VA системы здравоохранения Нью-Йоркской гавани и будет набирать пациентов с нарушениями слуха в возрасте 60 лет. лет и старше и были госпитализированы в отделение неотложной помощи с низкой оценкой остроты сортировки, что указывает на высокую вероятность выписки домой.
Исследователи выявят нарушения слуха с помощью Опросника нарушений слуха для пожилых людей (HHIE-S).
Исследователи рандомизируют давших согласие пациентов, которые не прошли скрининг, либо для получения простого слухового аппарата («PockeTalkerTM») во время пребывания в отделении неотложной помощи, либо для получения обычного ухода.
Исследователи проверят, возможно ли предоставление PockeTalkerTM в этой среде (путем измерения количества использования устройства), улучшает ли предоставление устройства качество слуха и понимания во время пребывания в отделении неотложной помощи, и улучшает ли использование устройства качество подготовки к послевыписному уходу.
Если это рандомизированное контролируемое исследование продемонстрирует положительный эффект от использования в отделении неотложной помощи простого слухового аппарата для пациентов с нарушениями слуха, эта стратегия может быть распространена на всю систему здравоохранения VA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010-5011
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- английский или испанский говорящий
- Критерий индекса тяжести неотложной помощи 4 или 5 (низкая острота)
- Экран оценки нарушения слуха больше или равен 24
- Способность давать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Невозможность дать согласие на участие в исследовании
- Критерий индекса тяжести неотложной помощи 1-3 (высокая острота)
- Экран оценки нарушения слуха менее 24
- Неспособность говорить по-английски или по-испански
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: PockeTalker
Согласившиеся участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства во время получения помощи в отделении неотложной помощи.
|
Группа вмешательства получит PockeTalkers (устройства для помощи слуху), пока они получают помощь в отделении неотложной помощи.
Другие имена:
|
|
Другой: Управление: Нет PockeTalker
Согласившиеся участники будут случайным образом распределены в контрольную группу во время получения помощи в отделении неотложной помощи.
|
Контрольная группа не получит PockeTalkers, пока они получают помощь в отделении неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, использующих слуховой аппарат (HAD) во время пребывания в отделении неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1-2 дня
|
Исследователи будут наблюдать и опрашивать участников вмешательства, чтобы определить, пользуются ли они слуховым аппаратом, пока находятся в отделении неотложной помощи.
Это будет измеряться по принципу «да/нет».
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1-2 дня
|
|
Оцененное пациентами качество слуха, понимания и общения с поставщиками медицинских услуг во время пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1-2 дня
|
Участники самостоятельно оценят качество своего слуха, понимания и общения, используя анкету из шести пунктов.
При оценке по 10-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 10 = полностью согласен) вопросы будут следующими: Когда я сегодня разговаривал с врачами и медсестрами... (1) их голоса были очень четкими; (2) я смог услышать звуки, которые хотел услышать; (3) шумы не мешали моему слуху; и (4) слушание не утомляло меня.
Два дополнительных утверждения явно отражают понимание: (5) я смог понять, что они сказали; и (6) я смог понять, не прилагая усилий.
Более высокие баллы будут свидетельствовать о лучшем общении и понимании с поставщиками услуг.
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1-2 дня
|
|
Оцененное пациентами качество ухода после выписки
Временное ограничение: На момент выписки из неотложной помощи в среднем 1 день
|
Пациенты оценили качество ухода после выписки с использованием подмножества из трех пунктов шкалы перехода к лечению (CTM).
Вопросы оцениваются по шкале от 1 до 4 (1 = совершенно не согласен; 4 = полностью согласен): (1) персонал отделения неотложной помощи учитывал мои предпочтения и предпочтения моей семьи или лица, осуществляющего уход, при принятии решения о том, какие медицинские потребности у меня были для выписки; (2) Выйдя из отделения неотложной помощи, я хорошо понимаю, за что я несу ответственность при управлении своим здоровьем; (3) Выйдя из отделения неотложной помощи, я четко понимаю цель каждого из моих лекарств.
Более высокие баллы будут свидетельствовать о лучшей подготовке к выписке.
|
На момент выписки из неотложной помощи в среднем 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень образования
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1-2 дня
|
Следователи закодируют уровень образования, полученный ветеранами.
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1-2 дня
|
|
Основной язык
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1-2 дня
|
Следователи закодируют, на каком языке говорят ветераны дома.
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1-2 дня
|
|
Количество участников, которые живут одни или с другими
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1-2 дня
|
Следователи закодируют, живет ли Ветеран с другими или один.
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1-2 дня
|
|
Количество участников ЭД в одиночку или с другими
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1-2 дня
|
Следователи закодируют, пришел ли Ветеран в отделение неотложной помощи с другими или в одиночку.
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, в среднем 1-2 дня
|
|
Повторная госпитализация в больницу
Временное ограничение: 3-30 дней после первоначального пребывания в отделении неотложной помощи
|
Исследователи определят, проходили ли пациенты повторное посещение отделения неотложной помощи в течение трех и 30 дней с помощью обзора CPRS, а также краткого последующего телефонного звонка через четыре и 35 дней после выписки из отделения неотложной помощи.
|
3-30 дней после первоначального пребывания в отделении неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 17-068
- HX002421-01 (Другой номер гранта/финансирования: VA HSR&D)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .