Déficience auditive, stratégies et résultats dans les services d'urgence (Hear-VA)
17 octobre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Objectif 1 : Établir la faisabilité du dépistage de la perte auditive au service des urgences Objectif 2 : Déterminer l'acceptabilité de la procédure de dépistage (au sein de la population du service des urgences) Objectif 3 : Déduire une estimation préliminaire de l'ampleur de l'effet des critères de jugement principaux Objectif 4 : Identifier les preuves que les décideurs des centres médicaux des anciens combattants, des services d'urgence et d'audiologie doivent s'engager dans cette approche
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de tester si la fourniture d'appareils d'aide auditive aux patients âgés déficients auditifs dans le cadre de l'urgence améliorera la compréhension et la préparation à la sortie.
L'intervention proposée, Hearing Impairment, Strategies and Outcomes in VA Emergency Departments (HearVA-ED) sera menée dans les services d'urgence des VA de Manhattan et de Brooklyn du système de santé du port de New York et recrutera des patients malentendants aux urgences âgés de 60 ans. ans et plus et ont été admis à l'urgence avec un score de triage de gravité faible indiquant une forte probabilité de retour à la maison.
Les enquêteurs identifieront la déficience auditive à l'aide de l'enquête Hearing Handicap Inventory for the Elderly Survey (HHIE-S).
Les enquêteurs randomiseront les patients consentants qui échouent au dépistage pour qu'ils reçoivent soit un appareil d'aide auditive simple (un "PockeTalkerTM") pendant leur séjour à l'urgence ou leurs soins habituels.
Les enquêteurs testeront si la fourniture d'un PockeTalkerTM est faisable dans cet environnement (en mesurant la quantité d'utilisation de l'appareil), si la fourniture de l'appareil améliore la qualité d'audition et de compréhension autodéclarée pendant le séjour à l'urgence, et si l'utilisation de l'appareil améliore la qualité de la préparation aux soins post-congé.
Si cet essai contrôlé randomisé démontre des effets bénéfiques pour l'utilisation en service d'urgence d'un appareil d'aide auditive simple pour les patients malentendants, cette stratégie peut être diffusée dans tout le système de santé VA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10010-5011
- VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais ou espagnol
- Critère d'indice de gravité d'urgence de 4 ou 5 (faible acuité)
- Écran d'évaluation du handicap auditif supérieur ou égal à 24
- Capacité de consentir à participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Incapacité de consentir à participer à la recherche
- Critère d'indice de gravité d'urgence de 1 à 3 (haute acuité)
- Écran d'évaluation de la déficience auditive moins de 24
- Incapacité à parler anglais ou espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention : Pocket Talker
Les participants consentants seront assignés au hasard au groupe d'intervention pendant qu'ils reçoivent des soins au service des urgences
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Le groupe d'intervention recevra des PockeTalkers (appareils d'aide auditive) pendant qu'ils reçoivent des soins à l'urgence
Autres noms:
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Autre: Contrôle : Pas de Pocket Talker
Les participants consentants seront assignés au hasard au groupe témoin pendant qu'ils reçoivent des soins au service des urgences
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Le groupe de contrôle ne recevra pas de PockeTalkers pendant qu'il reçoit des soins à l'urgence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant utilisé un appareil d'aide auditive (HAD) pendant le séjour au service des urgences (SU)
Délai: Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 à 2 jours
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Les enquêteurs observeront et interrogeront les participants à l'intervention pour déterminer s'ils utilisent ou non l'appareil d'aide auditive pendant qu'ils sont au service des urgences.
Cela sera mesuré sur une base oui/non.
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Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 à 2 jours
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Qualité de l'audition, de la compréhension et de la communication avec les fournisseurs évaluée par le patient pendant le séjour à l'urgence
Délai: Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 à 2 jours
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Les participants évalueront eux-mêmes leur qualité d'audition, de compréhension et de communication à l'aide d'un questionnaire en six points.
Notées sur une échelle de Likert en 10 points (1 = pas du tout d'accord ; 10 = tout à fait d'accord), les questions seront : Quand j'ai parlé aux médecins et aux infirmières aujourd'hui... (1) leurs voix étaient très claires ; (2) j'ai pu entendre les sons que je voulais entendre; (3) les bruits n'ont pas causé de problème pour mon audition ; et (4) l'écoute ne m'a pas fatigué.
Deux déclarations supplémentaires saisiront explicitement la compréhension : (5) j'ai pu comprendre ce qu'ils ont dit ; et (6) j'étais capable de comprendre sans faire d'effort.
Des scores plus élevés indiqueront une meilleure communication et une meilleure compréhension avec les prestataires.
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Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 à 2 jours
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Qualité des soins post-congé évaluée par les patients
Délai: Au moment de la sortie de l'urgence, en moyenne 1 jour
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Qualité des soins post-congé évaluée par les patients à l'aide d'un sous-ensemble de trois éléments de la mesure de transition des soins (CTM).
Les questions sont notées sur une échelle de 1 à 4 (1 = fortement en désaccord ; 4 = fortement en accord) : (1) Le personnel du service des urgences a tenu compte de mes préférences et de celles de ma famille ou de mon soignant pour décider de mes besoins en matière de soins de santé avant mon congé ; (2) En quittant l'urgence, j'ai une bonne compréhension des choses dont je suis responsable dans la gestion de ma santé; (3) En quittant l'urgence, je comprends clairement le but de chacun de mes médicaments.
Des scores plus élevés indiqueront une meilleure préparation à la sortie.
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Au moment de la sortie de l'urgence, en moyenne 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'éducation
Délai: Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 à 2 jours
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Les enquêteurs coderont le niveau d'études que les vétérans ont atteint.
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Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 à 2 jours
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Langue principale
Délai: Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 à 2 jours
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Les enquêteurs coderont la langue que les vétérans parlent lorsqu'ils sont à la maison.
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Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 à 2 jours
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Nombre de participants qui vivent seuls ou avec d'autres
Délai: Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 à 2 jours
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Les enquêteurs indiqueront si l'ancien combattant vit avec d'autres ou seul.
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Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 à 2 jours
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Nombre de participants à l'ED seuls ou avec d'autres
Délai: Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 à 2 jours
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Les enquêteurs indiqueront si l'ancien combattant est venu à l'urgence avec d'autres ou seul.
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Durée du séjour à l'urgence, moyenne de 1 à 2 jours
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Réadmission à l'hôpital
Délai: 3 à 30 jours après le séjour initial à l'urgence
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Les enquêteurs détermineront si les patients ont eu une nouvelle visite à l'urgence dans les trois et 30 jours grâce à l'examen du CPRS ainsi qu'à un bref appel téléphonique de suivi quatre et 35 jours après la sortie de l'urgence.
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3 à 30 jours après le séjour initial à l'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Chodosh, MD MSHS, VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2018
Première publication (Réel)
20 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 17-068
- HX002421-01 (Autre subvention/numéro de financement: VA HSR&D)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .